創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA 我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。 通過在離散的飛升微孔陣列中分離和檢測單個免疫復合物，實現數字ELISA已使在亞細胞水平上測量血清中臨床重要的蛋白質成為可能飛摩爾濃度。我們認為，與之前報道的方法相比，數字ELISA表現出的不敏感性改善將轉化為診斷上的好處。例如，在本研究中測定的30個RP樣品中有9個樣品的PSA水平低于基于納米...

單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。芯棄...

結核病活動期的高靈敏篩查方案：針對結核桿菌***早期細胞因子表達極低的特點，芯棄疾芯片通過超敏數字ELISA技術（檢測限0.2pg/mL）實現IL-6、IL-18等標志物的精細檢測。在活動性結核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續監測（每周1次），動態追蹤***響應（如抗結核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統方法的15%降至5%以下。在耐藥結核篩查中，芯片可檢測利福平耐藥相關蛋白（rpoB突...

自動化檢測與數據算法的深度融合：芯棄疾芯片搭載四參數Logistic曲線擬合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）與二次回歸算法（y=a+bx+cx2），確保熒光信號與濃度的高度線性關聯（r2≥0.999）。以IL-6檢測為例，自動版設備通過AI驅動圖像分析（CNN網絡），識別磁珠熒光強度（CV<3%），比較低檢測限達0.5pg/mL，較手動操作靈敏度提升2倍。在質量控制中，芯片內置內參校準通道（如β-actin），自動校正批次間差異，使檢測重復性（CV<5%）達到ISO15189標準。此外，數據平臺支持云端存儲與多中心結果比對，為大規模流行病學研究（如10萬人隊列）提供標準化數...

結核病活動期的高靈敏篩查方案：針對結核桿菌***早期細胞因子表達極低的特點，芯棄疾芯片通過超敏數字ELISA技術（檢測限0.2pg/mL）實現IL-6、IL-18等標志物的精細檢測。在活動性結核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續監測（每周1次），動態追蹤***響應（如抗結核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統方法的15%降至5%以下。在耐藥結核篩查中，芯片可檢測利福平耐藥相關蛋白（rpoB突...

芯棄疾JX-8B數字ELISA 產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應： 1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽 2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA...

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA 我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學級別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德...

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。芯棄疾JX-8B單分子ELIS...

抗體篩選芯片：高效正交配對的關鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內以3×6、4×5等排列方式預設18-21個抗體檢測區域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發領域的高效平臺。其**優勢在于“多、快、省”：單通道多指標檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應測試，如眼內房水病原體檢測，為抗體工程與精細醫療提供...

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA 我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。 在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PS...

全自動加樣與圖像分析系統：智能化檢測的關鍵環節，全自動加樣儀與圖像分析軟件構成數字ELISA芯片的智能化**，實現從樣本處理到結果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關系數r2≥0.999，結果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統可實時監控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數據點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術依賴，適用于基層醫療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉型。芯棄疾JX-8B數字ELISA，超...

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；將傳統的模擬信號轉化為新型的數字化信號；創新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！ 陣列芯片原理：從15μLof基質中的500,000個珠子開始。結果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據。對于SimoaHD-1分析儀，沉降時間減少到90秒，分布在三個儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對其他操作（密封和成像）進行索引，這些操作已經加載到陣列上。通常，會檢測25,000-50,000個珠子。由于Simoa中的測量單位（AEB）是一個比率，一定珠裝載量的差異不影響數據質量或在大多的范圍內保持精度，前提...

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協同創新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統技術限制，單通道**多設計21個檢測區，單個芯片并聯8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發光技術，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決...

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預埋式微陣列設計，在單通道內集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強度（信噪比>10）與交叉反應性分析（背景信號<5%），可在1小時內篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發中，芯片可一次性測試數百種抗體對，結合機器學習算法（如隨機森林模型），預測候選抗體的特異性與穩定性，將傳統數周的篩選周期壓縮至24小時，研發成本降低70%。此...

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協同創新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統技術限制，單通道**多設計21個檢測區，單個芯片并聯8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發光技術，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決...

全自動加樣與圖像分析系統：智能化檢測的關鍵環節，全自動加樣儀與圖像分析軟件構成數字ELISA芯片的智能化**，實現從樣本處理到結果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關系數r2≥0.999，結果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統可實時監控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數據點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術依賴，適用于基層醫療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉型。全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，...

