安裝確認至少包括以下內容:管道系統必須清潔以除去臟物,碎屑。儀器儀表確認是否按清單要求安裝在正確的位置,儀表名稱、編碼、規格、型號、量程、精度范圍及作用是否符合要求。所有儀表安裝前必須進行校驗。公用系統確認水、電、壓縮空氣、惰性氣體(N2)、蒸汽、排空系統、過濾裝置、捕塵裝置、清洗裝置、冷卻裝置、貯罐等。控制系統的安裝確認。文件組成包括設備隨機文件,如廠家測試報告、合格證、設備使用說明書、設備操作手冊、維修手冊、設備清單、圖紙等。IQ階段,工程技術人員應根據以上文件,結合本廠具體情況制定以下文件預防維修程序,竣工圖,備品備件清單及要求,培訓等,這是保證設備正常運行不可缺少的資料。對以上檢查不符合標準要求的應記錄下來,分析解決,所有問題整改后,才能進入設備運行確認(OQ)階段。恩黌科技主營壓力傳感器租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。安徽氧氣濃度測試儀租賃電話
組裝和安裝:組裝、安裝儀器,實施初步診斷和測試。可以由制造商、供應商、專業工程師、或機構內部有資質的人員進行組裝和安裝。要保證硬件及軟件正常安裝,系統正常配置。制造商提供的安裝測試和指南可以作為確定儀器可接受標準的低參考依據,實驗室可以根據需要將實驗室標準補充到購買的安裝包中。應收集記錄系統安裝文件,記錄實驗室初次安裝的用戶參考手冊,組裝和安裝中觀察到的任何不正常的情況都應予以記錄。網絡和數據儲存:有的分析系統要求實驗室在安裝現場提供網絡連接和數據儲存能力。如有有求,應將儀器連接至網絡,并核查其功能。安徽制藥驗證儀器租賃電話黌科技主營風量罩租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
對應粒子計數器的位置設定,ISO14644-21中說明其應低于采樣高度,以避免通過管道向上采樣旨在避免顆粒的損失,確保每一次測量都能達到一定的精度。對于A級/ISO5級單向流,通常在工作高度進行測量。這個位置并非一成不變,而是根據不同的活動進行調整。無論是房間內的粒子源位置,還是設備和人員可能產生的影響,都要根據經驗,將其控制在不超過需要采樣的活動30厘米的位置。需知道,風速讀數或氣流可視化數據,都是指導探頭合適采樣位置的重要參考。恩黌科技(上海)有限公司提供多個品牌的懸浮粒子計數器租賃服務,您無需承擔高昂的設備購置費用,輕松擁有專業的潔凈度檢測能力。
蒸汽滅菌柜滅菌其他注意事項:蒸汽滅菌柜通常有一個蒸汽夾套來隔離腔體并提高溫度分布。為避免過熱,夾套的蒸汽操作壓力和溫度通常比腔體要低。管路有一定的坡度以利于污水和冷凝水的排放。焊接應滿足適用的材料以及焊接標準。如果進口蒸汽壓力超出供應商的建議值,應當考慮使用其他閥門(如蒸汽調節閥,減壓閥,泄壓閥,截流閥)。為了快速移除腔體中大量空氣和/或冷凝水,應當選用一個合適的恒溫式疏水閥以及浮球。滅菌器驗證檢測設備請聯系恩黌科技,恩黌科技專注于驗證檢測儀器租賃服務。黌科技主營粒子計數器租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。
儀器驗證雖然是對藥品生產企業在儀器設備管理上的法規強制要求,但其內容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。本文件是在ISO/IEC17025標準的框架下引入“儀器驗證”的內容,按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設備全過程的管理要求。通常情況下,驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序實施。出現關鍵性偏差應不進行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發生,一些驗證活動可能在其他階段實施或聯合開展,如安裝和驗收有時會同時進行。如果驗證活動已在某個階段實施,則其它階段不需要再重復進行。每個階段應由相關負責人對確認過程做出階段性放行,這種放行既可以作為驗證報告批準的一部分,也可以是單獨的總結文件。當某個可接受標準未達到或偏差未關閉,但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的,可以有條件的放行進入下一階段。黌科技主營數字溫濕度計租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。安徽制藥驗證儀器租賃電話
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高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安裝的過濾器的理想位置是刀刃剛好插入凝膠凹槽的中間。在某些情況下,刀刃接觸凝膠凹槽的金屬邊緣——這可能導致附近區域的空氣旁路(密封泄漏)。可以使用墊片或導軌以正確安裝過濾器。過濾器可以使用墊片與安裝結構配合,以形成可靠的壓力邊界密封,并避免過濾器元件的空氣旁路。可選用氯丁橡膠、聚氨酯、硅海綿等多種墊片材料。墊片可以手動涂上刷涂膠或壓敏膠。墊片部分應該用柔性粘合劑連接。或者,液體墊片材料可以直接沿著過濾器周長使用,并允許膨脹成泡沫并固化,形成一個整體的,連續的墊圈。恩黌科技提供氣溶膠發生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢安徽氧氣濃度測試儀租賃電話