塑料口服液瓶蓋在有輕量化之路,玻璃口服液瓶蓋也在走輕量化之路。玻璃口服液瓶蓋的輕量化一方面節省了大量的原料,對于一個玻璃口服液瓶蓋廠家來說意味著成本的降低。另一方面,隨著玻璃口服液瓶蓋重量的減少,運輸過程中的物流成本也會得到很大的節約。玻璃口服液瓶蓋輕量化的諸多優勢使得當前整個業內都對質期望頗高。但是,玻璃口服液瓶蓋輕量化并非看上去那般美好。玻璃口服液瓶蓋的輕量化技術很難攻克。瓶身需要承受適定的壓力,瓶壁變薄,玻璃口服液瓶蓋承受壓力能力會迅速下降,所以這種輕量技術很難攻克。人們的消費習慣來說,玻璃口服液瓶蓋厚重的質感更能體現出一款產品的檔次,所以很多產品選用非輕量化的口服液瓶蓋包裝正是出于這種考慮。對于玻璃口服液瓶蓋的輕量化,我們每個人應該持有更加清晰的態度,不要盲目。蓋也得用塑料,自上世紀90年代中期開始。哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩定,很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,能破壞細菌細胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會重新結合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環氧乙烷滅菌法處理的方式 環氧乙烷可以與蛋白質上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。環氧乙烷還可避免生物酶活性。環氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而提高滅菌效果。目前醫療器械廣采用環氧乙烷進行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間,是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。新疆電化鋁塑蓋廠鋁塑蓋的結構具有防倒灌功能。
為了方便分析小容量瓶封口質量的影響因素,以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質量的影響。 1.鋁塑蓋中鋁材的質量對封口質量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準,過低過高均不能達到封口良好的要求。 另外,鋁蓋的壁厚對封口質量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標準為0.2mm,變動范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國內鋁蓋的實際壁厚為0.14-0.26mm,當較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應稍小些,鋁蓋的高度也應相應地短些。
藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點式或刻痕式,應檢查斷點的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩定。藥用鋁塑組合蓋在陽極化處理工藝過程中,應注意如果鋁蓋酸洗處理時間過長,會使藥用鋁塑組合蓋厚度變薄,強度降低,無法使用。按以上工藝加工成形的藥用鋁塑組合蓋,進入藥廠封裝瓶口時,一般不用再清洗,只要進行消毒.那種將鋁蓋沖壓成形后不清洗,放到與塑蓋組合后再清洗或轉到藥廠去清洗的工藝是不妥的,因為組合好的蓋子鋁蓋和塑蓋緊緊壓在一起,無法清洗干凈,同時,塑蓋和鋁蓋之間會存留水分或污垢,干燥處理不易揮發干凈,且沖洗不凈,干燥后還會留下污跡。鋁塑蓋軋蓋機結構和其原理。
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統一標準。如:有的經紫外線照射后,通過傳遞窗進軋蓋操作區;有的經臭氧滅菌消毒;有的經電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產提出了更高的要求:引入了“動態潔凈度”指標,要求每一步生產操作的環境都應達到適當的動態潔凈度標準,要求潔凈區的設計須符合相應潔凈度要求,包括達到“靜態”和“動態”的標準,其將無菌藥品生產所需的潔凈區分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產,將軋蓋前的產品視為處于未完全封閉狀態,軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區完成。基于新版GMP對生產操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。重慶電化鋁塑蓋定制
鋁材仍然是防盜瓶蓋生產企業的選擇。哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
鋁塑蓋封口易產生哪些質量問題?
1、對鋁塑蓋來說,一是密封墊與瓶蓋配合過松,鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部,造成“戴蓋”不穩現象;三是瓶蓋內平墊形狀不合理,經濕熱滅菌后發生“滑脫”現象。 2、對瓶來說,一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄,引起軋蓋有瓶蓋“松動”現象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反,只要在藥包材上稍加改進,就會使機器封口質量的穩定性明顯提高。就目前藥包材情況看,雖然與瓶和蓋都有關系,但關鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質量上。從總體來說,制藥機械與藥包材是息息相關、相輔相承的關系。 哈爾濱氧化鋁塑蓋廠
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