藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，相容性是藥品包裝必須具備的特性之一，藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量，藥品質(zhì)量控制不能只著眼于終產(chǎn)品，更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關(guān)鍵要素存在的潛在風(fēng)險和可能對藥品質(zhì)量的影響...

竹木材料為我國傳統(tǒng)的食品接觸材料，具有悠久的生產(chǎn)和使用歷史。由于竹木材質(zhì)的天然特性，其可能由于微生物滋生或使用防腐劑、防霉劑、漂白劑等引起食品安全風(fēng)險。本標(biāo)準(zhǔn)為有效管控此類風(fēng)險制定，適用于以竹、木或軟木為原料制成的各類食品接觸材料及制品。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸用竹...

常見藥品包裝袋密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期...

藥品包裝摩擦力的試驗(yàn)過程：(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫(yī)藥包裝用鍍鋁復(fù)合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣，外表面朝外裝夾在滑塊上，使測試區(qū)域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區(qū)域。將裝夾好試樣...

食品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚闹匾糠郑S著時代的進(jìn)步，食品五花八門，食品的包裝更是千奇百樣，為了達(dá)到吸引人們眼球的效果。因此，對于食品接觸材料，各個國家就有了自己嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。以下來講—下有關(guān)歐盟食品接觸材料測試的標(biāo)準(zhǔn)。食品接觸材料(food contact ...

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗(yàn)過程簡單，設(shè)備易于操作，試驗(yàn)結(jié)果清晰。上海樂...

藥品包裝厚度檢測的方法：1、打開壁厚測量表的電源開關(guān)；2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置，使壁厚測量表的探頭對準(zhǔn)壁厚測量桿的探頭；3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm；4、將導(dǎo)軌以及壁厚測量表固定，保證兩探頭在同一條軸線上；5、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定；6...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類：...

藥包材檢測的一般程序：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分，藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用，也會直接影響用藥的安全性，而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠，而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類，故而不同種類的藥包材成分材料也不一致，首先確認(rèn)直接接觸藥品的...

中國食品接觸材料檢測的背景：目前，因食品接觸材料含有有害物質(zhì)而引發(fā)的食品安全問題頻頻發(fā)生，“塑化劑、雙酚A、重金屬”等專有名詞屢次出現(xiàn)在公眾視野中，在關(guān)注食品安全時，食品接觸材料的安全問題正日益受到社會各界的普遍重視。食品接觸材料對于食品安全有著雙重意義：一是...

如何檢測藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗(yàn)證。主要包括驗(yàn)證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀...

藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗(yàn)證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗(yàn)證。4.穩(wěn)定性...

藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦...

食品接觸材料測試目的:食品接觸材料測試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來源。具體的測試包括對于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...

影響摩擦系數(shù)的主要因素：影響摩擦系數(shù)的主要因素：：抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末，加進(jìn)薄膜表層可以形成許多凸起，使薄膜層與層之間的實(shí)際接觸面積減少，從而降低粘結(jié)力相互滑動就會較容易，有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響：薄膜在實(shí)際使用中溫...

藥品包裝對于外觀的設(shè)計(jì)盡量可以達(dá)到簡潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格，不需要太過花哨的設(shè)計(jì)，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍(lán)色以及紅色，既能夠凸顯出嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娘L(fēng)格效果，也不會失去那種非常嚴(yán)肅的風(fēng)格要求，能夠在醫(yī)療產(chǎn)品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢，生產(chǎn)加工的過程...

藥品溶劑殘留檢測的準(zhǔn)確性：在規(guī)定的范圍內(nèi)，至少9個測定結(jié)果。設(shè)計(jì)三個不同的濃度進(jìn)行測定，計(jì)算回收率和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，含量測定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗(yàn)時，由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng)，供試品與對照品處于不完全相同的基質(zhì)中，此時應(yīng)考慮氣-液平衡過程中的基質(zhì)效應(yīng)。...

食品級測試針對所有的材料，包括用較新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，如燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試，水壺中的硅膠密封圈測試等。食品接觸材料測試涉及的產(chǎn)品包括：電器產(chǎn)品：烤面包爐、三明治爐、電水壺等；食品儲藏用品：強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具；碗、刀叉、勺、...

食品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚闹匾糠郑S著時代的進(jìn)步，食品五花八門，食品的包裝更是千奇百樣，為了達(dá)到吸引人們眼球的效果。因此，對于食品接觸材料，各個國家就有了自己嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。以下來講—下有關(guān)歐盟食品接觸材料測試的標(biāo)準(zhǔn)。食品接觸材料(food contact ...

藥瓶瓶蓋扭矩的測試過程： 打開扭矩儀電源開關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。將試樣置于夾具上夾緊。點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開瓶蓋，儀器自動測試試樣在瓶蓋旋開過程中的較大扭矩值，并顯示為試樣的開啟扭矩。包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性非常相關(guān)。NY...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持...

藥品包裝摩擦力試驗(yàn)原理：通過一定規(guī)格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力，并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發(fā)生相對運(yùn)動時的力值，所測得的兩材料相對運(yùn)動之前的較大拉力值、相對運(yùn)動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數(shù)、動摩擦系...

什么是食品包裝檢測？食品包裝檢測指一切用與加工生產(chǎn)包裝存儲運(yùn)輸食品過程中與食品能夠接觸到的材料.常見的材料包括各種塑料、金屬、陶瓷、玻璃、竹木制品等，比如啤酒瓶，真空塑料包裝袋、易拉罐等。為什么食品包裝需要檢測？因食品包裝中的物質(zhì)時間長了會遷移到食品中，變成間...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗(yàn)儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗(yàn)寬度等參數(shù)信息，選擇試驗(yàn)方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1...

藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈...

食品級硅膠的優(yōu)點(diǎn)：無毒、無氣味、透明度高、不黃變；柔軟、彈性好，耐扭結(jié)不變形；不開裂、使用壽命長、耐寒耐高溫；具有更高的抗撕強(qiáng)度和優(yōu)越的電氣性能；食品級硅膠具有透明度高、無味、不變黃、不噴霜等優(yōu)點(diǎn)，特別是解決了黑色膠管噴霜、藍(lán)色制品褪色的問題，柔軟、高抗撕、高...

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值，是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具...

藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射...

食品接觸材料測試目的:食品接觸材料測試為了是確保包裝和接觸材料提供充分的保護(hù)，防止微生物、害蟲及其它形式的污染，而且直接與食品接觸的包裝材料本身不是有害污染物的來源。具體的測試包括對于特定化學(xué)物質(zhì)和潛在的有害物質(zhì)的濃度測試，如揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC），重金屬...