每個行業公司為啥要校準，測量，檢測，驗證？哪些儀器需要強檢？什么是CNAS認證？
為什么要校準，測量，檢測儀器設備？
本質原因：全球經濟一體化，企業生產、貿易、結算等都需要統一標準。測量儀器用于生產制造的品質控制，對它進行校準，滿足了生產制造統一標準的要求。
表面原因：客戶審廠需要查看測量儀器是否有校準，審廠一般有ISO、CCC、UL、TUV、以及其它的客戶審廠。
全世界的測量儀器都要驗證，所以說，校準是剛需，一年至少一次。
旦霆科技布局藥企行業，目前為20余家相關行業的公司提供儀器設備驗證及咨詢等服務。天津SAP系統滅菌柜驗證公司
PQ測試種類：
微生物測試
化學測試
顆粒度測試
負載測試
產品或placebo性能測試
驗證技術范圍：
HVAC（關鍵區域）
Cleanroom潔凈室驗證
Utilities關鍵的公用工程系統驗證
（PFW,WFI,N2,壓縮空氣和潔凈蒸汽系統）
Process Equipment 工藝設備驗證
Process/Sterilisation Process工藝/消毒工藝驗證
Laboratory Equipment 實驗室設備驗證
Analytical Methods 分析方法的驗證
Cleaning 清潔驗證
Computerised Systems 計算機系統驗證
關鍵系統的驗證
系統要求驗證
直接和藥品接觸的系統
接觸原材料的系統，其ZUI終成為成品或直接和藥品接觸的系統
測量，監控或記錄關鍵參數的系統
用于傳達或維護關鍵參數的系統 重慶倉庫管理軟件滅菌柜驗證第三方旦霆科技專業提供計算機化系統驗證、空調系統及潔凈室驗證、生產設備驗證、滅菌柜驗證等驗證咨詢與服務。
運行確認和性能確認
儀器安裝完成后就需要進行驗收和運行，分別與“4Q驗證”的運行確認和性能確認相對應。運行確認也可以看做是安裝確認的一部分，因為只有安裝正常的情況下，運行才能正常。
將驗收和運行放在一起講是因為兩者有很多類似的地方，首先兩者均有對于儀器的測試，但測試的側重點不一樣，驗收是為了運行儀器，測試儀器的基本功能是否正常，運行則是為了測試儀器的性能是否能滿足要求。
例如，液相色譜儀二元泵的驗收檢查，我們只會驗證泵的耐壓、準確性和穩定性，但是在二元泵的運行檢查中我們會驗證泵的梯度準確性。在檢測器的驗收檢查中我們會驗證紫外檢測器的基線噪音和基線漂移等，但是在紫外檢測器的運行檢查中我們需要它能檢出某一低濃度的樣品。
簡單來講，驗收檢查只是為了確定儀器的基本功能是否正常，軟件及各模塊的功能是否完善，運行則是確認儀器能否滿足某一方面的需求。這就牽扯到了采購時的用戶需求文件，在后續的運行驗證中，需要做哪些驗證，判斷驗證是否合格都需要依據用戶需求文件進行，只有滿足了用戶需求，驗證才能說達到了預期結果。
驗證的對象：生產工藝、操作規程和檢驗方法
方法：回顧性驗證和同步驗證。
確認的對象:廠房、設施、設備和檢驗儀器
方法：前驗證和再驗證
用戶需求標準
URS (user requirement specification):是指使用方對廠房、設施、設備和檢驗儀器等硬件設施系統等提出的自己的期望使用需求說明，這個需求綜合自己的使用目的、用途、環境等提出自己具體的方案，設備供應商依據客戶提供的URS方案進行設備設計（或確認自己已經完成設計的設備能符合需方的要求），待客戶完成DQ（設計確認）后，再進行設備的制造。 旦霆科技不但擁有龐大的驗證及檢測團隊，同時配備幾百套驗證及檢測儀器，專業開展滅菌柜驗證服務！
設備驗證合格后，**終確認的內容有：設備編號、操作規程、維護規程、點檢卡、潤滑卡、檢修計劃、備品配件臺賬、模具臺賬等。日常使用的包括設備運行（使用）記錄、模具領用記錄、維護檢修記錄、潤滑記錄、儀器儀表記錄等。并將相關記錄整理歸檔：調研報告、合同、開箱驗收記錄、裝箱單、安裝驗收記錄以及驗證報告。驗證確認的各種內容，在設備管理中應有相應的規定。
備驗證合格后即進入設備初期使用階段，設備初期使用階段故障率較高。依據設備失效的浴盆曲線理論，設備失效狀態分三個階段：初期的失效高發期、設備運行的穩定期和后期的失效高發期。因此，設備移交時間的選擇應在驗證合格后、運行進入穩定期后進行，在設備管理中，該階段即是常說的磨合期。設備如果在磨合期前移交，一旦發生故障，則較難進行索賠。因此，設備初期應較多的進行運行及空白物料試機，以使設備盡快進入磨合期。在時間分布上，該階段還應該在設備的索賠期限內，即設備索賠期限至少達到設備的磨合期。 旦霆科技擁有良好的驗證及檢測理念，為滅菌柜驗證服務提供保障！重慶倉庫管理軟件滅菌柜驗證第三方
旦霆科技具備新建企業整場驗證及檢測的實力，可有效開展設備驗證及相關驗證或檢測服務！天津SAP系統滅菌柜驗證公司
中國加工產業憑借獨特資源和市場優勢，一舉成為資本角逐的重點領域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發達地區的加工產業發展歷史悠久，無論是加工產品制造業還是加工服務業，都處于全球優先地位。在項目的加入上可以進行分攤，每一家集團的資本壓力都會得到較大的減輕，這種具有組合資本優勢的服務型項目也是很多資本重點關注的資本項目。醫藥健康方面人才培養體制貧乏，經調查，中國的大學中把物流管理與醫藥知識結合的專業少之又少，單方面精通的人才對于醫藥冷鏈物流無法完全勝任，通過調研冷鏈物流企業，了解到培養物流人員有關冷鏈物流的相關知識來勝任冷鏈物流工作的計劃進展緩慢，使得人才成為完善醫藥健康的重要制約因素。首先，完善促進GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測發展的相關政策，優化產業發展環境。第二，加大對大健康前沿領域支持，技術帶領健康科技發展。第三，消滅體制機制障礙，催生更多GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測發展模式。第四，大力發展與GMP驗證咨詢與服務，計算機化系統驗證，壓縮空氣檢測，潔凈室檢測相適應的高等教育事業。天津SAP系統滅菌柜驗證公司
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查；
公司成員多來自于知名外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內知名的第三方檢測公司。
作為以慈善事業為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。