山西放射性藥物隔離器

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域領頭企業，30年來深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案，從2001年研制出國內首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內生命科學領域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發和制備、藥品質量控制等領域，致力于探索數智化實驗室解決方案，構建泰林特色生命科學產業生態系統，秉匠心鑄就優品質，重口碑煉成好服務，敢創新推動行業發展。泰林生物隔離器使用優化的氣流模型，有效縮短排殘時間。山西放射性藥物隔離器

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持，是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。安徽隔離器口碑隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備，采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間，氣流優化設計減少排殘耗時，智能化控制實現檢測數據可追溯，配套集菌儀、質控菌株等全流程設備，形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案，已在國內超80%醫藥企業實驗室應用，是無菌檢測領域的“標準配置”。泰林生物定制化隔離器系統，匹配生物制藥企業無菌生產的技術規范要求。

軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VHPS滅菌模式（快速/標準）適配緊急/常規檢測需求，集成無菌檢查信息管理系統實現流程數字化。對比硬艙體，STI系列成本更低、維護更簡便，是中小型實驗室與檢測機構“性價比優先”的理想選擇。隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則，確保設備性能穩定、無菌環境可靠，泰林生物隔離器團隊經營豐富。智能隔離器招標

泰林生物隔離器采用人機工程學設計，操作舒適便捷。山西放射性藥物隔離器

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。山西放射性藥物隔離器

浙江泰林生物技術股份有限公司多年以來秉持”開拓、創新、務實、高效“的企業精神，致力于生物技術、醫學工程、醫療器械、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領域的技術創新與產品開發，為生命科學研究和產業化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，構建泰林特色產業生態系統。公司的產品與解決方案廣泛應用于醫療、制藥、疾病控制、食品、水生態、科研院校等領域。以高質量的創新產品，始終在業界保持良好的商業口碑。