一個美國客戶做了對照實驗，比較Benzonase和SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率。實驗設計如下，HEK293細胞轉染及培養后，分別取了150Million的293細胞進行裂解，分別在各自適宜的條件下（即SAN HQ組反應條件為500mM鹽濃度，而Benzonase組反應條件是150mM鹽濃度）加入等量的酶（0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU），37°孵育1hr，加入Picogreen染料后檢測DNA的殘留量。結果發現，SAN HQ高鹽核酸酶組用更少的酶得到了更好的去除效果（即2kU的SAN HQ消化結果明顯優于6kU的Benzonase），且SAN HQ的高純化效率是非血清型...

目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒、慢病毒、重組腺相關病毒（rAAV）以及逆轉錄病毒等，其中AAV因其免疫原性極低、安全性高、宿主細胞范圍廣、擴散能力強、表達穩定以及特異性強等優勢脫穎而出。據NIH統計，已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景，但是強大、穩健而且可放大的基因載體生產制造工藝一直是CGT行業的痛點。目前rAAV生產平臺主要有三種：三質粒瞬轉體系（TransientTransfection, TT）、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector，BEV)和包裝細胞體系(Pack...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶。ArcticZymes目標明確，推進分子研究、診斷和therapeutics領域的發展。30多年來，ArcticZymes只專注于酶學研究，匯集一批志同道合的科學家，在酶學領域追求zhuoyue、勇于創新。ArcticZymes開發創新解決方案，與客戶緊密協作，提升產品品質，從高質量到zhuoyue，達成他們的目標，重新定義生物藥生產的邊界。在ArcticZymes，我們精心設計解決方案，以從未出現的方式推動行業向前發展。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩定的特性，在還原劑存在條件下，...

宿主細胞DNA（HCD）殘留以染色質形式存在，其中有帶負電荷的DNA、帶正電荷及疏水區段的組蛋白，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質，包括各種雜蛋白、色譜填料、目的病毒顆粒。非特異吸附雜蛋白，會影響蛋白雜質（如HCP）等的去除；吸附到色譜填料上，會降低色譜分離純化效率；吸附到目的病毒顆粒時，會影響目的產物的穩定性，從而降低目的產物的得率。因此，從生產工藝層面來講，一定要去除HCD，從而能夠簡化工藝、提高目的產物的產量。SAN HQ高鹽核酸酶的檢測標準，都符合USP-EP要求。江西高鹽條件高鹽核酸酶70921ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀，ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領域客戶的肯定及大力支持，ArcticZymes產品線已用于診斷產品及生物藥物生產中。2005年，ArcticZymes在Olso證券交易所上市，并且持續得到挪威國家基金的支持。SAN HQ應用于生產工藝流程中，有效去除核酸污染；截止目前，已用于全球20+臨床項目中。四川上...

從細胞中釋放AAV載體的基本機械技術是反復冷凍/解凍，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術很難放大生產。機械均質，如法式壓濾，是另一種裂解方法，在這種方法中，細胞膜在高壓剪切力作用下發生破裂。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應力引起的聚集和沉淀，往往會導致產品損失。而化學裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率，而且易于放大。但是也有其局限性。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關注的物質。SA...

經過多年的經驗積累及市場積淀，倍篤生物已組合多條不同產品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中，細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、AAV中和抗體蛋白酶等；相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。SAN HQ高鹽核酸酶促進殘留DNA的消化，有助于符合FDA要求。黑龍江5...

殘留的宿主DNA是生產中產生的雜質，其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能會有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大，生物制品的風險等級越高。因此，各國監管機構對其提出了嚴格要求。美國食品藥品監督管理局（FDA）在《關于人類基因zhiliao新產品生產指導文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，國家藥品監督管理局藥品評審中心（CDE）發布的《體內基因藥物產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下。高鹽...

離子交換層析 (IEC) 是一種簡單、通用且經濟高效的技術，已成為許多載體純化的關鍵步驟。IEC分為陰離子/陽離子交換柱，其中AEC（Anion-exchange chromatography）適用于AAV純化，是大規模AAV生產中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導致不同的的等電點。空衣殼PI在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9。AAV與基質之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(pI)和緩沖液的pH值。基于這一原理在正電荷固定相上進行樣品的分離純化，去除雜質（如空衣殼和部分衣殼），并有效地回收目的載體。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下活...

