北京分裝熱室隔離器

針對細胞治療技術的快速發展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設計支持快速組裝，適配不同規模產線需求；病毒載體生產隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標準），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產環境的無菌性，助力細胞治療產品從實驗研發到工業化生產的高效轉化。泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。北京分裝熱室隔離器

氣流優化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學（CFD）模擬分析，泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優化：通過無死角垂直層流設計，實現氣流均勻分布，排殘時間較傳統設備大幅縮短；配合紊流/層流模式切換（硬艙體為層流，負壓系列為紊流），能夠適配不同工藝需求。例如，HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態A級環境，STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區域，氣流優化技術不僅提升了潔凈度，更通過減少殘留物質滯留，為高頻高強度生產檢測場景提供高效支撐。湖北隔離器投標兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業，泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協同聯動，形成從樣品處理、微生物富集培養到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規標準為基準，為藥品生產環節的無菌控制提供合規保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫藥企業和實驗室中被廣泛應用。

泰林生物隔離器使用優化的氣流模型，有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學（CFD）模擬分析技術，泰林生物設計研發的隔離器改進了艙體氣流輸送結構，構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證，優化后的氣流分布更趨均勻，有效縮短了排殘時間。在此基礎上，隔離器艙體內創新性采用無死角垂直層流設計，能夠對關鍵無菌操作進行保護，保障了無菌操作環境的潔凈度，也為高頻率、高強度的生產檢測場景提供了更高效的技術支撐，成為醫藥生產、生物檢測等領域提升流程效率的可靠選擇。泰林生物隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。隨著隔離器技術發展迭代升級，以及在不同應用領域的拓展，無菌隔離器經歷從軟艙體到硬艙體，紊流結構到層流結構的演變，可以滿足企業不同產品的生產工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產品持續研發迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創造持續的GMP A級的潔凈環境，有效降低外源性污染和交叉污染風險。針對細胞治療產品特性，泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。北京分裝熱室隔離器

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。北京分裝熱室隔離器

材料與工藝——泰林生物隔離器的品質基石。泰林以“精工制造”為品質基石：操作艙采用≥3mm 316L不銹鋼（可選鈦材/四氟噴涂），內表面拋光拉絲（粗糙度＜0.4Ra），轉角R≥15mm圓弧設計（無清潔死角）；門密封可選充氣/機械壓緊（適配不同場景）；空氣處理系統搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH HEPA或袋進袋出過濾器（防止更換時污染）。從材質選擇到工藝細節，泰林隔離器以“零缺陷”標準保障設備耐用性與潔凈度，是客戶“長期信賴”的品質保障。北京分裝熱室隔離器