即利用克隆技術和組織培養技術,對DNA進行切割、插入、連接和重組,從而獲得生物醫藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物、生物組織為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量而制成的生物活化制劑,包括菌苗、疫苗、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品(DNA重組產品、體外診斷試劑)等。人類已研制開發并進入臨床應用階段的生物藥品,根據其用途不同可分為三大類:基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。這些產品在診斷、控制乃至傳染病,保護人類健康中,發揮著越來越重要的作用。用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良,由此引起了醫藥產業的重大,生物制藥也得以迅速發展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程,36其中為主要的是基因工程方法。對3生物或生物的成分進行改造和利用的技術。徐州質量醫藥科技創新服務
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