袋進袋出過濾箱的儀表防護系統主要有控制氣體開關的球閥，消毒口，消毒管道組成。在進行儀表校驗之前，操作人員必須穿戴好防護設備，轉動球閥，使經過儀表的氣體阻斷，然后將消毒設備接入消毒口，開啟消毒過程，這個過程可以遠程操作。待消毒完成后，按照常規流程對儀表進行校驗。...

在正常運行過程中，風淋室出現故障如何解決呢？蘇州凱爾森給出風淋室故障的自查方法（一）：3. 如果風淋門不可以自動感應進行吹淋的話，那就需要對右下角光感系統進行檢查，查看光感系統的安裝是否正確，假如急停鍵顯示為紅色的話，這時候的風淋門是不會進行吹淋的，此時只需要...

高效排風口需要具有原位在線消毒功能，在進行原位消毒時，需有專業人員的指導，開始前需將生物密閉閥關閉，阻斷箱體氣體與外界氣體，將對應的接口連接完畢后，人員離開，通過遠程控制的方式進行在線消毒工作，此過程中釋放的氣體消毒劑有甲醛、氣體二氧化氯、氣化過氧化氫（VHP...

袋進袋出過濾箱進行過濾器的安裝和更換時，需要注意：所有的操作人員需進行培訓，學習操作步驟和安全宣導，未經培訓的人員不得進行過濾器的更換操作；操作開始前，需要操作人員穿戴好防護設備，按照操作規范清單上內容準備好所需的工具；過濾器更換過程中，需謹慎操作，切勿觸碰過...

袋進袋出過濾箱的過濾段可以分為單重或多重過濾，單重過濾型只設有一個高效過濾器配一各檢修門；多重過濾型箱體尺寸較大，內部包含初中效過濾段、化學過濾段、活性炭過濾段、雙重高-效過濾段，每個過濾器對應一個檢修門，初中效過濾器可以兩個過濾器對應一個檢修門。另外，蘇州凱...

負壓病區的隔離病房內使用高效回風口的目的是什么呢？高效回風口有什么作用？蘇州凱爾森來為您解答。epidemic以來，方艙醫院，負壓病房這些陌生的名詞逐漸進入大眾視野，負壓病房是專為treatment傳染性疾病患者建造的隔離病房，利用送風口和排風口的合理配合使房...

生物安全實驗室內的排風高效過濾裝置，分為風口式排風高效和管道式排風高效過濾裝置，管道式排風高效過濾裝置就是指的袋進袋出過濾箱，此袋進袋出是一種安全防護過濾系統，在生物實驗室內與排風系統相連以防止有害物污染物外泄。用于空氣過濾器或化學過濾器的更換，提供一種安全、...

稱量罩采用模塊化的設計，通常是由廠家安排專業的人員到達客戶現場進行安裝，如果為了節省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業人員的指導下進行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風機，回風板，等等。將背板固定在...

稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內容：1.簽名表所有執行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據簽名追蹤到其人。填寫表格表明執行FAT的人員已經理解了方案的要求并且可以執行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項...

負壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內的常用凈化設備，二者有很多相同點：都是自帶風機，是送風凈化系統；都可以提供局部的高潔凈環境，保護人員與產品不被污染；都是用在潔凈室內的凈化設備，可以創造獨li的操作空間；都配備有發塵口和測試口，可進行過濾器完整性的驗證；都...

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設備說明-詳細說明型號和序列號； 關鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設備設施的連接，等級和位置； 安全功能和性質測試計劃表（包括警報和互鎖、電力保護和安全測試）； 供應商文件-FDS、操作和維護手冊...

稱量罩安裝完成以后，首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達到隔離保護的作用。高效過濾器完整性測試時，要將...

VHP隔離器對所有與產品直接接觸的部件必須滅菌，采用經過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

稱量罩提供垂直單向氣流，使下方工作區產生負壓，防止交叉污染，對氣流的流行要求也很高，必須是穩定的垂直流，才可以保證不出現亂流現場導致交叉污染。稱量罩安裝完成后在現場做氣流流型測試，氣流流型的測試可以用滴管，也可以用純水霧發生器，測試結果不受儀器影響。測試過程：...

