北京制劑基因毒雜質檢測機構

山東大學淄博生物醫藥研究院新開發20余種氨基酸分析方法，并可以完成驗證。隨著復工復產企業數量不斷增多，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫藥技術研發工作。近日，我院新開發20余種氨基酸分析方法并完成驗證，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸，專屬、靈敏、快速，適用氨基酸類原料制劑檢測。上周，質量部工作量迎來了新高。一周內的分析報告審核達到150余份?！?質量是研究院生存和發展的一是基石 ”，我院一直將質量管理排在技術工作的基本位，2017年我院按照GMP、GLP、CNAS要求建立質量管理體系，并擁有藥物全檢授權范圍。山東大學淄博生物醫藥研究院：在同行業中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統。北京制劑基因毒雜質檢測機構

藥劑模塊包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區域，擁有各類儀器設備80余可開展藥物劑型的設計與改進、藥物制劑的配方與工藝研究以及質量標準建立與穩定性考察等工作?；瘜W合成藥物研發平臺：平臺包括實驗室、儀器室、藥物設計/計算機輔助室、冷庫等四個功能區域，擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜、旋轉蒸發儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵、真空干燥箱等各類儀器設備近120臺，可開展藥物以及中間體的化學合成、藥物分析、藥物模擬設計和藥物分子篩選等工作。天津亞硝胺基因毒雜質研究所山東大學淄博生物醫藥研究院中心價值觀：客戶至上，員工為本，創新敬業，誠信共贏。

淄博生物醫藥研究院質量控制體系：研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現全員全過程的質量管理。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關的全部活動；其中包括：文件管理、組織機構、人員管理、儀器設備、樣品、標準品/試劑、分析方法、質量保證要素等規范化質量管理體系，并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可資質，同年10月獲得中國計量認證（CMA）實驗室合格證書。為了滿足藥物研發與檢測全流程數據可靠性的要求。

山東大學淄博生物醫藥研究院發展目標：客戶選擇的單獨第三方醫藥技術服務平臺和專業化轉化、孵化平臺。發展理念：人才立院、技術立院、服務立院。發展原則：以產業化為目標，市場為導向，技術為中心，人才為關鍵，服務為保障，規范為生命。發展定位：立足魯中，服務山東，輻射全國主要職能。圍繞“技術服務-研究開發-中試服務-成果轉化（工程化）-項目（企業）孵化-產業化”技術與產業鏈條，重點開展技術研發與服務、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。研究院擁有國家藥品監督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質量研究評價重點實驗室等。

在外部審計方面，2018年，通過NMPA仿制藥一致性評價現場核查；2019-2020年，先后協助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個；通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業、紅日藥業、陜西萬榮、迪沙藥業等60余家企業的現場審計核查。生物醫藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發團隊，其中碩士學位以上人員65%以上；承擔國家重大新藥創制專項、山東省科技發展計劃等省部級以上項目35項，到位經費7400余萬元；合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫藥研究院?是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺山東大學淄博生物醫藥研究院領域：生物醫藥、健康醫療、功能食品開發及相關大數據開發與應用等。天津亞硝胺基因毒雜質研究所

山東大學淄博生物醫藥研究院活力有沖勁，志同道合，開放平等。北京制劑基因毒雜質檢測機構

近年來，山東大學淄博生物醫藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發展戰略》，本著“服務地方發展、服務母校發展、服務行業發展”的理念，立足淄博、立足醫藥產業，整合資源，促進合作，主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶，促進和推動了多個產業項目的共建與落地。其中，憑借著天然的認同感，校友產業成為很重要的組成部分，校友在合作中也起到很重要的推動作用，成為校地、校企合作中的重要平臺。經過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。北京制劑基因毒雜質檢測機構

淄博高新技術產業開發區生物醫藥研究院成立于2021-02-26，位于生物醫藥產業創新園，公司自成立以來通過規范化運營和高質量服務，贏得了客戶及社會的一致認可和好評。本公司主要從事包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證領域內的包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證等產品的研究開發。擁有一支研發能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業上游與下游企業建立了長期合作的關系。依托成熟的產品資源和渠道資源，向全國生產、銷售包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品，經過多年的沉淀和發展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證產品售前服務，為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優惠，服務周到，歡迎您的來電！