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來源: 發布時間:2020-05-12

    安排專項投資48億元,用于支持農村衛生服務體系建設。“08年48億新增投入”新增農村醫械投資15億,加上“06年《規劃》”新增農村醫械投資,兩部分增量合計。這增量的,時間主要集中在2008年-2010年。低端醫療設備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業。醫療器械方面的專業性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產品的設計和研發基本都是國外的技術,而國內這方面所占有的市場份額是微量的一部,導致這些原因主要是的國內這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內的醫療方面的人才主要是:醫療器械銷售,醫療器械維修,醫療器械注冊,醫療器械設計,結構工程師,硬件及醫用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫療器械企業數以萬計,截至2011年底,中國醫療器械行業規模以上企業有近900家,其中大型企業不到2%,中型企業148家,小型企業近700家,而規模以下企業更是不計其數。截止到2010年,國家在農村衛生服務體系建設項目中總投資額將達200多億元人民幣,其中用于設備配置的投資額約占30%。另外全國萬家醫療衛生機構的醫療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是上世紀80年代中期以前的產品。隨著醫療器械行業競爭的不斷加劇,大型醫療器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁。高港區正規自動化科技值得推薦

    《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告前瞻[1]》顯示,2005年,中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫療器械市場。在2006年,中國醫療器械進出口額首超百億美元大關,進出口總值為,同比增長,累計順差額。2007年中國醫療器械進出口總額為,同比增長,全年貿易順差。中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國**新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的前列。未來幾年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元,在世界醫療器械市場上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達到25%。隨著國內企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。另外,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,為抵御國際經濟環境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日,衛生部發布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里。東陽網絡營銷自動化科技創新服務我國醫療器械工業是在建國后逐步發展起來的,期間經歷了一個從無到有、從小到 大的發展過程。

    督促企業依法開展生產經營活動,引導企業誠實守信。第十二條對在醫療器械的研究與創新方面做出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規定給予表彰獎勵。第二章醫療器械產品注冊與備案第十三條***類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。第十四條***類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。產品檢驗報告應當符合***藥品監督管理部門的要求,可以是醫療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告。符合本條例第二十四條規定的免于進行臨床評價情形的,可以免于提交臨床評價資料。醫療器械注冊申請人、備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。第十五條***類醫療器械產品備案。

    報告主要分析了醫療器械行業的背景以及所處階段;中國醫療器械行業的生產運營與發展現狀;醫療器械行業當前的市場環境與企業競爭力;醫療器械行業的市場需求特征;醫療器械行業的進出口市場;醫療器械行業的競爭格局、競爭趨勢;醫療器械主要細分產品市場需求狀況;醫療器械市場的**企業經營情況;醫療器械行業未來的發展趨勢與前景;同時,總之以全行業5年的***詳實的一手連續性市場數據,讓您***、準確地把握整個醫療器械行業的市場走向和發展趨勢。超聲圖像是醫生對病人病情做出診斷的重要依據,因此,超聲圖像的質量就顯得至關重要了。全數字化技術與傳統意義上的延遲線的模擬技術的**大差別,是數字延遲線的延遲精度可以比模擬技術獲得數量級上的提高,可以從根本上改善超聲圖像的準確性和清晰度。同時,數字化平臺可以提供豐富、快捷和高效的后處理功能,為超聲大夫帶來工作上的便利。在數字化的基礎上,系統升級的問題也可獲得令人滿意的解決方案。而在與醫院信息化接軌方面,由于終端數字化問題的解決,從而扭轉了整個超聲科室作為信息孤島的被動局面。全數字超聲診斷系統采用了先進的高精度數字化技術、專業計算機平臺、圖像真實、細節豐富、功能強大、操作輕松。醫療器械方面的專業性人才在我國的缺口還中比較明顯的。

    但是符合下列情形之一,可以免于進行臨床評價:(一)工作機理明確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨床應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)其他通過非臨床評價能夠證明該醫療器械安全、有效的。***藥品監督管理部門應當制定醫療器械臨床評價指南。第二十五條進行醫療器械臨床評價,可以根據產品特征、臨床風險、已有臨床數據等情形,通過開展臨床試驗,或者通過對同品種醫療器械臨床文獻資料、臨床數據進行分析評價,證明醫療器械安全、有效。按照***藥品監督管理部門的規定,進行醫療器械臨床評價時,已有臨床文獻資料、臨床數據不足以確認產品安全、有效的醫療器械,應當開展臨床試驗。第二十六條開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,并向臨床試驗申辦者所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案。接受臨床試驗備案的藥品監督管理部門應當將備案情況通報臨床試驗機構所在地同級藥品監督管理部門和衛生主管部門。開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求。武義口碑好的自動化科技值得推薦

利用長期對醫療器械行業市場**搜集的一手市場數據,采用國際先進的科學分析模型。高港區正規自動化科技值得推薦

    制定、調整分類規則和分類目錄,應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見,并參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類規則和分類目錄應當向社會公布。第七條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。第八條國家制定醫療器械產業規劃和政策,將醫療器械創新納入發展重點,對創新醫療器械予以優先審評審批,支持創新醫療器械臨床推廣和使用,推動醫療器械產業高質量發展。***藥品監督管理部門應當配合***有關部門,貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。第九條國家完善醫療器械創新體系,支持醫療器械的基礎研究和應用研究,促進醫療器械新技術的推廣和應用,在科技立項、融資、***、招標采購、醫療保險等方面予以支持。支持企業設立或者聯合組建研制機構,鼓勵企業與高等學校、科研院所、醫療機構等合作開展醫療器械的研究與創新,加強醫療器械知識產權保護,提高醫療器械自主創新能力。第十條國家加強醫療器械監督管理信息化建設,提高在線***服務水平,為醫療器械行政許可、備案等提供便利。第十一條醫療器械行業組織應當加強行業自律,推進誠信體系建設。高港區正規自動化科技值得推薦

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