血氧儀注冊單元的劃分血氧儀申請注冊檢驗(yàn),注冊報(bào)告可接受系列型號申請,具體單元?jiǎng)澐忠螅饕獜漠a(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對應(yīng)可劃分為不同的注冊單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺式等。2)測量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊時(shí),需注意:1、產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長時(shí)間補(bǔ)交材料;2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械,需提供生物學(xué)相容性安全評價(jià)資料;3、企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立;4,血氧儀屬于有源器械,需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注:1)注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2)血氧儀為非滅菌產(chǎn)品,故無需滅菌。 血氧儀,采用無創(chuàng)式測量,紅外技術(shù) 測量手指、腳趾、耳朵,這是常見的測量。沈陽外貿(mào)血氧儀銷售
根據(jù)您的病情,您的醫(yī)生可能建議您安裝脈搏血氧儀您可以在家中使用的設(shè)備。您將獲得有關(guān)如何正確測量氧飽和度水平的具體說明,包括以下內(nèi)容:按照醫(yī)生的指示,在整天的不同時(shí)間或進(jìn)行體育鍛煉時(shí)檢查您的氧飽和度水平。確保記錄讀數(shù),以幫助您的醫(yī)生評估您的病情。使用您的記錄,與醫(yī)生緊密合作,以實(shí)現(xiàn)或維持理想的氧飽和度水平。如果接受氧氣醫(yī)治,切勿在沒有醫(yī)療保健提供者建議的情況下滴定氧氣。切勿依賴脈搏血氧儀的讀數(shù)。即使在脈搏血氧儀讀數(shù)正常的情況下,如果您仍感到呼吸急促,請立即與醫(yī)療保健提供者聯(lián)系。如果您發(fā)現(xiàn)血氧飽和度突然下降,請立即通知醫(yī)生,因?yàn)檫@可能是麻煩的征兆。使用SpO2活動日志表記錄您在家中的活動和氧飽和度,以便您可以與醫(yī)生討論并共享此信息。虹口區(qū)外貿(mào)血氧儀廠家供應(yīng)脈搏血氧飽和度傳感器的大小和形狀各不相同,可重復(fù)使用或一次性使用。
什么是脈搏血氧儀?脈搏血氧儀用來測定動脈血氧飽和度(SpO2)。我們通常用的指氧就是脈搏血氧儀的一種。SpO2=動脈實(shí)際含氧量/全氧飽和度×100%SpO2=HbO2/(HbO2+Hb)×100%除了HbO2和Hb之外,其實(shí)體內(nèi)還有許多其他可以與氧結(jié)合的蛋白,但在正常人中的比例相對較小,而且與組織供氧的關(guān)系不密切,所以大多數(shù)血氧儀是將SpO2的計(jì)算簡化為只計(jì)算這兩個(gè)參數(shù)。血氧儀有發(fā)光源,發(fā)出2種波長的光,HbO2和Hb對這兩種波長的光吸收度不同。動脈搏動的時(shí)候,測量部位的血液容積會發(fā)生變化,形成一定的波形,指氧儀根據(jù)波形和吸收率計(jì)算出SpO2。
血氧儀測量指標(biāo)1、血氧飽和度:正常人體動脈血的血氧飽和度為98%,靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo),一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%,在94%以下被視為供氧不足。2、脈率:脈搏就是指淺表動脈的搏動。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動和緊張等情況下,會出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。脈搏血氧飽和度測定是通過使用紅色和紅外光來完成的。
血氧儀適用人群:極限運(yùn)動及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測對運(yùn)動員進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)的血氧監(jiān)測有助于了解運(yùn)動員在大運(yùn)動量后的血液循環(huán)情況,以指導(dǎo)對運(yùn)動員運(yùn)動量的制定。乘坐青藏鐵路的火車進(jìn)藏的旅客、記者都需要進(jìn)行血氧的檢測,通過其對血氧的監(jiān)測可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問題,避免由高山反映引起紫紺對身體造成危害。長期酗酒人群人體每完全分解一個(gè)單位的酒精使其后來變成水和二氧化碳都需要三個(gè)單位的氧氣。因此,缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長期酗酒的人因?yàn)樯眢w對酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性,在略微醉酒的情況下基本無法察覺。因此隨身攜帶一個(gè)血氧儀,及時(shí)了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度,避免酒精中毒的發(fā)生。脈搏血氧儀利用光線計(jì)算血氧飽和度。武漢指尖血氧儀直銷
血氧儀是通過光信號與組織的相互作用,用于無創(chuàng)的估算動脈血氧飽和度的一種醫(yī)用設(shè)備。沈陽外貿(mào)血氧儀銷售
血氧儀測量指標(biāo)1、血氧飽和度:正常人體動脈血的血氧飽和度為98%,靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo),一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%,在94%以下被視為供氧不足。2、脈率:脈搏就是指淺表動脈的搏動。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動和緊張等情況下,會出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。3、灌注指數(shù)(PI):PI值反映了脈動血流情況,即反映了血流灌注能力。脈動的血流越大,脈動分量就越多,PI值就越大。因此,測量部位(皮膚、指甲、骨骼等影響)和病人本身的血流灌注情況(動脈血液的流動情況)都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會影響心率和動脈血壓(影響脈搏動脈血流),所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會間接影響PI值。因而,不同麻醉的狀態(tài)下,其PI值也會不同。4、檢測結(jié)果評定:從醫(yī)學(xué)上分析,血液中含氧量大于等于95,為正常指標(biāo);每分鐘脈搏在60-100次之間,為正常指標(biāo)。如果您檢測下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo),請于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測2-3次,保持2-3天的連續(xù)檢測,如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)。 沈陽外貿(mào)血氧儀銷售
深圳市雙道科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型公司。公司業(yè)務(wù)分為血氧儀,體溫計(jì),防護(hù)服等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造醫(yī)藥健康良好品牌。雙道科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。