二氧化碳培養箱3Q認證內容包括：
IQ內容: 技術類文件確認, 設備儀表校準確認, 安裝位置和安裝環境確認, 部件安裝確認, 公用系統連接確認和標識確認
OQ內容：預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，設備操作SOP是否已審批完成)，開啟/關閉確認，報警功能確認，數據記錄功能確認，參數校準功能確認，空載溫度分布確認，空載CO2濃度確認，斷電挑戰試驗
PQ內容：預確認(確認運行確認是否完成，安裝運行確認中出現的偏差是否已關閉)， 滿載溫度分布確認，滿載CO2濃度確認，開門挑戰試驗 旦霆科技各類行業的驗證服務經驗，專業為您提供3Q認證，值得信賴！內蒙古3Q認證機構有哪些
制藥行業公用系統清單
按照ISPE 基準指南《調試與確認》第二版,可根據系統影響產品質量的能力將系統分為兩類，直接影響系統和非直接影響系統，我司目前已為多家制藥行業/醫療器械行業提供以下常見公用系統3Q認證服務：凈化空調系統（HVAC），潔凈廠房，倉庫及稱量間，制藥用水系統（純化水系統，注射用水系統），純蒸汽系統，工藝氣體系統（包括CO2系統，N2系統，壓縮空氣系統，O2系統），樓宇管理系統（BMS），環境監測系統（EMS）系統，倉儲管理系統（WMS） 內蒙古3Q認證機構有哪些旦霆科技不但擁有龐大的驗證及檢測團隊，同時配備幾百套驗證及檢測儀器，專業開展3Q認證服務！
二氧化碳培養箱3Q認證內容包括已下：
IQ內容: 技術類文件確認, 設備儀表校準確認,， 安裝位置和安裝環境確認, 部件安裝確認, 公用系統連接確認和標識確認。
OQ內容：預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，設備操作SOP是否已審批完成)，啟動/關閉確認，按鍵功能確認，參數設置功能確認，轉速確認，計時器比對確認，溫度控制功能確認，升/降速時間確認，噪聲確認，報警/安全功能確認。
PQ內容：根據甲方SOP運行3次。
什么是驗證與確認？
3Q認證/驗證與確認是證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動，PIC/s中將驗證與確認的關系闡釋如下：設計確認-安裝確認-運行確認-工藝驗證(性能確認)-變更控制-設計確認。
設備/系統的確認/驗證工作應按照驗證生命周期（Life cycle）設計出一套完整的驗證計劃（VP）及有效的測試策略，旦霆科技為您提供GMP咨詢/GMP驗證咨詢服務，從制定用戶需求說明為起點，經過設計階段，建造實施階段，安裝確認，運行確認，**終通過性能確認來證實用戶需求說明是否完成。
旦霆科技不斷強化團隊管理、品牌價值及服務升級，以質量的理念良好的信譽為企業提供高水準的3Q認證服務！以證明某項工藝達到預計要求的活動。以水系統驗證為例，人們很難制造一個原水污染變化的環境條件來考察水系統的處理能力并根據原水污染程度來確定系統運行參數的調控范圍，這種條件下，同步驗證成了合理的選擇。這種情況下，工藝驗證的實際概念是特殊監控條件下的試生產，而在試生產性的工藝驗證過程中，可以同時獲得兩方面的結果：一是合格的產品，二是驗證的結果，即“工藝重現性及可靠性”的證據。由于同步驗證與生產同時進行，因此該驗證方式可能帶來產品質量方面的風險，因此，企業應根據自己的實際情況作出適當的選擇，且在制定驗證方案并實施驗證時，特別注意這種方式的先決條件，分析主客觀的情況并預計驗證結果對保證質量可靠性的風險程度。3Q認證中，同步驗證是在工藝常規運行的同時進行的驗證，即從工藝實際運行過程中獲得的數據來確立文件的依據旦霆科技作為國內為數不多的中大規模驗證公司，專業提供3Q認證服務，擁有幾十人的驗證團隊，值得信賴！內蒙古3Q認證機構有哪些
旦霆科技作為專業驗證檢測供應商，具備CMA資質，檢測報告國家認可，專業提供3Q認證服務，是您放心的選擇！內蒙古3Q認證機構有哪些
驗證參考的法規文獻有哪些？
3Q認證參考的法規/指南文件如下：
(NMPA) 2010年版GMP及附錄 確認與驗證
(NMPA) 2003藥品生產驗證指南
(EU) 歐盟GMP附錄15:《確認與驗證》2015.10
(EMA)《制劑工藝驗證指南-監管性遞交需提供的信息和數據》2014.08
(FDA) 聯邦法規第21篇第210 211部分，成品藥的現行生產質量管理規范
(FDA)《工藝驗證：一般原則與慣例》2011.01
(PIC/S)GMP指南，藥用產品良好生產實踐指南
(PIC/S) 驗證指南文件
(TGA)GMP，藥用產品良好生產實踐指南
(PDA)第60號技術報告：《工藝驗證-一個生命周期方式》2013.02
(ISPE)指南第5卷：調試與確認（2nd）2019.06
內蒙古3Q認證機構有哪些旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查；
公司成員多來自于**外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。