運行確認(Operationalqualification)就是提供文件證明通過一系列的測試，工藝設備和輔助系統的每一部分功能都能在設計規定的參數范圍內穩定運行。工程項目技術人員根據設備的技術文件，設備工藝流程圖，設備操作手冊等起草“運行確認方案”。運行確認一般采用單個部分的空機運行，必要時帶料運行(如水、硅藻土等)。對于一些關鍵性部件，除常規功能測試外，還應作差條件測試和臨界測試。差條件測試指在可能苛刻的運行條件下，經檢查證明系統仍處于可控狀態。臨界測試在設計資料中確定的參數的上、下限值進行的測試。目的是為了證明設備／系統在極限值時仍能正常運行。黌科技主營溫濕度記錄儀租賃及驗證測試服務，互惠互利。內蒙古露點儀租賃公司
KAYEAVS溫度驗證儀，制yao行業溫度驗證品牌設備，48通道。有線傳輸數據更穩定可靠。配套高溫基準干井：HTR-400，可創造40~400℃的穩定溫場；配套低溫基準干井：福祿克9190A，可創造-90℃~140℃的穩定溫場；配套智能鉑電阻溫度計：IRTD-400，可對熱電偶進行精確校準；溫度驗證儀廣泛應用于制yao行業溫度驗證檢測，如：濕熱滅菌器、干熱滅菌器、干熱滅菌隧道、冰箱、培養箱、凍干機、發酵罐、配液系統SIP冷庫、氣相液氮罐等；美國ATI2i氣溶膠光度計廣泛應用于過濾器檢漏測試中。手持端互聯操作，檢測更便捷。配備打印機實時打印檢測結果，數據可追溯。TDA-6D冷發型氣溶膠發生器，自帶空壓機，無需傳統冷發式發生器外接氣源，使用更便捷，對空調機組及風管污染更小5D熱發型氣溶膠發生器，更小巧輕便，發塵濃度高，空調機組集中發塵，無需對每個過濾器單獨發塵，使檢測選配殼牌PAO油。 重慶粒子計數器租賃恩黌科技主營工業內窺鏡租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。
下面從幾個方面來闡述我們對做好工藝驗證應有的認識：關于職責分配雖然在驗證管理或者驗證主計劃內會有規定，但是那些一般對于具體的驗證實施不會具體到參與驗證的人員，在起草驗證方案和審核時要注意，涉及具體工作一定要落實到具體的人，并且還要培訓到位，讓每一份驗證方案涉及到的相關人員明確自己職責，提前做好準備工作，以便驗證順利進行。養成習慣，形成流程，可以使驗證按計劃有效性的執行。工藝驗證實施前需要完成的項目：這個在你的公司文件中會有明確的規定
（三）安裝確認旨在證明設施、設備的安裝符合安裝規范的技術要求，且其安裝環境、結構、配置、規格型號、電氣特性等都將被確認。是在設備、設施安裝后進行的各種系統檢查及技術資料文件化的工作。在執行安裝確認活動前需要確認DQ已完成并符合預期目標，如果存在未關閉偏差，偏差不影響IQ的進行；FAT/SAT（如有）報告已完成審批，如果存在遺留尾項，遺留尾項不影響IQ運行；方案執行前完成相關人員培訓。并準備好安裝確認所需資料，如：裝箱單、合格證、使用說明書和主要配套件說明書、與藥品直接接觸零部件清單和材質證明、如安裝圖紙、電氣原理及接線圖，潤滑位置圖表、備件明細表、易損件目錄、檢測報告（如潤滑油證明、壓力容器質量報告、壓力容器設計和制造資格證書等）、出廠合格證、儀器儀表名稱、規格型號、安裝位置、編號、生產廠家、相關公用介質（工藝氣體、工藝用水、蒸汽、冷媒等）確認文件及記錄、如設計圖、施工圖、竣工圖、驗收文件、關鍵儀表或強制檢定儀表已完成校準證明等。安裝確認活動一般涉及安裝地點的環境、安裝位置和空間、配套工藝管道、電氣控制系統連接、主要機械零件的結構以及配件的完整性等是否符合法規及使用需求。黌科技主營溫度數據采集儀租賃及驗證測試服務，誠信經營。
恩黌科技主要行業優勢1：首先恩黌科技具備1000余套驗證儀器可租賃，數量多，范圍廣，在行業內屬于金字塔尖地位，目前國內驗證儀器租賃服務公司多為單品類驗證儀器租賃，比如KAYE驗證儀器租賃，氣溶膠光度計租賃，粒子計數器租賃，浮游菌采樣儀租賃等等，而恩黌科技的驗證儀器租賃范圍涵蓋目前國內多數主流驗證，比如空調系統與潔凈室驗證，壓縮空氣系統驗證，純化水系統驗證，注射用水驗證，純蒸汽驗證，倉庫/冷庫驗證，冰箱驗證，液氮罐驗證，生物反應器驗證等等所需的驗證儀器。恩黌科技主營潔凈室驗證用設備租賃，若有需要，歡迎來電咨詢。浙江工藝氣體檢測設備租賃
恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統租賃及驗證測試服務，互惠互利。內蒙古露點儀租賃公司
關鍵質量屬性和關鍵工藝參數已確定；與驗證相關文件要確認是否現行版本（包括工藝規程、各工序SOP，所有記錄（批生產記錄，批檢驗記錄、清潔記錄，設備運行記錄等）、質量標準，檢驗操作規程）廠房設施、系統和設備的驗證或確認（包括計量器具的校準或檢定，檢驗儀器的確認及產品分析方法驗證或確認）已完成，參與工藝驗證執行的所有人員的培訓已經完成（無菌制劑要完成人員進入無菌區的更衣確認），驗證負責人負責組織工藝驗證的培訓，起草人負責對方案進行培訓；工藝驗證中所用物料，包裝材檢驗合格并放行（如：操作間和設備及現場環境滿足工藝要求；公用系統滿足工藝要求（工藝用水，空氣、氮氣及凈化系統檢測結果合格）內蒙古露點儀租賃公司