潔凈實驗室的規劃是打造優良實驗環境的基石。在設計階段,需依據實驗室的定位、實驗項目和工藝流程,對空間進行科學合理的布局。通常劃分為人員凈化區、物料凈化區、實驗操作區和設備機房區。人員凈化區設置更衣室、洗手消毒間,確保實驗人員在進入實驗區前,去除身上的污...
第三方醫學實驗室的裝修流程通常包括以下步驟:1、制定設計方案:在開始裝修前,需要與實驗室負責人和設計師進行會議,討論實驗室的需求和要求,以確定非常合適的設計方案。這個過程中需要考慮實驗室的功能、安全性、衛生標準、設備選型等因素。2、確定預算:根據設計方案,制定...
無塵實驗室的建筑結構設計需契合其特殊的環境控制需求。墻體多采用輕質、保溫、隔音且密封性佳的材料,如彩鋼板夾芯巖棉板。該材料安裝便捷,能有效防止灰塵和微生物附著。地面通常選用防靜電、耐磨且易清潔的材料,像環氧樹脂自流平地面,既能消除靜電對實驗設備和樣本的...
實驗室的管理:1.人員管理干細胞實驗室的人員必須接受嚴格的培訓和考核,特別是對于GMP的管理要求必須有充分的認識和執行,同時應該有責任心、敬業精神、協作能力等職業素養。對于實驗室人員的防護條件也應該嚴格把控。2.安全管理干細胞實驗室的安全管理涉及到的方面也非常...
準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積,計算公式,計算結果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面,如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護、保護措施,如...
潔凈實驗室,亦稱為無塵室或清凈室,是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而特別設計的房間。其重要目的在于創建一個高度受控的環境,以滿足對...
實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設施,如出口處應設有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應該在二級生物安全柜內進行,按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區和污染區的設置等。在一些實驗室中,因為電器短路導致實驗室火災,造成...
實驗室應采取分層次、分功能區的布局方式,分為干部辦公區、普通辦公區、物品收發區、試驗區和儲藏區等功能區。干細胞實驗室應該遵守GMP的規則和常規操作程序,在多個單元之間建立空氣鎖技術設計。應該嚴格區分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設備和...
凈化設備的配置直接關系到化妝品潔凈實驗室的潔凈等級。初、中、高效三級過濾的空氣凈化系統,能有效去除空氣中的懸浮顆粒與微生物,保障實驗環境的潔凈。風淋室作為人員和物料進入實驗室的必經通道,通過高速氣流對表面進行吹拂,去除塵埃和微生物。傳遞窗則用于傳遞實驗...
實驗室的管理:1.人員管理干細胞實驗室的人員必須接受嚴格的培訓和考核,特別是對于GMP的管理要求必須有充分的認識和執行,同時應該有責任心、敬業精神、協作能力等職業素養。對于實驗室人員的防護條件也應該嚴格把控。2.安全管理干細胞實驗室的安全管理涉及到的方面也非常...
化妝品潔凈實驗室裝修材料的選擇,直接影響實驗室的潔凈程度與使用壽命。墻面可選用抵抗細菌的彩鋼板,不僅具備良好的防火、防潮性能,而且表面光滑,不易滋生細菌,便于清潔。地面采用防靜電環氧自流平,既能有效防止靜電對化妝品原料和成品的影響,又無縫拼接,減少微生...
確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和可追溯.物料和產品的放行應確保上市產品符合藥品注冊和GMP要求.制藥企業應對上市產品進行持續穩定性考察,監控其質量.應對所發生的變更進行評估;任何偏差都應得到恰當處理.另外,制藥企業還應建立糾正措施和預防措施系統,持續改進產品...
生物醫藥GMP凈化車間工藝要求:1、一般生產區、管理區、人員換鞋區、男女主次更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、風淋通道、潔凈流道、物流貨淋通道、注塑房,橡膠墊除塵,中間倉庫,裝配室、室內機房、室外機房、機房、后勤等.2.機房位于3樓一個空的原隔間,必須隔音防震3、...
完善的管理制度是食品無菌潔凈實驗室有序運行的保障。首先,制定嚴格的人員準入制度,只有經過培訓、考核合格的人員,才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時,必須按照規定流程進行更衣、洗手、消毒。在實驗過程中,要嚴格遵守操作規程,避免因操作不當導致污染。同時,建...
