鋁塑蓋制蓋標準的取量和主要作用的說明作用醫藥鋁塑蓋作為包裝的一部分,其主要作用有以下幾點:1、密封性,充分保證了的質量,這是類鋁塑組合蓋的主要的功能,也是對廠家的基本的要求。2、美觀性,能夠凸顯出類藥品的個性,美觀大方,對產品的包裝起到了畫龍點睛的作用。3、鋁塑瓶蓋不會使藥品發生變質,充分的保證了病人的安全,是對病人的負責。鋁塑蓋制蓋標準:1、耐滅菌:取鋁蓋適量,經180℃熱空氣1h后,表面應無明顯變化,表面層應無隆起或脫離。2、配合性:取經過經180℃熱空氣1h的鋁蓋適量,鋁塑蓋鋁塑蓋,蓋在相適宜的裝有公稱容量水的瓶上,用封蓋裝置封蓋,應配合適宜。3、涂層牢固度:取經180℃熱空氣1h的鋁蓋適量,在121℃±2℃30min蒸汽滅菌后,用浸有80%(V/V)乙醇溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%(V/V)異丙醇溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,涂層應無任何磨損。
達到產品內部相應的深度,從而提高滅菌效果。吉林拉環鋁塑蓋生產廠家
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統一標準。如:有的經紫外線照射后,通過傳遞窗進軋蓋操作區;有的經臭氧滅菌消毒;有的經電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產提出了更高的要求:引入了“動態潔凈度”指標,要求每一步生產操作的環境都應達到適當的動態潔凈度標準,要求潔凈區的設計須符合相應潔凈度要求,包括達到“靜態”和“動態”的標準,其將無菌藥品生產所需的潔凈區分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產,將軋蓋前的產品視為處于未完全封閉狀態,軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區完成。基于新版GMP對生產操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。哈爾濱電化鋁塑蓋定制鋁塑蓋采用鋁材生產,特具衛生性、不會生銹,開啟方便,開啟后,瓶蓋有破壞性,可有效防止盜開。
鋁塑蓋封口易產生哪些質量問題?
1、對鋁塑蓋來說,一是密封墊與瓶蓋配合過松,鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部,造成“戴蓋”不穩現象;三是瓶蓋內平墊形狀不合理,經濕熱滅菌后發生“滑脫”現象。 2、對瓶來說,一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄,引起軋蓋有瓶蓋“松動”現象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反,只要在藥包材上稍加改進,就會使機器封口質量的穩定性明顯提高。就目前藥包材情況看,雖然與瓶和蓋都有關系,但關鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質量上。從總體來說,制藥機械與藥包材是息息相關、相輔相承的關系。
注意看瓶子上的螺紋下端是否有一個不是螺紋的圓形突起?這是蓋的螺紋能夠到達的低位置,并且當蓋子繼續向下推動時,它將被凸起的環阻擋,并且蓋子的下端的螺紋將被卡在瓶子的底部和環之間的螺紋之間。
由于斜面的省力作用,我們可以相對容易地繼續旋蓋,所以塑料材料的螺紋已經變形并相互積壓。有一個沖力把蓋子推向相反的方向,但是因為蓋子的螺紋和瓶子的螺紋之間有摩擦,而且這種摩擦與兩個螺紋之間的捏合壓力成比例,所以可以防止鋁蓋真正朝相反的方向轉動。實際上,螺紋是采用斜平面原理的。鋁蓋上的螺紋是由許多小的傾斜的平面圍繞著瓶子的軸線旋轉而成的。因此,我們能夠以相對省力的方式擰緊和擰下鋁蓋。 鋁塑蓋的選擇方面,根據鋁塑蓋的大小構造以及形狀,對大輸液的封口質量影響很大。
瓶蓋一般按形式分可分為單片蓋和雙片蓋;單片蓋:瓶蓋內部無墊片,整個蓋材料一樣,依靠折邊或內塞密封;雙片蓋:瓶蓋內部有墊片,墊片材料較軟,依靠壓縮墊片的反彈力來保持密封; 比較:⑴、單片蓋沒有加墊,不需要加墊機,因此設備投入較兩片蓋少。并且墊片材料價格是蓋體材料的兩倍以上,單片蓋成本比雙片蓋低;⑵、單片蓋對瓶口尺寸、形狀要求高;折邊式單片蓋是靠折邊變形的反彈力壓住瓶口外沿和端面來密封;內塞式單片蓋是靠其內塞外徑與瓶口內徑的過盈配合起密封作用。雙片蓋的墊片較軟,對瓶口缺陷有較大的包容能力。用臭級滅菌法處理的方式1.臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定。陜西拉環鋁塑蓋價格
鋁塑蓋和瓶口的配合狀況對封口質量的影響。吉林拉環鋁塑蓋生產廠家
醫用瓶蓋在高溫高壓條件下的要求
醫用瓶蓋經常在高溫、高壓條件下或在各種消毒劑中進行消毒,有時還需要在低溫條件下進行長期貯存,故對膠料的化學性能、物理機械性能及生物性能均有嚴格的要求。由于醫用瓶蓋直接與藥劑接觸,有可能由于其可萃取物分散浸入藥劑而污染藥品,或者因為醫用瓶蓋吸收藥品中的某些成分而降低藥品的活性,因此要求藥用瓶蓋具有良好的化學惰性。此外,醫用瓶蓋還需要具備優良的密封性,以避免水及空氣進入藥劑引起氧化或二氧化碳反應,使藥品變質失效。 吉林拉環鋁塑蓋生產廠家
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