稱量罩與層流罩有什么區別呢？功能：稱量罩用于生產過程中藥品或其他產品的稱量、分裝等工作，單獨使用；層流罩用于為關鍵工藝段提供局部的潔凈環境，可以安裝在需要保護的工藝段的設備上方。工作原理：都是從潔凈室內抽取空氣，凈化后送入內部，不同的是稱量罩提供的是負壓環境，...

隔離器（DQ）設計確認包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設計說明書（FDS）、設計計算機設計概述。DQ確保設計（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應能可以解決以下問題： · 隔離器的設計是否符合URS和GMP； · 該隔離器與...

負壓稱量罩的工作原理：負壓稱量罩通電后，將潔凈室內的空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從勻流膜出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區，從而形成高潔凈的工作環境，氣流由上至下送入回風口，回風口處設置有過濾器，將稱量罩內被...

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統結構更復雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用...

無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運行，使用之前需要按照使用規范進行去污和滅菌，通常處理無菌物料時需要遵循以下原則：在隔離器運行時人員身體不可直接進入隔離器內操作。所有進入隔離器的物料必須進行無菌處理，進入時須經無菌系統或者快速轉接艙進入。無菌隔離器無菌隔離器的進...

層流罩的特點控制方式觸摸屏控制，群控系統，對每臺風機進行監測和調試。可觸摸控制修改風機轉速，實時顯示層流罩內氣流風速，可實現壓差報警、故障報警以及風速自動調整。結構設計采用雙層負壓結構的不銹鋼箱體，確保無泄漏。模塊化設計，便于包裝和運輸。層流罩在工廠生產裝配組...

層流罩（潔凈層流罩）是一種模塊化的局部凈化單元，能將操作員與產品屏蔽隔離的設備，其主要用途是避免產品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣，將空氣過濾后以層流的方式送入工作區域，并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區域。為關鍵區域提供百...

隔離器對操作人員的要求：設備操作和實驗人員必須經過系統的培訓并了解設備性能的重要性。操作人員必須嚴格執行確認過的工作循環程序，包括腔體內的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺的情況也要提前進行操作培訓，并且能認識...

目前，隨著制藥和食品行業的快速發展，國內隔離器的應用越來越普及了，在無菌灌裝區域使用隔離器的形勢日趨高漲。隔離器的應用從核工業放射性物質的處理，延伸到：制藥工業，食品工業，醫療領域，電子工業，航天工業。主要是兩大目的，或者保護人遠離高活性的物質，或者保護產品不...

使用隔離器的目的是：提高產品質量，提高操作安全性，降低運營成本，提供特殊的環境，GMP認證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境相互隔絕的技術，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器系統的換氣次數規范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內部（應用于無菌）或將污染物圍堵在隔...

凱爾森擁有自己的廠房，完整的生產線和完備的生產設備，激光切割機、數控剪板機、數控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等，確保了行業內較強的生產能力。所有產品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣...

無菌防護型隔離器的關鍵工藝參數KPP包括：風速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對背景環境壓差或對相鄰艙室壓差；粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發生泄漏時裂隙風速；符合人機工程學；過濾器...

P3實驗室處于一個完全密閉環境中，環境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負壓狀態，進入的空氣不可能倒流。使實驗室保證負壓狀態的設備有高效送風口和高效排風口，兩者配合保證實驗室內穩定的負壓狀態。進入實驗室的空氣都是經過完全過濾的；排出的空氣也必須經過消毒、過濾處理...

袋進袋出過濾箱在生物實驗室內使用時，由于掃描裝置需要檢驗高效過濾器、高效過濾器上膠條與擋板密封性、高效過濾器邊框與箱體密封性，因此需要掃描機構滿足以下要求：1.適合采用流量為2.83L/min或者28.3L/min的粒子計數器；2.適用于面風速在2-3m/s的...

隔離器內部可根據需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調節：按具體的操...