空氣凈化系統是潔凈實驗室的重要組成部分,其原理基于多種凈化技術的協同作用。首先,通過初效過濾器過濾掉空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如 5μm 以上的灰塵。接著,空氣進入中效過濾器,進一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外,經過高效過濾器(HEPA),能過濾...
細胞研究是一項非常新,而且激動人心的生物技術,可用于許多原本無法治的疾病。干細胞的種類眾多,包括胚胎干細胞、成體干細胞等。為了讓干細胞應用于醫學領域,需要建立規范化、標準化、嚴格管理的干細胞GMP實驗室。實驗室選址應考慮環境衛生、安全性、產業基礎等方面因素。應...
塵埃粒子污染會嚴重影響無塵實驗室的實驗結果和產品質量,防控措施必不可少。除借助高效空氣凈化系統過濾空氣中塵埃粒子外,還要從源頭減少塵埃產生。實驗室建筑和裝修材料要選擇不易產生塵埃粒子的產品,如光滑的墻面和地面材料。設備運行時,對產生塵埃的設備進行封閉或...
gmp車間是一種特殊的生產車間,它是一間近乎封閉的空間,空間內可以對潔凈度、溫濕度、氣壓、照度、噪音等進行有效控制。有朋友提到這樣一個問題,gmp車間為什么要換氣?gmp車間需要換氣的原因有:1、為了給工作人員提供新鮮的空氣。我們知道gmp車間和普通的生產車間...
實驗室人性化的設計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強度,視覺體驗較好的實驗室還有利于創造良好的工作氛圍,以及培養工作人員嚴謹的工作習慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調整、夜間值班室和急診區域的距離如何合理、所有儀器的擺放區域是否與工...
24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區域之間應根據需要設置壓差裝置或監控報警系統.25、潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的靜壓差應大于10帕;潔凈度級別不同的相鄰潔凈室(區)之間的靜壓差應大于5帕;潔凈室(區)與室外大氣(含與室外直接相通的區域)的靜壓差應大于12帕...
控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染.同時其內部材料要能經受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保證正壓.實質上其內部材料要能經受各種滅菌處理的工業潔凈室.醫藥衛生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象.凈化車間潔凈工程為生產和工作人...
用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式).用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面側壁排出叫水平層流式.這些方式...
不同于一般裝修,實驗室的設計裝修更加具有專業性,這種專業性體現在對于不同地區,不同醫院客戶的使用需求、使用標準方面。從設計開始初期,就需要根據實驗室的場地面積、形狀和功能需求進行科學布局,對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標本流通道做出明確區分,使得實...
空氣凈化系統是無塵實驗室的重要構成。其工作原理基于多種凈化技術協同作用。首先,初效過濾器攔截空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如 5μm 以上的灰塵。接著,空氣進入中效過濾器,進一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外,經高效過濾器(HEPA)過濾,能濾除粒徑 ...
完善的管理制度是化妝品潔凈實驗室有序運行的保障。制定嚴格的人員準入制度,只有經過培訓、考核合格的人員才能進入實驗室。實驗人員進入實驗室時,必須嚴格按照更衣、洗手、消毒的流程進行操作。在實驗過程中,要嚴格遵守操作規程,防止因操作不當導致污染。建立設備維護...
實驗室廢水來源主要有三方面,分別是:從外采集回來的廢水、實驗過程中產生的廢水以及洗滌過程產生的廢水,主要是有機廢水和無機廢水。無機廢水有酸、堿、金屬和劇毒物質。有機廢水包括碳水化合物、酚、醇、多環芳烴、芳香烴等污染物廢液。實驗室廢水需處理達標后才能排放,因此需...
電子行業對潔凈實驗室的依賴程度極高,尤其是在芯片制造、液晶顯示等領域。芯片制造工藝極為精密,芯片上的電路線條寬度已達納米級別,微小的塵埃粒子一旦落在芯片表面,就可能導致電路短路或斷路,使芯片報廢。因此,芯片制造車間通常要求達到 ISO 1 級或 ISO...
潔凈實驗室的潔凈度等級劃分依據國際和國內相關標準,主要以每立方米空氣中大于等于某粒徑的粒子數量來界定。常見的國際標準有 ISO 14644 - 1,將潔凈度從 ISO 1 級到 ISO 9 級進行劃分,數字越小,潔凈度越高。例如 ISO 1 級每立方米...
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結合燃燒,使污染物轉化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質,使廢氣中的有害物質進入液體中凈化...
食品無塵無菌包裝是指將經過殺菌后已獲得商業無塵無菌狀態的產品,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworksh...