化妝品宣稱功效測試評價

斑馬魚原產于亞洲南部，經常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家，是一種小型熱帶淡水魚，具有易飼養、繁殖能力強、發育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分，與人類基因組有高達87%的同源性4。自20世紀30年代以來，斑馬魚被確立為發育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術的發展，斑馬魚模型逐漸被應用于毒理學、藥物篩選、環境污染等研究。近年來，斑馬魚作為一種新興的模型被常常應用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗，而不受動物實驗的監管[。這是因為早期發育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感，斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日，國家藥監局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規范》，此外，國內多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標準也被發布，這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領域高度認可的評價模型之一間。美白化妝品的安全性一直備受關注?；瘖y品宣稱功效測試評價

環特生物化妝品事業部總經理周示玉受邀主持分論壇“皮膚科學與功效護膚”，并做了《多維生物技術平臺在抗shuai產品研發及創新中的應用》的主題分享。報告中，周總圍繞“2D細胞+斑馬魚+皮膚外植體+人體臨床“等多方位創新服務體系抗shuai老功效評價整合策略，詳細解讀了環特多維度抗shuai老創新技術優勢，并以詳實的案例實踐闡述了創新技術如何賦能科技營銷，驅動美麗產業新質力的發展。周總指出，當前全球抗shuai市場潛力巨大，數據顯示，2024年全球抗shuai老市場規模預計將超過2710億美元。玻色因、視黃醇、多肽等抗shuai成分，是眾多化妝品品牌打造產品壁壘的關鍵，而抗皺、緊致、保濕、舒緩等多重功效的疊加與科技營銷的加持，也日益成為抗老市場的營銷風口。動物實驗檢測化妝品除了功效測試，美白化妝品的安全性評估也是非常重要的。

環特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案采用“儀器測量+主觀評估”相結合的多方位測試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續4天的照射，模擬紫外線對皮膚的損傷，為產品提供真實的功效驗證場景；MexameterMX18黑色素測試探頭與ColorimeterCL400膚色測試儀，則在D0、D7、D14、D21、D28五個關鍵時間點，精細量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時，引入視覺評估與臨床評估，由專業人員使用色卡對膚色進行分級，并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應。這種多維度的數據采集方式，既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化，又兼顧了使用者的主觀感受，使美白功效評價更加多方面、立體，為化妝品研發與改進提供深度洞察。

盡管用于化妝品評價的創新模型和技術在不斷發展，但無論是斑馬魚模型、體外細胞模型還是皮膚器官芯片等均不能完全模擬體內皮膚的真實結構與功能，這使得離體皮膚評價模型逐漸進入人們的視野。離體皮膚也被稱為皮膚外植體，它是由人體來源的皮膚組織經體外培養而獲得的模型[26]。離體皮膚通過適當的培養方式，可在體外維持一定的組織活力，目前，已被廣泛應用于化妝品功效測評、傷口愈合、皮膚相關疾病的研究中。離體皮膚是接近健康和患病皮膚生理機能的模型，包含完整的皮膚細胞類群如角質形成細胞、成纖維細胞、黑素細胞、朗格漢斯細胞;含有膠原蛋白、彈性蛋白、糖胺聚糖等細胞外基質;包含皮膚附屬物如汗腺等叨。本文將在下面章節重點概述離體皮膚模型及其在化妝品功效評價中的應用。斑馬魚實驗不僅可以研究化妝品美白機制，還為化妝品的改進和創新提供了重要的參考。

拉曼光譜,化妝品透皮吸收環特化妝品CRO服務站結合拉曼光譜技術，從定性和定量的角度研究化妝品中活性成分在皮膚中的滲透特性，包括滲透深度及滲透量，為活性成分的作用機理研究提供一定技術支持。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法，但常規的擴散池法無法檢測活性物質滲透到皮膚的具體的位置且無法成像，而拉曼光譜可準確定位活性物質的擴散程度且可視化。近年來拉曼光譜的應用范圍越來越寬泛，在純定性分析、高度定量分析和測定分子結構方面都有很大價值。目前常用的檢測化妝品成分透皮吸收的方法為體外擴散池法，但常規的擴散池法無法檢測活性物質滲透到皮膚的具體的位置且無法成像，而拉曼光譜可準確定位活性物質的擴散程度且可視化。因此，拉曼光譜技術這一新型光學檢測手段在透皮吸收領域日益受到關注和重視。美白化妝品人體功效測試方法的優勢在于其長期效果的評估?；瘖y品改善微循環評價

通過分析個體基因信息，可以了解到不同人群對美白化妝品的反應差異?；瘖y品宣稱功效測試評價

轉基因斑馬魚技術為化妝品中雌jisu類物質檢測提供了高靈敏度工具。依據GB/T 45221-2025標準，實驗通過將受試物暴露于攜帶cyp19a1b啟動子驅動GFP的轉基因斑馬魚胚胎，觀察肝臟區域熒光強度變化。例如，某含鄰苯二甲酸酯的指甲油可使斑馬魚胚胎熒光強度增加3倍，提示其內分泌干擾風險。該方法基于雌jisu受體（ER）介導的基因表達調控機制，可檢測低至0.1ng/L的雌jisu活性物質，較傳統酵母雙雜交法靈敏度提升100倍。目前，該技術已應用于乳制品、化妝品等多領域，并由完美、蒙牛等企業聯合制定團體標準。然而，斑馬魚對雄jisu、甲狀腺jisu等干擾物的檢測仍需開發特異性轉基因品系，未來需結合多組學技術完善評估體系?；瘖y品宣稱功效測試評價