海南溫濕度測試手術室檢測質量服務

來源: 發布時間:2021-08-30

檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。

手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%

2.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度:≤27℃ 濕度:≤60%

4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%

5.刷手間   溫度:21-27℃ 濕度:無要求

6.恢復室   溫度:22-26℃ 濕度:25-60%

檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。

測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態下或**不利季節復核。

測出室內的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。



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手術室檢測懸浮粒子測試方法及接受標準

手術室檢測(手術室和輔助用房潔凈度級別的檢測),應在系統至少已運行30min,并確認風速、換氣次數、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。

測點數和位置應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術區禾潔凈服務用房局部100級區:**少五個點,布點在房間四個角落個一個點,房間中心一個點。

2.Ⅰ級周邊區:**少8個點,每邊內2個點

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術室手術區:**少3個點,布點在房間對角2個點,房間中心一個點。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區:**少6個點,場邊內2點,短邊內1點,

5.Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室:按面積開根號的方法計算點數。

每次粒子計數器采樣的**小采樣量5級區域應為8.6L,以下各級區域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上,在手術區檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時,臺面上測點應高出臺面0.25m,并應記錄在案,

當在5級區域檢測時,采樣口應對著氣流方向;當在其他級別區域檢測時采樣口均應向上。

檢測人員不得多于2個,都應穿潔凈工作服,處于測點下風向得位置,減少動作。除無影燈外,手術室照明燈應全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應檢測其開門后門內0.6m處潔凈度,并應達標。


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檢測結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規予以修正。



手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規消毒之后進行,不得進行空氣消毒。


接受標準為:

1.Ⅰ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別6):比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別7):比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(空氣潔凈度級別8):比較大濃度≤150cfu/m3


每次采樣應滿足:

1.5級潔凈區,每點**小采樣量1(1000)m(L)

1.6級潔凈區,每點**小采樣量0.3(300)m(L)

1.7級潔凈區,每點**小采樣量0.2(200)m(L)

1.8級潔凈區,每點**小采樣量0.1(100)m(L)

1.8.5級潔凈區,每點**小采樣量0.1(100)m(L)

當采用浮游法測定浮游菌濃度時,細菌濃度測點數應和唄測區域的含塵濃度測點點數相同,且宜在同一位置上。



旦霆科技布局細胞行業,目前為20余家相關行業的公司提供手術室檢測及咨詢等服務。

手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢,對全室表面進行常規消毒之后進行,不得進行空氣消毒。

當采用沉降法測定沉降菌濃度時,細菌濃度測點數應和被測區域的含塵濃度測點數相同。


每次采樣點數參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013

如5級潔凈區,每區**少培養皿數13個

接受標準為:

1.Ⅰ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別5):細菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別6):細菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別6):細菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別7):細菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級手術室:手術區(空氣潔凈度級別7):細菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(空氣潔凈度級別8):細菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級手術室:6cfu/30min·φ90

如手術室不分手術區及周邊區,接受標準參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013




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手術室檢測風速風量測試方法及接受標準.

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域,應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013  醫院潔凈手術部建筑技術規范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數。

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定。



海南溫濕度測試手術室檢測質量服務

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公司成員多來自于**外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。

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