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隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業(yè)在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業(yè)確保生產合規(guī)、產品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產企業(yè)的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質變化,讓企業(yè)及時掌握水質動態(tài);其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規(guī)要求,從設計、制造到運行維護,每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業(yè)在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產質量,保障藥品安全。泰林GM200總有機碳分析儀符合數據完整性,四級密碼權限,審計追蹤。純化水TOC品牌
可用于檢測制藥工業(yè)中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度;也可用于半導體行業(yè)、電廠、科研單位、制藥行業(yè)、化工行業(yè)等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器,檢測IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳,進入電導傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–IC。完成后廢液通過蠕動泵,從排液管排出。山東省TOC總碳泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀符合數據完整性要求,密碼權限,數據審計追蹤功能。
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測;電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導的檢測原理:水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器,檢測IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳,進入電導傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動泵,從排液管排出。
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計算模型,儀器直接輸出總有機碳濃度值,檢測邏輯清晰且數據可靠性高。整個過程采用無化學試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎耗材,大幅降低長期運維成本。泰林DC200總有機碳分析儀實現對超低濃度TOC樣品的實時監(jiān)測,最低檢測限可達0.030ppb。
泰林分析關注到,在氯堿行業(yè)中,多數樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性,難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC 值,直接測試易導致大量鹽晶體析出、堵塞管路。這使得常規(guī) TOC 儀器面臨測試不準確、數據誤差大、重復性差及耗材更換頻繁等多重問題。 針對上述檢測難點,泰林分析創(chuàng)新采用 HTY-CT1000B 總有機碳(TOC)分析儀搭配 SSE-10000 固體燃燒裝置。通過優(yōu)化測量方法并借助該固體燃燒裝置,可有效避免高鹽樣品與催化劑直接接觸,實現對高鹽固體(液體)TOC 值的高效可靠測量,為氯堿行業(yè)高鹽樣品的檢測提供了專業(yè)解決方案。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可用于在線監(jiān)測半導體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程。陜西省環(huán)保TOC
泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀具備優(yōu)異的重現性與超長的校準穩(wěn)定期。純化水TOC品牌
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯機模式下與 TOC 分析儀聯動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70% 以上人力時間。 智能防錯與靈活模式:紅外感應自動識別瓶位,避免空吸干擾,穩(wěn)定時間縮減 30%。提供聯機、定時雙模式:聯機模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控換樣,實現全流程自動化;定時模式可設 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設計兼容泰林多款 TOC 分析儀,標準接口確保指令數據同步。采用工業(yè)級部件,經百萬次測試驗證,長期穩(wěn)定無需專門維護,故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實時顯示瓶位狀態(tài),檢測后自動復位托盤,減少人工整理。從制藥清潔度驗證到環(huán)保污水檢測,適配多場景,以 “高效、精確、低維護” 特性,成為 TOC 檢測自動化升級的推薦配套工具。純化水TOC品牌