根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范的要求,滅菌的主要目標(biāo)是確保生物指示劑(BIS)達(dá)到106的殺滅率。在實(shí)際操作中,我們常用的生物指示劑主要包括黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌,它們被用作衡量滅菌效果的關(guān)鍵指標(biāo)。過氧化氫干霧(VHP)在完成消毒任務(wù)后,會(huì)被特定的催化劑分解為水...
隨著社會(huì)生活水平和國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升,空氣質(zhì)量的重要性日益凸顯。而生產(chǎn)環(huán)境對(duì)空氣質(zhì)量有著直接影響,高效送風(fēng)口作為關(guān)鍵的空氣過濾設(shè)備,對(duì)于提升環(huán)境質(zhì)量起到了至關(guān)重要的作用。在潔凈室中,高效送風(fēng)口作為一類重要的空氣過濾器,為潔凈室提供了多方面的幫助。高效送風(fēng)口的特...
VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等精密環(huán)境設(shè)計(jì)的設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的完全無菌。這款設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括過氧化氫發(fā)生器、高效無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,VHP...
相比一般的空調(diào)系統(tǒng),排風(fēng)系統(tǒng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)中扮演著更為重要的角色。在凈化空調(diào)系統(tǒng)中,處理新風(fēng)所需的能耗相對(duì)較高,并且隨著新風(fēng)量的增加,過濾器的負(fù)荷也會(huì)隨之加重,進(jìn)而縮短其使用壽命。此外,由于潔凈室的氣密性較好,通道相對(duì)曲折,與一般車間相比,存在更多的疏散障礙。...
使用時(shí)先打開一個(gè)門,把要傳遞的物件放入箱體,此時(shí)對(duì)門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對(duì)門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對(duì)傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看有無聯(lián)鎖失靈,...
為了防止空調(diào)凈化系統(tǒng)在停機(jī)時(shí)室外空氣倒流進(jìn)入潔凈室,導(dǎo)致污染和積塵問題,排風(fēng)系統(tǒng)必須采取防倒灌措施。常見的做法是在排風(fēng)路徑的合適位置安裝中效過濾器或止回閥,有時(shí)兩者會(huì)同時(shí)設(shè)置,以確保系統(tǒng)的安全性。對(duì)于制藥廠的排風(fēng)系統(tǒng)來說,情況稍有不同。由于制藥過程中會(huì)產(chǎn)生藥塵...
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
VHP滅菌傳遞艙是一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備,專門用于在不同功能間傳遞物品時(shí),對(duì)物品表面進(jìn)行高效的生物除污和滅菌處理。它集成了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng),以及用戶友好的HMI(人機(jī)界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP滅菌...
高效排風(fēng)口是否必須配備消毒功能,實(shí)際上取決于其特定的使用場(chǎng)景。并非所有高效排風(fēng)口都需要具備消毒功能。在普通的潔凈車間中,高效排風(fēng)口主要用于過濾和凈化室內(nèi)產(chǎn)生的污染空氣,并將其排回通風(fēng)系統(tǒng)或直接排放至室外。在這種情況下,高效排風(fēng)口的主要作用是去除塵埃粒子等污染物...
傳遞窗,這一高效的設(shè)備,主要服務(wù)于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數(shù),進(jìn)而減少了潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。傳遞窗的種類繁...
魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對(duì)傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時(shí)形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸...
魁利VHP傳遞窗產(chǎn)品獨(dú)具特色,以下為其主要亮點(diǎn):產(chǎn)品整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì),既繼承了普通傳遞窗的基本功能,又因其堅(jiān)固耐用、易于清潔的特性而備受贊譽(yù)。獨(dú)特的雙扉門結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),結(jié)合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門無法同時(shí)開啟,有效防止交叉污染。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的...
使用時(shí)先打開一個(gè)門,把要傳遞的物件放入箱體,此時(shí)對(duì)門是通過連鎖機(jī)構(gòu)不能打開的,等關(guān)上門后才能打開對(duì)門把傳遞物件取走,完成傳遞工作。無論是機(jī)械聯(lián)鎖還是電子聯(lián)鎖,傳遞窗只能打開一側(cè)門,新裝上后應(yīng)對(duì)傳遞窗的內(nèi)外做一遍清潔和殺菌,然后定期檢查和保養(yǎng),看看有無聯(lián)鎖失靈,...
汽化雙氧水,亦名汽化過氧化氫,簡(jiǎn)稱VHP,其利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態(tài)相較于液體狀態(tài)時(shí)具有更強(qiáng)的殺菌能力,從而滿足各方位滅菌的技術(shù)要求。而我們所提及的VHP傳遞窗,即是將汽化過氧化氫發(fā)生器直接集成于傳遞窗內(nèi)部的一種特殊設(shè)備。這一設(shè)備通過高溫閃蒸技術(shù),將液態(tài)...
實(shí)驗(yàn)室的生物安全問題至關(guān)重要,為確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全,消毒和滅菌措施是不可或缺的。其中,紫外線消毒殺菌作為微生物實(shí)驗(yàn)室空氣及物體表面消毒的常用手段,因其經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、便捷且消毒效果明顯,成為了實(shí)驗(yàn)室中不可或缺的消毒工具。傳遞窗作為實(shí)驗(yàn)室與外界之間的關(guān)鍵隔離設(shè)施,在...
傳遞窗的管理應(yīng)嚴(yán)格遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與灌裝間保持一致。在下班后,潔凈區(qū)的操作者有責(zé)任對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行徹底清潔,并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘,以保障其無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出,有幾點(diǎn)重要的原則需要遵循...
