范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動......)范圍。職責:說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。手冊介紹:介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。頒布令:以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發布和實施。頒布令必須以公司比較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質量方針和目標(略)組織機構:行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。質量體系要求:根據質量體系標準的要求,結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況;質量手冊修改、換版規則;質量手冊管理、控制規則等。附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時。國內外管理軟件的排名。記錄管理軟件廠家
睿想iGMP管理系統軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求,支持電子簽名;提供豐富實用的管理統計信息,并可以根據用戶需求定義統計;可以打印空白的離線表單;支持離線文件的導入;對變更的修改進行留痕、并記錄修改歷史;和任務管理系統進行關聯,記錄相關的偏差質量活動。CAPA管理系統是針對企業自動化CAPA過程而設計的,它是任何質量體系的根本,遵循FDA和ISO標準。實施CAPA系統,能提高產品的質量和安全,提高客戶滿意度。蘇州工裝管理軟件醫藥企業可以使用管理軟件嗎?
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【慧聰制藥工業網】**近,醫藥企業進入整體業務復盤階段。縱觀中藥上市企業2017年**季度財報,主營業務收入和凈利潤**甲分別為康美藥業、云南白藥、白云山,而在全部中藥上市企業中,超過20家企業凈利潤下降。面對原材料價格上漲、管理和營銷成本增加等壓力,依托傳統中醫藥品類產業化經驗,把動物、植物和微生物中提取的有益成分延伸至大健康,尤其是保健食品領域,正在成為中藥企業開拓新渠道的有利武器。突破傳統養生保健食品是推進“健康中國”建設,促進大健康產業升級,拉動我國健康服務業和養老產業發展的重要內容,已被列入“十三五”國家食品安全規劃。企業更是順勢而為,云南白藥、廣藥等藥企紛紛開發功能型大健康產品,石藥、盤龍云海、太極、天士力等藥企也成立了大健康事業部。如何更好地發揮食物的保健和營養功效,引導地方特色中醫藥加工業提質增效的同時,**保健食品成為健康市場消費的新風向值得企業思考。《中醫藥法》的正式施行表明了國家大力發展中醫藥的決心,產業鏈上下游企業積極推動傳統中藥板塊轉型發展,打造“時尚中藥”理念。“發展中醫藥大健康食品市場前景巨大,即用中醫辨證施治的理念做食品,尤其是將‘藥食同源’的中藥材開發成食品。質量管理軟件計量管理的特點。
【慧聰制藥工業網】10月19日,廣東省藥監局一口氣發布四個通告,公布云浮市、肇慶市、揭陽市、陽江市四地的藥品GSP限期整改情況。據醫藥觀察家網統計,本次公布的藥品經營企業共有24家,其中云浮市14家、肇慶市1家、揭陽市6家、陽江市3家,包括廣東金孟藥業有限公司、普寧市一心藥業有限公司、廣東嘉鋒藥品有限公司、普寧市壽生堂藥業有限公司、普寧市醫藥公司、廣東三科藥業有限公司等。上述24家藥品經營企業均不符合《藥品經營質量管理規范》規定,被當地市藥監局責令限期整改,企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向當時市局報送整改報告。從下表可知,這些企業主要存在企業個別直接接觸藥品崗位人員未進行年度健康檢查、企業未建立藥品自運輸記錄、企業庫房內環境不整潔等不合規事實。免責聲**聰網轉載此文目的在于傳遞更多信息,不**本網的觀點和立場。文章內容*供參考。質量管理軟件偏差管理的特點。鹽城材料管理軟件
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結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況;質量手冊修改、換版規則;質量手冊管理、控制規則等。附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系文件目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。7.程序文件的編制(1).程序文件描述的內容往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。(2).程序文件結構(參考):--封面--正文部分:------------1.目的------------2.范圍------------3.職責------------4.程序內容------------5.質量記錄------------6.支持性文件------------7.附錄(3).程序文件內容概述封面:程序文件封面格式可參考附錄A。正文:程序文件正文參考格式見附錄B(也可作為手冊正文參考格式)。目的:說明為什么開展該項活動。范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動......)范圍。記錄管理軟件廠家
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