質量管理體系審核有如下特點：質量管理體系審核的風險性：質量管理體系審核是一種抽樣檢查的過程。質量體系是一個“大系統”，由于時間和人員的限制，要在較短時間內完成審核工作，只能采取抽樣檢查的辦法，包括抽取一定數量的體系文件、質量記錄，詢問一定數量的人員，抽查若干臺設備，觀察若干個過程等。這種以少量樣本的審核結果來描述一個完整質量體系的審核方法，必然具有風險性。審核人員所承擔的審核任務及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責任關系。審核的自立性還要求審核人員應尊重客觀事實，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅持客觀公正，保持自立判斷。在建筑工程建設的過程中，為了確保工程的質量，必須要施工材料進行管理。湖北醫療器械質量管控系統定制
質量控制系統與質量管理體系的區別是什么：1.目的不同。質量控制系統是特定的工程項目質量控制；質量管理體系是建筑企業質量管理。2.范圍不同。質量控制系統涉及工程項目實施中所有質量責任主體；質量管理體系是某一建筑企業。3.目標不同。質量控制系統的控制目標是工程項目質量目標；質量管理體系的目標是企業質量管理目標。4.時效不同。質量控制系統是一次性的；質量管理體系是長期性的。5.評價方式不同。質量控制系統是自我評價和診斷；質量管理體系是第三方認證。實驗室質量管控系統產業質量管理體系應具有符合有效開展質量管理。
質量管理體系的內涵 質量管理體系應具有符合有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的較高管理者對依據iso9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者替代和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。 質量管理體系應具有惟一性 質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
質量管理軟件的分類：（1）很全質量管理TQM：TQM軟件的是很全質量管理軟件系統。是建立在很全質量管理體系之上的信息系統，是與先進的品質管理思想的有機整合體。（2）統計過程控制軟件SPC：SPC是企業提高質量管理水平的有效方法。它利用數理統計原理，通過檢測數據的收集和分析，可以達到“事前預防”的效果，從而有效控制生產過程、不斷改進品質。（3）質量成本管理軟件COQ：COQ能夠從多個角度高效、準確的考察企業品質成本的結構、變化以及對組織經濟效益總的影響，為品質改進確立方向，從而有效的降低品質成本。質量管理的特性：移植性：與軟件從一個環境轉移到另一個環境的能力有關的一組屬性。
工廠質量管理系統應該具備哪些功能：生產進度可視：質量管理系統不僅可以查看生產進度及生產的具體情況，生產進度匯報自動關聯生產數據，實時傳遞生產進度，無論生產員工，還是工廠管理者，甚至客戶，都可以一鍵查看生產訂單所有執行過程，從生產任務下達、派工、領料、補料、退料、返工、委外到質檢的過程均可看到詳細情況，實時追蹤、掌控訂單進度，及時調整、安排生產活動，進度一目了然，強大的進度查詢功能，訂單編號、開始日期、截止日期、產量進度、工時進度、訂單狀態、產品信息、訂單流程、計件工資及發放狀態，盡在掌控。質量管理體系審核以正規化、文件化的質量體系為基礎。湖北醫療器械質量管控系統定制
質量管理的模式及特點：很全質量管理注重顧客需要，強調參與團隊工作。湖北醫療器械質量管控系統定制
質量管理系統的理解：質量是一組固有的特性，它反映的是滿足要求的程度。管理是指揮和控制組織的協調的活動。唐體系則是相互關聯和相互作用的一組要素。管理體系是建立方針和目標并實現目標的體系。質量管理體系是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。其次，質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產品具有滿足其要求和期望的特性，這些要求和期留在產品規范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定。在任何情況下，產品是否可接受較終由顧客確定。湖北醫療器械質量管控系統定制
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