藥物質量檢測就是依據相應的質量標準,借助一定的檢測手段,對藥物進行定性、定量以及進行有效性、均一性、純度要求與安全檢測,并將檢測結果與質量標準相比較,比較終判定被檢測藥物是否符合質量標準的一種質量控制活動。藥品質量檢測對象:原料藥及其制劑。藥品質量標準是國家對藥品質量指標及檢測方法所作的技術規定。是藥品生產、經營、使用和監督管理各個環節同遵循的法定依據。正文系根據藥物自身的理化和生物學特性,按照批準的來源、生產工藝、貯藏運輸條件等所指定的;正文內容根據品種和劑型的不同,按順序可分別列有:品名;有機藥物的結構式;分子式與分子量;來源或有機藥物的化學名稱;含量或效價規定;;制法;性狀;鑒別;檢查;含量或效價測定;類別;規格;貯藏;制劑等。中藥鑒定的方法有性狀鑒定法。汕頭第三方藥品檢測單位
中藥成分鑒定方法中:.分類重量分析和滴定分析?;瘜W分析法所用儀器簡單,結果準確。主要用于測定制劑中含量較高的一些成分及含礦物藥制劑中的無機成分,如總生物堿類、總酸類、總皂苷及礦物藥制劑等?;瘜W分析法有一定的局限性,其靈敏度低,操作繁瑣、耗時長,專屬性不高,對于微量成分準確性不理想。揮發法可測定具有揮發性或能定量轉化為揮發性物質的組分含量。如:①供試品的干燥失重測定;②水分測定均屬揮發法;③中藥制劑分析中灰分及熾灼殘渣的測定等。肇慶中藥檢測服務費用中藥的檢測是有科學依據的。
中藥相惡,只是兩藥的某方面或某幾方面的功效減弱或喪失,并非二藥的各種功效全部相惡。如生姜惡黃芩,只是生姜的溫肺、溫胃功效與黃芩的清肺、清胃功效互相牽制而療效降低,但生姜還能和中開胃治不欲飲食并喜嘔之癥,黃芩尚可清泄少陽以除熱邪,在這些方面,兩藥并不一定相惡。兩藥是否相惡,還與所治證候有關。如用人參治元氣虛脫或脾肺純虛無實之證,而伍以消積導滯的萊菔子,則人參補氣效果降低。但對脾虛食積氣滯之證,如單用人參,則不利于積滯脹滿之證;單用萊菔子消積導滯,又會加重氣虛。
接受檢驗任務與抽取樣品每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單;每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接收任務并進行隨機抽樣檢測。取樣:科學性、真實性與替代性取樣規程:包裝材料取樣標準操作規程原輔料取樣標準操作規程成品取樣標準操作規程一)接受檢驗任務與抽取樣品每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單;每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接收任務并進行隨機抽樣檢測。取樣:科學性、真實性與替代性取樣規程:包裝材料取樣標準操作規程原輔料取樣標準操作規程成品取樣標準操作規程中藥成分鑒定方法中有干法消化法。
中藥的四氣檢測:的寒熱溫涼是由藥物作用于人體所產生的不同反應和所獲得的不同療效而總結出來的,這與所醫治疾病的性質是相對而言的。如病人表現為高熱煩渴、面紅目赤、咽喉腫痛、脈洪數,這屬于陽熱證,用石膏、知母、梔子等藥物醫治后,上述癥狀得以緩解或消除,說明它們的是寒涼的;反之,如病人表現為四肢厥冷、面色蒼白、脘腹冷痛、脈微欲絕,這屬于陰寒證,用附子、肉桂、干姜等藥物醫治后,上述癥狀得以緩解或消除,說明它們的是溫熱的。中藥檢測服務項目:微生物:細菌總數、霉菌、酵母菌、大腸菌群、大腸桿菌(大腸埃希氏菌)。廣州上海檢測公司
中藥檢測服務項目:硫磺(二氧化硫)及其他漂白劑等。汕頭第三方藥品檢測單位
中藥的采集:全草類藥材多數在植物充分生長、枝葉茂盛的花前期或剛開花時采收。有的割取植物地上部分,如薄荷、荊芥、益母草、紫蘇等。以帶根全草入藥的,則連根拔起全株,如車前草、蒲公英、紫花地丁等。莖葉同時入藥的藤本植物,其采收原則與此相同,應在生長旺盛時割取,如夜交藤、忍冬藤。葉類藥材采集通常在花蕾將放或正在盛開的時候進行。此時正當植物生長茂盛的階段,性味[sa3]完壯,藥力雄厚,比較適于采收,如大青葉、荷葉、艾葉、枇杷葉等。荷葉在荷花含苞欲放或盛開時采收者,色澤翠綠,質量比較好。有些特定的品種,如霜桑葉,須在深秋或初冬經霜后采集。汕頭第三方藥品檢測單位
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