脈搏血氧儀設備,是通過光信號與組織的相互作用,并利用脈動血流導致組織光學特性的依賴于時間的變化,用于無創的估算動脈血氧飽和度的一種醫用設備。血氧飽和度是臨床醫療上重要的基礎數據之一,血氧儀作為臨床監察人體氧飽和度的醫療器械,對于有效監測人體血氧飽和度指標起到了非常重要的作用,可以有效提高患者生存率及生活質量,保障患者的生命健康。根據國內醫療器械管理要求及醫療器械分類目錄界定,血氧儀屬于免于進行臨床試驗的II類醫療器械,其國內醫療器械注冊產品分類編碼為07-03-05,在國內上市銷售前,需要通過注冊檢驗、取得血氧準確度臨床評估報告、醫療器械注冊證以及醫療器械生產許可證。什么是脈搏血氧飽和度測試?福州掌式血氧儀供應
血氧儀注冊單元的劃分血氧儀申請注冊檢驗,注冊報告可接受系列型號申請,具體單元劃分要求,主要從產品的技術結構來考慮。產品的技術結構不同,對應可劃分為不同的注冊單元。主要考慮因素如下:1)結構不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺式等。2)測量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業提交醫療器械注冊時,需注意:1、產品技術要求需滿足法規及相關標準要求。若產品技術要求欠缺,導致審評發補,企業需耗費較長時間補交材料;2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫療器械,需提供生物學相容性安全評價資料;3、企業質量管理體系需嚴格按照醫療器械生產質量管理規范的要求建立;4,血氧儀屬于有源器械,需按照《有源醫療器械使用期限注冊技術審查指導原則》的要求進行產品使用期限及包裝完整性研究。注:1)注冊時應當再單獨提供一份醫療器械軟件描述文檔。2)血氧儀為非滅菌產品,故無需滅菌。 珠海指尖血氧儀供應脈搏血氧儀知道,任何沒有變化的吸光度,一定是由不搏動的東西,如皮膚和其他“非動脈”組織的東西造成的。
指夾式血氧儀的準確性指夾式血氧儀的工作原理看似簡單,但其中卻存在諸多不確定因素。例如,血管的光特性并不表示紅細胞的光特性,更不表示血紅蛋白的光特性;每個人的膚色、膚質存在差異,不可一概而論;手指末稍的血管分布存在個體差異,很難區別微動脈、微靜脈等;就算一切都很準確,測試結果也只是一個相對數據,并不是準確結果......但其實也不必過于擔心。首先,醫院的普遍采用表明其可靠性。其次,據我了解,這種儀器的測試結果雖然是相對值,但人體靜脈血的血氧飽合度及光特性相對穩定,手指處的靜脈血量也相對固定,皮膚、骨骼、指甲特性雖然存在個體差異,但這種設備測試的本身就是一個相對值......綜合來看,經過精確的計算及合理的擬合后,在理論上確實可以得到一個參考價值比較高的動脈血血氧飽含度數據。
指尖血氧儀有便攜式或手指脈搏血氧儀,這是在家中以及醫院,診所和其他醫療機構中較常用的版本。事實證明,這種類型的脈搏血氧儀便攜式,方便,價格適中且易于使用,是監測血氧水平較有效的方法。手持式血氧儀手持式血氧儀是另一種脈搏血氧儀,主要用于醫療機構,因為它在抽查和連續監測中提供了更準確的讀數。手持式血氧儀通常在醫院以及門診醫療機構或EMS中使用,它包含一個探頭,該探頭連接到電纜,然后再連接到監視器。臺式血氧儀與手持式脈搏血氧儀相比,臺式血氧儀通常尺寸更大,還能夠進行現場讀數和連續的氧飽和度監測。它是醫院以及亞急性環境中的理想選擇。血氧儀屬于免于進行臨床試驗的II類醫療器械。
脈搏血氧儀提供了以無創方式測量血氧飽和度或動脈血紅蛋白飽和度的方法。脈搏血氧儀的工作原理基于動脈搏動期間光吸收量的變化。分別位于可見紅光光譜(660納米)和紅外光譜(940納米)的兩個光源交替照射被測試區(一般為指尖或耳垂)。在這些脈動期間所吸收的光量與血液中的氧含量有關。微處理器計算所吸收的這兩種光譜的比率,并將結果與存在存儲器里的飽和度數值表進行比較,從而得出血氧飽和度。典型的血氧儀傳感器有一對LED,它們通過病人身體的半透明部位(通常是指尖或耳垂)正對看一個光電二極管。其中一個LED是紅光的,波長為660nm;另一個是紅外線的,波長是940nm.血氧的百分比是根據測量這兩個具有不同吸收率的波長的光通過身體后計算出的。 血氧儀,采用無創式測量,紅外技術 測量手指、腳趾、耳朵,這是常見的測量。福州掌式血氧儀供應
除了用于常規檢查之外,脈搏血氧儀還主要用于有健康狀況或可能會影響血氧飽和度水平的臨床情況下的個體。福州掌式血氧儀供應
您的醫療保健提供者可能會要求在家中測量氧飽和度,但是在您開始購買脈搏血氧儀之前,請先咨詢您的醫生以購買哪種設備。脈搏血氧儀具有不同的類型和功能,先知道哪種脈搏血氧儀較適合您為好。例如,如果您只需要定期檢查血液中的氧氣水平,那么類似夾子的小型脈搏血氧儀就可以正常工作。但是,在某些情況下,例如患有慢性病的人,他們可能需要為持續使用而建立的模型,以跟上連續監測的步伐。如果您的醫生需要,您可能需要保護帶有心率監測功能的脈搏血氧儀。脈搏血氧儀有不同類型,盡管它們基本上執行與測量血氧飽和度相同的功能。但是,每種類型都有其各自的優缺點。福州掌式血氧儀供應
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