在抗體藥物及核酸藥物領域，倍篤生物產品線涵蓋藥物研發的全流程，主要用——RNA轉染試劑、生物活性物質純化分離用填料產品、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等）、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、抗體結構域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產品牌都具有國內自研、自產能力，批次生產穩定可靠、品質可控，為行業發展提供更多國產選擇。SAN HQ終產品經過0.22 μm過濾除菌；四川基因藥...

單細胞分離配備單細胞挑取模塊，CellCelector可對細胞進行溫和、高精度、低體積的抽吸。典型應用領域包括：分離循環細胞，用于應用分離單個胎兒細胞，用于基于細胞的無創產前診斷（cbNIPT）法醫學應用（例如用于遺傳分析的精子采集）分離精確數量的細胞以作為高質量的參比樣品分離100%純單個細胞，用于后續單細胞基因分析（單細胞PCR、RNA-seq、NGS）使用CellCelector單細胞克隆技術可加速藥物生產的細胞系生成：并行分析數千個克隆整合了單克隆性證明的一輪單細胞克隆工作流程選擇性分離重要克隆靶向選擇高產克隆超過95%的單細胞生長率，適用于極難生長的細胞系節省大量的時間、耗材、培養基...

H1細胞（第6代）接種在96孔板（Matrigel基質）中，加入對應的培養基。每24小時更換一次培養基，使用CyQuant細胞增殖測定試劑盒檢測細胞數。 使用流式細胞術對不同培養基中培養 6 代的 H1 細胞進行了分析和比較。表明： NutriStem? hPSC XF 培養基中細胞是 SSEA-4 和 Oct-4陽性的。 hESC細胞系H9.2在NutriStem?hPSCXF培養基中使用Matrigel基質培養16代，并通過EB形成實驗檢測其多能性。將細胞懸浮在含血清的培養基中，細胞自發形成含有胚芽層的胚狀體。檢查14天齡EB的組織切片，確定了以下細胞類型；(A)神...

通過免接觸方式將濾膜轉移到瓊脂培養基上對樣品進行微生物計數，從而保護患者安全，并確保生產工藝性能。確保藥品無微生物污染物是關系到患者安全的關鍵質量控制(QC)要求。薄膜過濾法是微生物限度檢查/生物負荷測試的常規方法（USP<61>、<62>和<1231>、EP2.6.12，JP4.05），用于定量瓊脂平板培養基上需氧嗜溫細菌菌落數(CFU)。然而，將濾膜轉到微生物培養基的操作是最常見的污染源頭之一，并且可能導致假陽性結果。Microsart?@filter是即用型無菌過濾裝置，將漏斗、過濾器底座和網格式濾膜集于一體。Microsart?@media培養皿預填充不同類型的瓊脂培養基，并提供無菌包...

我們擁有許多的稱重解決方案，能夠提供一系列可滿足您需求的實驗室天平，包括分析天平、超微量天平、大量程天平，以及用于校準的質量比較儀。賽多利斯實驗室天平在速度、可靠性和安全性方面均符合標準，適用于實驗室、生產、質量控制、制藥領域，以及學術研究和其他專業用途。我們的天平能夠提供優異的稱量結果，我們注重將它們集成到您的實驗室工作流程中，幫助您提高流程效率、可靠性和舒適性。實驗室電子天平品牌Cubis? II 天平配置模塊：只需要 4 步即可完成天平自定義在AAV生產過程中使用SAN HQ高鹽核酸酶。四川體外診斷高鹽核酸酶70921-202移液器校準和移液器的維護保養對于確保實驗室工作質量至關重要。除...

采用高度靈活且可靠的服務，優化您的工藝。這個服務選項是已了解所需培養基和緩沖液成分及預期結果的客戶的優良之選。客戶可以依靠賽多利斯已建立的全球符合資格供應商網絡。客戶選擇的供應商也有資格供應關鍵的原材料。賽多利斯將根據客戶要求的參數和項目范圍提供服務。我們為客戶提供定制化的包裝、培養基和緩沖液制劑以及放行檢測。與總經理AdiCohen一起參觀位于以色列BeitHaEmek的細胞培養基生產設施。此生產設施是世界各地多個賽多利斯生產基地之一，也是開始進行數字幕后觀察的工廠之一。在參觀過程中，研發主管DavidFiorentini對他的實驗室和他的團隊未來的重點進行了深入介紹。隨后，生產運營經理Os...