備案審核：藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后，系統會生成備案號，并在備案系統中公示產品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備：備案資料應使用國家公布的規范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文。同時，資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。延慶區標準化妝品原料備案注冊...

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量，含量以質量百分比計，全部原料應當按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的；申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品，應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位。這一過程旨在保障化妝品的質量安全，保...

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息，以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案，特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括：原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。密云區信息化化妝品原料備案注冊便捷（二）使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷...

等待審核：監管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關原料將被注冊，生產商可以合法使用該原料。定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區的不同而有所差異，因此建議咨詢專業的法規顧問或相關機構，以確保符合當地的法律法規。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。門頭溝區常規化妝品原料備案注冊平臺1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品...

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要...

.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內容物，除增加組合包裝產品名稱外，其他標注的內容未超出每個產品標簽內容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產品的產品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》等相關法規的規定。（一）產品檢驗報告包括微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗報告和人體功效試驗報告等。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。懷柔區品牌化妝品原料備案注冊選擇備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、...

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。平谷區方便化妝品原料備案注冊價格表1.組合包裝產品同時存在進口部分和國產部分的，*提交進口部分的已上...

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授...

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。順義區營銷化妝品原料備案注冊熱線備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數...

第二十五條 根據實際生產經營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產品名稱信息；（三）產品配方；（四）產品執行的標準；（五）產品標簽樣稿；（六）產品檢驗報告；（七）產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。懷柔區推廣化妝...

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業的，可提交相關資料增加生產企業信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。審核：監管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規要求。西城區營銷化妝品原料備案注冊熱線（四）產品...

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。延慶區常規化妝品原料備案注冊要求（四）感官指標。應當分別...

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息，以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案，特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括：原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。豐臺區推廣化妝品原料備案注冊24小時服務（六...

在安全監測的期限內，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品，但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述，化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節，以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循...

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；不同國家和地區對化妝品原料備案的要求...

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規性。獲得批準：一旦審核通過，相關原料將被注冊，生產商可以合法使用該原料。昌平區本地化妝品原料備案注冊供應商（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原...

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；在歐美等地區，化妝品原料的監管相對嚴格，企業需遵循當地的法規，如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。延慶區品牌化妝品原料備案注冊便捷（四）感官指標。應當分...

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）的，應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；使用著色劑的，應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；使用著色劑為色淀的，應當在著色劑后標注“（色淀）”，并在配方備注欄中說明所用色淀的種類；含有與產品內容物直接接觸的推進劑的，應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等；使用納米原料的，應當在此類成分名稱后標注“（納米級）”。獲得備案：審核通過后，企業將獲得備案號，可以合法使用該原料。北京營銷化妝品原料備案注冊優勢化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和合規性...

網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。房山區本地化妝品原料備案注冊怎么...

1.應當提交對產品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》的要求。2.應當根據產品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質量控制措施。3.采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術規范》所載方法完全一致的，應當填寫《化妝品安全技術規范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術規范》所載方法不一致的，應當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術規范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。平谷...

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息，以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。在中國，化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。根據《化妝品監督管理條例》，化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案，特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括：原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。昌平區方便化妝品原料備案注冊供應化妝品原料備案注冊是確保化妝品安全性和...

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢...

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測這一過程旨在保障化妝品的質量安全，保護消費者健康。北京本地化妝品原料備案注冊便捷.已注冊或者備案產品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產品內容物，除增加組合包裝產品名稱外，其他標...

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。延慶區品牌化妝品原料備案注冊平臺（二）使用電子標簽的，應當提交電子標簽內...

備案注冊流程判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。數據缺口分析和測試：收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。準備備案資料：備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。提交備案申請：備案人需通過國家藥品監督管理局指定的化妝品新原料注冊備案信息服務平臺提交備案申請，并上傳電子版備案資料。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。大興區方...

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。更新和變更：如果原料的成分或用途發生變化，企業需要重新進行備案。密云區方便化妝品原料備案注冊供應提交申請：將準備好...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用標點符號、圖表、術語等。密云區信息化化妝品原料備案注冊平臺第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除...

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字，并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度，安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。懷柔區品牌化妝品原料備案注冊供應簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定...

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。通州區推廣化妝品原料備案注冊價格表（一）產品名稱包括中文名稱和進口產品的...

委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品...