VHP無菌傳遞窗,作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備,旨在防止物料從低級(jí)區(qū)域進(jìn)入高級(jí)區(qū)域時(shí)帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器(VHPS),實(shí)現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污,既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能,更在...
實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)工程設(shè)計(jì)的重要在于確保實(shí)驗(yàn)室使用者的健康與安全。在著手設(shè)計(jì)之前,深入了解實(shí)驗(yàn)室的工作內(nèi)容、產(chǎn)生的污染物種類以及實(shí)驗(yàn)室的整體布局是至關(guān)重要的。這樣,我們才能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體需求,制定出合適的排風(fēng)工程方案。在設(shè)備選型方面,我們需綜合考慮多個(gè)因素。首先,風(fēng)...
高效送風(fēng)口的應(yīng)用場(chǎng)景主要包括:首先是采用彩鋼板結(jié)構(gòu)和鋁合金龍骨的潔凈室;其次,當(dāng)潔凈室的高度受限于土建條件,需要采用緊湊設(shè)計(jì)方式時(shí),高效送風(fēng)口也是理想選擇;此外,它還適用于部分需要局部?jī)艋脑O(shè)備。高效送風(fēng)口的特點(diǎn)明顯:其一,該系列產(chǎn)品的外殼箱體采用寶鋼質(zhì)量冷軋...
隨著新版GMP的深入實(shí)施,我國(guó)藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)日益嚴(yán)格,特別是在生物制劑迅猛發(fā)展的背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用。在生物制藥的整個(gè)生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著舉足輕重的角色。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇绞斤@得尤為關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過氧化氫滅...
傳遞窗的管理應(yīng)嚴(yán)格遵循與其相連的較高級(jí)別潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn),例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗,其管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與灌裝間保持一致。在下班后,潔凈區(qū)的操作者有責(zé)任對(duì)傳遞窗內(nèi)部進(jìn)行徹底清潔,并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘,以保障其無菌狀態(tài)。關(guān)于物料的進(jìn)出,有幾點(diǎn)重要的原則需要遵循...
魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)采用了先進(jìn)的PLC和HMI控制方式,配備標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,確保了系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。這一設(shè)計(jì)經(jīng)過了嚴(yán)格的驗(yàn)證和大范圍的實(shí)踐應(yīng)用,為設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行提供了堅(jiān)實(shí)保障。在凈化過濾系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。腔體的送風(fēng)和排風(fēng)均采用了高...
傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設(shè)備。可以通過連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實(shí)現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大程度可以避免對(duì)潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時(shí)的注意事項(xiàng):傳遞窗一側(cè)門開啟時(shí),另一側(cè)門自動(dòng)鎖定,處于關(guān)閉...
傳遞窗技術(shù)規(guī)格與特點(diǎn)一、設(shè)備用途本傳遞窗專為物品從非潔凈環(huán)境至潔凈環(huán)境傳遞過程中的快速消毒滅菌而設(shè)計(jì),確保物品在傳遞過程中免受微生物污染。二、主要材質(zhì)采用質(zhì)量的304不銹鋼作為主要材質(zhì),四個(gè)內(nèi)壁面均經(jīng)過鏡面不銹鋼處理,保證設(shè)備表面的光潔度和耐腐蝕性。三、技術(shù)原...
VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中,特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求,規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
傳遞窗,作為物流傳遞的關(guān)鍵設(shè)備,常見于房間隔墻之上,不僅承擔(dān)物料傳遞的職能,還具備隔離兩側(cè)房間空氣的基本功能。其重點(diǎn)作用在于有效防止污染氣流通過物料傳遞時(shí)擴(kuò)散。在潔凈室的設(shè)計(jì)和施工中,傳遞窗被視為一項(xiàng)至關(guān)重要的設(shè)備和控制污染的技術(shù)手段,因此被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)...
在《規(guī)范》中,第10.1.6條明確指出,高效過濾器需按照表10.1.6的要求進(jìn)行檢漏和評(píng)價(jià)。特別地,關(guān)于主實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)高效過濾器的檢漏方法,規(guī)范中建議使用粒子計(jì)數(shù)掃描法,并參照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71進(jìn)行操作。在JGJ71規(guī)范的附錄六中,詳細(xì)描述了粒子...
傳遞窗技術(shù)規(guī)格與特點(diǎn)一、設(shè)備用途本傳遞窗專為物品從非潔凈環(huán)境至潔凈環(huán)境傳遞過程中的快速消毒滅菌而設(shè)計(jì),確保物品在傳遞過程中免受微生物污染。二、主要材質(zhì)采用質(zhì)量的304不銹鋼作為主要材質(zhì),四個(gè)內(nèi)壁面均經(jīng)過鏡面不銹鋼處理,保證設(shè)備表面的光潔度和耐腐蝕性。三、技術(shù)原...
傳遞窗互鎖故障及其解決方案機(jī)械互鎖故障:a.互鎖掛鉤變形:故障原因:由于外力的不當(dāng)拉扯,互鎖掛鉤發(fā)生變形,導(dǎo)致傳遞窗的門無法正常關(guān)閉或開啟。解決方案:使用鉗子等工具,輕輕地將掛鉤對(duì)準(zhǔn)門體的卡扣進(jìn)行校正,直至其恢復(fù)正常形態(tài)。b.機(jī)械系統(tǒng)故障:故障原因:互鎖機(jī)械系...
傳遞窗,作為潔凈室的得力助手,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間,以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數(shù),從而很大程度地降低對(duì)潔凈室的污染。這款設(shè)備采用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼板制作,表面光滑整潔,不僅耐用,而且易于清潔。傳遞窗的雙門設(shè)計(jì)互為連...