化學農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;桑葉**終殘留試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;環(huán)境風險評估需要的其他高級階段試驗資料;環(huán)境風險評估報告。農(nóng)藥登記申請材料目錄。自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記代理
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質、產(chǎn)品質量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權的,還應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。四川農(nóng)藥登記所需資料和費用四川肥料農(nóng)藥登記代理公司?
根據(jù)新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標:1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應根據(jù)有關規(guī)定標明相應有效的標記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標明執(zhí)行團體標準、企業(yè)標準的產(chǎn)品。商品名稱不應引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、保花、保果等。與肥料名稱標注在同一行的內容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質計,固體產(chǎn)品用質量分數(shù)(%)計,液體產(chǎn)品用質量分數(shù)(%)或質量濃度(g/l)計,養(yǎng)分含量應以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎計算。2、不應以“總有效成分”、“總含量”、“總指標值”等與總養(yǎng)分。
按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內企業(yè)登記2、境內企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?
根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)藥登記證是不能轉讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉讓的。轉讓方必須是在中國境內取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國內農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農(nóng)藥登記。資料轉讓后,轉讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷,注銷后,受讓方方可獲得登記。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。成都生物有機肥登記代理
企業(yè)標準的編寫,企業(yè)標準的備案!自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記代理
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準,并于2021年6月1日起正式實施。為進一步規(guī)范有機肥料市場,促進有機肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實有機肥料新標準,促進四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進行,要求各有機肥料生產(chǎn)相關企業(yè),立即按照《有機肥料》(NY/T525-2021)新標準開展生產(chǎn)活動,按新標準進行肥料登記。一、權限內肥料登記企業(yè)需嚴格按照有機肥料標準NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗,若使用評估類原料生產(chǎn)有機肥料的,須提供原料安全性評價材料(安全性評價參照《四川省商品有機肥料主要評估類原料安全性評價指導意見(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內容說明。二、權限內肥料續(xù)展登記關于“年度產(chǎn)品質量檢驗報告”,企業(yè)需提供有機肥料標準(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗報告,1、若使用適用類原料的,2021年6月1日以后需提供新標準的檢驗報告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評估類原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評審。自貢農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記代理