河北隔離器

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。在疫苗與注射劑生產環節，泰林生物隔離器構建穩定的無菌操作環境。河北隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用，亦可根據實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現場快速組裝調試，大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統，實現檢測流程的數字化管理。灌裝聯動線隔離器泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數據可追溯性。

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現性。實驗艙滅菌時間較傳統方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩定”的滅菌支持，是泰林隔離器區別于傳統設備的關鍵技術壁壘。

人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點，通過優化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調節（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務，可根據客戶身高、操作習慣調整手套口位置、臺面高度（如站立場景提升臺面，坐姿場景優化手套角度）。對比傳統全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護，泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣，長時間操作無悶熱感，真正實現“安全防護”與“人體舒適”的平衡，是泰林生物“以用戶為中心”的技術體現。泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHP）滅菌工藝開發與驗證服務。

泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心，通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分，泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化結構的設備在運輸環節可根據物流需求靈活調整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡，既降低了長距離運輸過程中的損耗風險，又有效節約了物流成本。在現場部署階段，模塊化設計的優勢進一步凸顯：通過常規運輸工具轉移至目標場地后，1-2名操作人員即可在短時間內完成組裝并投入使用，較傳統一體化設備大幅縮短部署周期。泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHP滅菌系統，縮短滅菌時間。上海隔離器招標

針對不同測試需求，泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業適配方案。河北隔離器

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。河北隔離器

    浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科學系統解決方案相關產業的企業集團。公司深耕行業三十余年，形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫學工程等領域的多元化業務布局，為生命科學研究和產業化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產品與服務，累計服務國內外客戶超5,000家，業務覆蓋40余個國家和地區。泰林生物以“服務人類健康，造福天下蒼生”為使命，注重技術創新與標準化建設，主導或參與20余項國家標準及行業規范的制定，并多次獲得行業認可，以創新能力和產品質量鑄就企業核心競爭力，取得客戶的信賴。