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食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品,封閉在已殺菌的容器中,在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無(wú)菌車(chē)間外文名Foodasepticworkshop實(shí)質(zhì)業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點(diǎn)封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類(lèi)食品無(wú)菌車(chē)間介紹編輯食品無(wú)塵無(wú)菌包裝是指將經(jīng)過(guò)殺菌后已獲得商業(yè)無(wú)塵無(wú)菌狀態(tài)的產(chǎn)品,封閉在已殺菌的容器中,在無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無(wú)塵無(wú)菌包裝的食品不須添加防腐劑,在常溫下可以保持一年至一年半不變質(zhì),節(jié)省了能源和設(shè)備;由于無(wú)塵無(wú)菌食品包裝的滅菌時(shí)間短,因而食品的營(yíng)養(yǎng)成分破壞少,色、味保持較好,近年來(lái)在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應(yīng)用.高標(biāo)準(zhǔn)的凈化系統(tǒng),是 GMP 車(chē)間維持潔凈環(huán)境的關(guān)鍵保障。湛江百級(jí)潔凈車(chē)間價(jià)格
如今潔凈凈化車(chē)間,其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動(dòng)聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng),及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件,中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外,轉(zhuǎn)為板固定不動(dòng)在現(xiàn)澆板上,擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動(dòng)聯(lián)接,出風(fēng)口位于進(jìn)氣支管正下方,出風(fēng)口系統(tǒng)軟件包含排氣扇,呼吸管和回通風(fēng)風(fēng)管,根據(jù)在氣體出入口設(shè)定螺旋齒輪,有利于將來(lái)源于清理中央空調(diào)模塊的直達(dá)氣體鼓風(fēng)機(jī)電機(jī)轉(zhuǎn)化成光滑的風(fēng)力,進(jìn)而根據(jù)在地板管理中心出示水下混凝土來(lái)改進(jìn)工作員的舒適感,凈化車(chē)間運(yùn)用于電子器件,生物醫(yī)藥,生產(chǎn)制造儀器儀表等制造行業(yè),因?yàn)橐粋€(gè)凈化車(chē)間的高溫和空氣濕度,清理的極大優(yōu)點(diǎn)愈來(lái)愈被別人所了解和接納,那麼在設(shè)計(jì)方案凈化車(chē)間中應(yīng)當(dāng)留意什么規(guī)格型號(hào).勵(lì)康湖南醫(yī)院車(chē)間規(guī)劃GMP 粉劑車(chē)間濕度在 50% 左右,非常適宜粉劑生產(chǎn)。
有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車(chē)間應(yīng)當(dāng)按照要求配置滅火系統(tǒng),以及保證疏散通道的通暢.當(dāng)緊急情況發(fā)生時(shí),可以時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施以及對(duì)人員緊急疏散.無(wú)塵車(chē)間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、布置要點(diǎn):對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理,可采用亞高效過(guò)濾器代替高效過(guò)濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、高效過(guò)濾器三級(jí)過(guò)濾器;中效或高效空氣過(guò)濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過(guò)濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過(guò)濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端.無(wú)塵凈化車(chē)間里的塵埃粒子計(jì)數(shù)器塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用于測(cè)量無(wú)塵潔凈車(chē)間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器.塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機(jī)械、彩管制造、微生物等行業(yè)中,實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái)、凈化室、凈化車(chē)間的凈化效果、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量.勵(lì)康
控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車(chē)間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車(chē)間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的、醫(yī)用品產(chǎn)品.勵(lì)康嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜藛T培訓(xùn)體系,為 GMP 車(chē)間運(yùn)作提供專(zhuān)業(yè)保障。
潔凈實(shí)驗(yàn)室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室,即便是我們?nèi)粘2粫?huì)接觸到它的人,也多多少少有些了解.不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上,其實(shí)在建造和使用它時(shí),各方面的要求都很高.一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物,墻角應(yīng)弧形,有防塵、蟲(chóng)、污設(shè)施.(2)人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗.門(mén)向潔凈度高一側(cè)開(kāi).應(yīng)該設(shè)置安全門(mén).(3)人流、物流分開(kāi)并固定路線(xiàn).(4)水、電線(xiàn)路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面,應(yīng)易清潔.2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘(2)外出鞋不能進(jìn),潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室,直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝.二、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.勵(lì)康嚴(yán)格控制外來(lái)人員進(jìn)入,守護(hù) GMP 車(chē)間的純凈環(huán)境。湛江百級(jí)潔凈車(chē)間價(jià)格
GMP 車(chē)間的排水系統(tǒng),確保污水快速合規(guī)排放。湛江百級(jí)潔凈車(chē)間價(jià)格
按藥典或客戶(hù)需求所做的各測(cè)試項(xiàng)目可接受的限度與檢測(cè)得到的具體結(jié)果)、檢驗(yàn)依據(jù)、終檢驗(yàn)結(jié)論.還應(yīng)有收檢日期、報(bào)告日期.(6)要制訂廠(chǎng)房與實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控的規(guī)程,內(nèi)容至少包括取樣方式、取樣頻率、取樣點(diǎn)、警戒限、行動(dòng)限及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等.環(huán)境監(jiān)控記錄內(nèi)容至少包括取樣點(diǎn)、取樣日期、取樣方式、取樣人、結(jié)果等,并應(yīng)定期做趨勢(shì)分析.另外,制藥企業(yè)的制藥用水也應(yīng)制定管理規(guī)程,內(nèi)容至少包括水的種類(lèi)、取樣點(diǎn)、取樣方法、取樣頻率、檢驗(yàn)項(xiàng)目、接受標(biāo)準(zhǔn)及異常結(jié)果的調(diào)查及處理等內(nèi)容.制藥用水檢驗(yàn)記錄至少包括取樣日期、取樣點(diǎn)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容,每次檢驗(yàn)都應(yīng)有檢驗(yàn)報(bào)告單.(7)對(duì)于必要的分析方法驗(yàn)證/確認(rèn),要有驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告,內(nèi)容至少包括驗(yàn)證目的、適用范圍、職責(zé)、驗(yàn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)、方法描述、驗(yàn)證結(jié)論等.實(shí)驗(yàn)室儀器的確認(rèn)也需包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等.(8)要制訂有實(shí)驗(yàn)室儀器和設(shè)備的使用、清潔、維護(hù)及校準(zhǔn)等規(guī)程及記錄.使用規(guī)程應(yīng)包括儀器的開(kāi)關(guān)機(jī)、具體操作步驟、使用注意事項(xiàng)等;校準(zhǔn)規(guī)程應(yīng)該包括校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)內(nèi)容、校準(zhǔn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)失敗后應(yīng)采取的措施等等.湛江百級(jí)潔凈車(chē)間價(jià)格