無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質，塑料袋單個包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅固...

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分...

一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高，高質量的選擇： ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 ...

《2023藥品GMP指南：質量控制實驗室與物料系統》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。 A 測試點及監測頻率（取樣計劃） 純蒸...

訂貨信息： 無菌無熱原取樣勺 貨號 名稱 規格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內包 無菌取樣勺 貨號 ...

熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。 dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

無菌取樣勺 產品材質： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 產品特點： 扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現平放； 加固手柄，長度適中，握感舒適 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使...

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀 一體化檢測 MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級別高密度聚乙烯 產品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; ...

訂貨信息： 無菌無熱原取樣勺 貨號 名稱 規格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內包 無菌取樣勺 貨號 ...

一、產品介紹： 法規依據； 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產 19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。 潔凈區用護目鏡的注意事項。帶眼鏡適用眼罩價位...

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產工具和設備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌...

眼鏡參數： 鏡片：PC 鏡框：硅膠 產品技術特點： 1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級硅膠，運用人體仿真學原理鑄模，采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性，來解決不同臉型的通用性，經久耐用性，...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區的空...

A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-這符合FDA和EU...

為什么要使用一次性取樣？ 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 我們產品...

熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。 dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀 全自動設計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算 預警功能 依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、...

手動檢測蒸汽三項的缺點： 不安全 純蒸汽檢測過程中管路均為高溫，有安全隱患 費時費力 每個點需要兩人花費1~2小時，不包括整理數據及報告時間 不可靠 測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平 MSQ-19全...

根據干度值的數值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產品的質...

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺： 加厚PC材質或HDPE ...

無菌無熱原取樣勺 產品優勢： 1， 除熱原設計，隨貨提供質量報告 2， 316L不銹鋼材質 3， 單個雙層包裝 訂貨信息： 貨號 名稱 規格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內包 雙...

產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度 后拉式扣件，配戴更方便...