江蘇正品頂空分析儀哪家專業

來源: 發布時間:2020-10-09

 激光法檢漏原理

激光法通過檢測包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測試原理是水汽對激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。適用的樣品類型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應用是充氮或負壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒有負壓,需要對頂空做預處理,將頂空環境變為充氮或負壓后再使用激光法設備檢測。除了對成品進行檢測外,還可以用于包裝開發與驗證環節對空的密閉容器進行完整性測試。優勢●一機多用,殘氧/檢漏/真空度一體機,或真空度/水汽/檢漏一體機,或CO2/檢漏一體機。●無損快速測試,可以實現生產小批量樣品全檢。或降低高附加值產品因測試導致的樣品損耗。也可以用于產品貨架期留樣管理(時間研究)。●高精度,檢漏精度可達μm以下,可以滿足USP1207關于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開發驗證環節對空的密閉容器密封性進行確認驗證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風險。●含顆粒物的液體、微粉體產品包裝也可以測試。●適用于產品整個生命周期的檢漏,既可以用于包裝開發與驗證環節。 激光法無損頂空分析儀的工作原理是什么?江蘇正品頂空分析儀哪家專業

包裝頂空CO2檢測,傳統的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用:


疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩定性。而產生超低溫環境通常用到的介質是干冰。在超低溫環境下,由于常規膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的最終使用。

CO2示蹤檢漏

有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現離線全檢。


頂空CO2含量檢測

填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用無損的激光法,在短時間內快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個快速的反饋。必要時可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。



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