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品 每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區分“開啟”和“關閉”孔變得具有挑戰性，我們達到了數字動態范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數字線性動態范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數單位。前提是蛋白質使用適當的酶濃度進行標記，這種動態范圍對于許多臨床應用來說是足夠的 使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；微型數字ELISA使用速度 芯棄疾JX-8B數字ELISA產品 每個生...

芯棄疾JX-8B數字ELISA 產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應： 1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽 2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA...

芯棄疾JX-8B數字ELISA 產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應： 1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽 2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA...

多指標高通量數字ELISA芯片：微量樣本多重檢測的理想方案，多指標高通量數字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測需求，單個樣本可同時測試2-8個指標，單個芯片支持8樣本并行檢測，實現“片內反應-片內檢測”的一體化設計，有效推動設備小型化。其檢測性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達1pg/ml，檢測范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評價提供準確數據。其開放靈活的設計支持2-10個單通道擴展檢測區定制，適配不同檢測場景，尤其適合珍...

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，...

芯棄疾JX-8B數字ELISA具有超敏的優點： 檢測方法為陣列成像。陣列成像涉及對陣列中的每個孔進行檢測以確定是否存在微球并判斷微球是否具有酶活性。為此，開發了一種圖像分析軟件，該軟件首先創建一個陣列的“掩模”，以定義孔定位和邊界進行檢測。然后將孔掩模應用于陣列的熒光圖像，以確定孔內微球和酶的存在。對于陣列的熒光圖像，當進行多重檢測時，會生成微球群體或微球亞群的熒光強度直方圖。直方圖中的峰值自動識別并用于確定微球群體。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，極速檢測，快至15min就能完成的單分子免疫檢測！芯棄疾單分子數字ELISA易用性 芯棄疾JX-8B數字ELISA高...

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品 每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數字ELISA檢測血液中的蛋白質，對接受治理性前列腺切除術（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監測住院患者的復發接受治理性前列腺切除術28。治理性前列腺切除術后，絕大多數PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發，但術后幾年內生化復發可能不會被發現。 微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應用場...

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA 我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。 將約5cm長的光纖束依次拋光使用30微米、9微米和1微米尺寸的金剛石研磨膜的機器。拋光光纖在0.025M鹽酸溶液中化學蝕刻130秒，然后立即浸入水中以抑制反應。蝕刻后的光纖在水中復溶5秒，在水中洗滌5分鐘，然后在真空下干燥。光纖束陣列的中心玻璃和包層玻璃的蝕刻速率差異caused4.5-μmd...

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡...

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡...

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；將傳統的模擬信號轉化為新型的數字化信號；創新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！ 陣列芯片原理：從15μLof基質中的500,000個珠子開始。結果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據。對于SimoaHD-1分析儀，沉降時間減少到90秒，分布在三個儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對其他操作（密封和成像）進行索引，這些操作已經加載到陣列上。通常，會檢測25,000-50,000個珠子。由于Simoa中的測量單位（AEB）是一個比率，一定珠裝載量的差異不影響數據質量或在大多的范圍內保持精度，前提...

全自動加樣與圖像分析系統：智能化檢測的關鍵環節，全自動加樣儀與圖像分析軟件構成數字ELISA芯片的智能化**，實現從樣本處理到結果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關系數r2≥0.999，結果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統可實時監控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數據點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術依賴，適用于基層醫療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉型。芯棄疾JX-8B數字ELISA，微...

芯棄疾JX-8B數字ELISA 產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測 單分子酶檢測到的比較低酶分子數假設蛋白質檢測分析的更終靈敏度為背景信號可能由非特異性相互作用產生。為了評估內在敏感性，我們通過將400,000個帶有生物素的珠子與不同濃度的酶綴合物鏈霉親和素-阝-半乳糖苷酶（S阝G）混合，創建了具有明確酶與珠子比例的珠子群體。為了方便起見，生物素化珠子是通過將生物素化DNA與功能化的珠子雜交提供的?；パaDNA。[我們注意到，該實驗不應被視為敏感的DNA檢測；該檢測的敏感性受到非特異性相互作用的限制，如補充圖2所示，這些相互作用發生在酶綴合物和表面結合的DNA之間。 PO...

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。單分子POCT產品-數字化EL...