實施例一:圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例,與傳統電池模組相同的是,該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1,電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內均布置一導電彈片2,前述導電彈片2由圓形的底片...
《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》純蒸汽質量測試純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣...
無菌拭子管 無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 產品優勢: 采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上 產品信息: 定量測試的無...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 產品性能: 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。 產品優勢: 采集回收率高于普通拭子...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。產品...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...
無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計,無菌單支包裝,適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔...
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后,再進行取樣。 問題1:在微生物擦拭取樣的時候,使用浸潤液,直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤,再擦拭某些關鍵部位的時候,需要考慮培養液的殘留。這...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋(可穿刺) 產品用途: 用于無菌檢測...
301-焊接凸起,4-電池單體,5-導熱導電膠,6-水冷板,7-硅膠墊,8-灌膠儀。具體實施方式下面通過具體實施方式結合附圖對本申請作進一步詳細說明。本申請可以以多種不同的形式來實現,并不限于本實施例所描述的實施方式。提供以下具體實施方式的目的是便于對本申請公...
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優點是:本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。可訂制不同產...
無菌超凈特衛強包裝袋 產品用途: 用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝,如膠塞,生產器具等。 產品材質: l 由特衛強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產品特點: ...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。 02 ...
半導體led因其具有低能耗、高亮度的優點已被廣泛應用于照明。但是,led燈片是一種發熱體,在工作中會產生高溫,如果不能充分散熱,則會因長時間工作所產生的高溫而造成亮度降低,使用壽命縮短。led燈片受自身特性所限,只能依靠對流和輻射散熱,現有的散熱裝置普遍存在散...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);·干...
可滅菌防護眼罩產品簡介:該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。產品材質:護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。可訂制不同產...
樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassV...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。 一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣袋: 1.輻照滅菌、即開即用; 2.獨特設計...
實施例一:圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例,與傳統電池模組相同的是,該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1,電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內均布置一導電彈片2,前述導電彈片2由圓形的底片...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內的所述冷卻液22的循環流動將熱量持續地傳遞至外界,進而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內部溫度降低...
所述液冷板具有一冷卻通道,容納于所述冷卻通道內的冷卻液能夠轉移所述電池單元在使用過程中產生的熱量,進而降低所述電池單元的內部溫度。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池模組的所述電池箱體的所述容納腔內填充一冷卻油,所述冷卻油包裹所述電...
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S16...
無菌取樣勺:產品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產品特點:·加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽...
無菌取樣勺產品材質:聚丙烯PP(10,25,50,100ml)產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級潔凈室生產,100%目視檢查。貨號...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干燥度是...