潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
層流凈化手術室的級別區分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
旦霆科技是國內無數不多的為制藥及醫療器械等相關行業提供手術室檢測服務的專業第三方咨詢公司。貴州手術室檢測有哪些
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
貴州手術室檢測有哪些旦霆科技配備數十人的驗證及檢測團隊，承接國內各類相關企業的手術室檢測、第三方驗證或檢測及咨詢服務。
手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態下或最不利季節復核。
測出室內的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。
檢測結果應符合
1.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%
2.刷手間 溫度：21-27℃ 濕度：無要求
3.恢復室 溫度：22-26℃ 濕度：25-60%
4.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%
5.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%
6.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度：≤27℃ 濕度：≤60%
手術室檢測中靜壓差的檢測結果應符合：
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室、體外循環室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 、恢復室：正壓
2.預麻醉室、刷手間：負壓
有不可關閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定。
測點高度應距離地面0.8m，測孔截面應平行于氣流方向，測點應選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器應為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。
無壓差具體數據要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應僅用絲線（或發煙）觀察流向。
手術室檢測中靜壓差的檢測應在潔凈區所有門都關閉的條件下，應從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測，測出靜壓差合格后還應檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
旦霆科技成員具備10年以上工作經驗、良好的GMP理念、精通國內外相關法規，可專業開展手術室檢測服務！
手術室檢測風速風量測試方法及接受標準.
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域，應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范）最外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數。
對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定。
旦霆科技擁有幾百套進口及國產測試驗證儀器，提供專業手術室檢測、其他驗證及檢測服務，保證設備充足！貴州手術室檢測有哪些
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%
2.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度：≤27℃ 濕度：≤60%
4.預麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%
5.刷手間 溫度：21-27℃ 濕度：無要求
6.恢復室 溫度：22-26℃ 濕度：25-60%
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態下或最不利季節復核。
測出室內的溫濕度之后，應同時測出當天室外溫濕度。
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查；
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