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醫藥冷庫設備定期校準普及 數據精細性保障藥品安全

來源: 發布時間:2025-07-18

2024 年新版《醫藥冷鏈設備管理規范》明確要求,醫藥冷庫溫濕度傳感器、制冷機組等設備需每 3 個月校準一次。國家藥監局抽查顯示,定期校準的冷庫,溫度數據誤差率從 ±1℃降至 ±0.3℃,某疫苗冷庫因校準及時,避免了一次因傳感器偏差導致的溫控記錄失真。

傳感器與機組性能是重點。溫濕度傳感器校準采用高精度標準儀器比對,誤差超 0.5℃即需調試;制冷機組校準則檢測制冷量、壓力等參數,確保與額定值偏差≤5%。某生物制品企業的冷庫通過校準發現,3 臺壓縮機實際制冷量比標識值低 8%,維修后能耗下降 12%。

專業機構參與成趨勢。85% 的頭部醫藥企業選擇第三方校準機構,其出具的校準報告可直接用于 GSP 認證,某醫藥流通企業因此縮短認證準備時間 20 天。校準記錄需存檔 5 年以上,某省疾控中心的冷庫建立電子檔案庫,方便監管部門隨時調閱。

上海潤爽環境股份有限公司協助醫藥冷庫落實設備校準工作,配合制定校準計劃,聯系具備資質的第三方機構定期上門服務。在多地醫藥冷庫項目中,潤爽協助整理校準記錄,確保數據完整可追溯,同時根據校準結果調整設備運行參數,保障庫內溫度穩定在 2-8℃區間,符合藥品存儲要求。

潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產品廣泛應用于生物醫藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業。潤爽目前已成為眾多國內外企事業單位的冷鏈工程服務商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據國際化質量標準進行的服務,以滿足客戶擁有設計的藝術性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設計、精細施工,從設計到建成,上海潤爽讓冷庫建造更省心,讓冷鏈保鮮更安心。

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