目前無菌制藥應用中，為防止藥品氧化反應，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關最終殘氧檢測的規范，以確認充氮工藝。
1.標準的制定：殘氧控制標準如何來定？
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性，建立頂空氧與產品穩定性之間的關系，制定比較好的控制標準。
2.樣品的損耗：
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬，多則甚至高達近百萬的成本損失。那么，為什么不考慮無損檢測呢？
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間，實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便（1-5秒），可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。
>> 激光法殘氧檢漏一體機
FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得專利的激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持，采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品，FDA 推薦、符合 USP1207。 便攜式熒光法溶解氧儀原理與方法。四川進口殘氧儀高性價比的選擇
凍干粉針包裝容器內的壓力幾近于***真空，出于對包裝工藝的開發驗證以及藥品長期穩定性研究，需要對凍干粉針包裝容器內的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得專利的激光吸收技術，該技術的開發由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與水分子的內部吸收頻率相匹配并穿過產品頂代區域內的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關。激光法不僅可以實現準確定量的壓力和水汽同時檢測，并且是無損的，無需對樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態下密封產品的真空度檢查。對于真空狀態下密封的產品，可以采用真空度測試儀定期抽查產品的真空度，如選取有效期內0、6、12和24個月的產品進行測試，并將測試的真空度進行比較和趨勢分析。具體測試的時間點和數量，可基于產品有效期及密封的可靠性的風險評估來確定。3、美國藥典。 四川殘氧儀報價食品殘氧要測嗎？-眾林殘氧儀！
型號：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，最小樣氣量僅需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，最少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數據自動無限儲存。
***值）6、樣氣需要量：8-10ml7、取樣方式：內置泵抽式8、采樣時間：10S9、數據存儲：100組數據循環存儲10、數據校準：2點式校準11、數據傳輸：USB接口12、供電電池：2枚內置充電電池13、工作溫度：5-40℃14、尺寸：187*106*91mm15、重量：600g16、主要配置：主機、充電器及適配器、光盤、2個備用探針、2個備用過濾器、100個自粘封條、手提箱、說明書及文件等。產品用途適用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝包裝材料和設計評估密封設計和評佑氣調包裝（MAP）生產監控產品氧化研究質量控制和保證研究和新產品開發競爭力分析生物醫學運物**研究厭氧發酵環境監測用途編輯塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過率測試頂空分析溶解氧分析貨架期研究密封性測試脫氧評估和界定啟動在線評估厭氧發酵環境監測。激光法殘氧儀工作原理？
一、電化學取樣分析（有損檢測）
電化學取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優點是操作簡單，不受環境因素干擾，并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中會產生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）
二、熒光法采樣分析（有損檢測）
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。
三、激光法采樣分析（無損檢測）
激光法原理的殘氧分析是運用獲得專利的激光吸收技術，該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品頂空區域內的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
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殘氧儀的價格是多少？重慶專業殘氧儀的用途和特點
藥品包裝殘氧儀有哪些品牌？四川進口殘氧儀高性價比的選擇
型號：OXYBABY M+ O2/CO2 基礎型、經濟實用型頂空分析儀。適用于氣調包裝（ MAP ）、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調包裝（ MAP ），可直接用于生產線上，倉庫或者實驗室，是在動態中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 － 同固定檢測設備相比 OXYBABY? 是一個物美價廉的選擇。 － 在動態中對包裝進行檢查，為您保證穩定的產品保鮮質量（ HACCP ）與持續良好的客戶關系。 － 理想的包裝檢測與監控工具，即便是對極小的氣調包裝和極少量的氣體。 優點： ● 可用于極小的氣調包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本：德語，英語，法語，意大利語，荷 蘭語，瑞典語，芬蘭語，西班牙語，波蘭語，日語 和俄語（其他語言版本包括中文在準備中） ● 內置探針保護裝置保護操作人員 四川進口殘氧儀高性價比的選擇
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