日本巖田硝子工業株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創立于1918年,百余年來專注生產藥用玻璃容器,研究、生產的產品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術為基礎,運用獨有的技術在醫療用品領域進行開發研究,充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據重要位置。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系,AVT全權負責日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產品銷售、技術支持及售后工作。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業戰略合作伙伴關系。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶醫院采購
遮光管瓶的開發背景藥廠在使用褐色瓶時,聽說面臨下記3個困擾。①無法進行異物檢查,需要另外的過程進行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機械時會帶來程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應的弱試劑的開發是困難的為了解決上述困擾開發了既透明又具有遮光功能的管瓶。(已取得**)【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩定制劑在進行異物檢查時可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機械。?可用于遇光不穩定制劑及與鐵元素反應的制劑。上海鐵元素溶出藥用玻璃瓶實驗室采購AVT為您帶來巖田硝子工業株式會社開發的IRAS長期低堿處理管瓶。
相容性研究遇到的問題及展望據報道,近年來我國獲批的安瓿生產企業已有近百家,但其中只有十余家在生產中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國藥用玻璃企業規模偏小,自主科研能力弱。其次是在新醫改等政策下,普藥主導著整個市場,中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價格方面不具備競爭力,很多醫藥企業為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產品,從而導致目前國內市場上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外,由于我國開展相容性研究起步較晚,藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導性原則直到2015年才發布,加上目前我國藥用玻璃企業規模小,研發能力有限,對相容性研究開展不夠深入。而低硼硅玻璃質量不穩定,產生玻屑,脫片等問題愈發引起了藥監部門的關注。
藥用有色玻璃(遮光玻璃)很多藥物成分會在光照條件下發生特殊的化學反應,進而影響到藥物本身的質量,如維生素C,核黃素磷酸鈉注射液,喹諾酮類藥物等。這對包裝此類藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國醫藥包裝協會發布的《藥用玻璃容器分類和應用指南》(征求意見稿)中,將遮光性能定義為“為避免內容藥物受光影響,玻璃容器具有的阻擋特定波長的光源透過的性能。”并根據遮光性,將藥用玻璃容器分為無色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通過對玻璃著色,減少光的透過,適用于有遮光要求藥品的包裝。有此保護膜的存在,會使Na+和H+的離子擴散受到阻擋,使反應停滯。
此外,IRAS長期低堿處理管瓶還具有清洗過后無殘渣;抑制凍干時液滴飛濺、掛壁;無溶劑引起的脫片影響;一體化流水線生產,成本效率高等優勢。根據不同產品的個性化需求,IRAS產品還可追加其他功能性工藝,包括低附著性工藝,透明遮光工藝,以及清洗、滅菌、無菌包裝工藝等,為制劑生產企業量身定制比較符合需求的管瓶產品。日本巖田硝子工業株式會社創立于1918年,專注于生產藥用玻璃容器,運用獨有的技術在醫療用品領域不斷開發研究,充分滿足客戶的需求。其主要合作企業有武田藥品工業、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫藥、日醫工等。對藥品生產企業而言,選擇的玻璃包材,盡可能降低玻璃容器對藥品質量的干擾,無疑是一個明智之舉。吉林藥用玻璃瓶現貨
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相容性研究的步驟相容性研究內容應包括包裝容器對藥品的影響以及藥品對包裝容器的影響,主要分為如下六個步驟:1)確定直接接觸藥品的包裝組件;2)了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產工藝過程,如:玻璃容器的生產工藝(模制或管制)、玻璃類型、玻璃成型后的處理方法等,并根據注射劑的理化性質對擬選擇的玻璃容器進行初步評估;3)對玻璃包裝進行模擬試驗,預測玻璃容器是否會產生脫片以及其他問題;4)進行制劑與包裝容器系統的相互作用研究,主要考察玻璃容器對藥品的影響以及藥品對玻璃容器的影響,應進行藥品常規檢查項目檢查、遷移試驗、吸附試驗,同時對玻璃內表面的侵蝕性進行考察;5)對試驗結果進行分析,安全性評估和/或研究;6)對藥品與所用包裝材料的相容性進行總結,得出包裝系統是否適用于藥品的結論。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶醫院采購
【關于我們】艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司AVT.是國內一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。
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