溫度系統驗證-二氧化碳培養箱用途 二氧化碳培養箱是通過在培養箱箱體內模擬形成一個類似細胞/**在生物體內的生長環境，培養箱要求穩定的溫度（37°C）、穩定的CO2水平（5%）、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對飽和濕度（95%），來對細胞/**進行體外培養的一種裝置，是細胞、**、細菌培養的一種先進儀器，是開展免疫學、**學、遺傳學及生物工程所必須的關鍵設備。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內側的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。...

溫度系統驗證-低溫冰箱主要用途：用于科研研究、醫療用品的保存、生物制品、遠洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實驗及儲存。 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 法規GBT20154-2014低溫保存箱 法規YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 測試點的數量與工作室容積大小的關系為: a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試...

溫度系統驗證-脈動真空滅 菌器用途 溫度系統驗證-脈動真空滅 菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅 菌。在制藥行業中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅 菌，也可用于制藥行業中生產衛生材料、敷料、器械等產品的單位作滅 菌設備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。 可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術要求 自動控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技成員具備10年以上工作經驗、良好的GMP理念、精通國內外相關法規，可專業開展溫度驗證服務!廣東培養箱...

溫度系統驗證-二氧化碳培養箱/CO2培養箱布點方式。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內側的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。每個檢測平面上溫度檢測點的傳感器探頭應距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內壁等金屬材料接觸。 二氧化碳控制范圍測試點設置應在以下幾個濃度檢測控制點下進行: a) 低點二氧化碳濃度檢測點:在氣體濃度范圍內的較低的1/5位置; b)中點二氧化碳濃度檢測點:在氣體濃度范圍內的中間的1/2位置; c) 高點二氧...

溫度系統驗證-藥品冷藏箱主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的冷藏、保存、運輸。 醫用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 冷藏車 法規GBT20154-2014低溫保存箱 法規YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 1 在車廂內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效； 2 每個冷藏車箱體內測點數量不應少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算；均勻分布，通常根據車輛的長度和有效容積分2或3層布置。 3 特殊區域應布設溫度監測點，包括空調送風、回風位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風死角等位置。 4 溫度監測點均應布設在貨物可旦霆科技作為...

溫度系統驗證-醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車 倉庫 冷庫 凍庫 低溫倉庫 法規GB/T 34399-2017《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》 布點方式：在倉庫內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效；每個庫房中均勻性布點數量不應少于9個，倉間各角及中心位置均應布置測點，每兩個測點的水平間距不應大于5米，垂直間距不應超過2米；庫房每個作業出入口及風機出風口區域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少應布置3個測點；特殊區域應布...

溫度系統驗證：2-8℃冰箱測試方法，對測試條件及性能試驗方法需滿足相應條件。 如試驗條件包括對試驗室；冷藏箱性能試驗環境溫度和相對濕度要求；溫度控制調節；溫度測量等要求。及試驗狀態、箱體溫度平衡、冷藏箱有效容積測定、性能試驗方法等要求。其中性能試驗方法包括對控溫性能、降溫速度、波動值、均勻性、超溫報警等有明確要求。 其中環境溫度試驗應在下列條件下進行: a) 冷卻性能,啟動性試驗:32C士1C和10C士1C; b)降溫速度,波動值,均勻性試驗:32C士1C; c)絕熱性 能試驗:32C士1C ; d)噪聲試驗:32°C士1C; e)報警、化霜試驗 :25C士1C; f...

溫度系統驗證-醫藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質失效，延長藥品的保質期,庫溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車 倉庫 冷庫 凍庫 低溫倉庫 法規GB/T 34399-2017《醫藥產品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規范》 布點方式：在倉庫內一次性同步布點，確保各測點采集數據的同步、有效；每個庫房中均勻性布點數量不應少于9個，倉間各角及中心位置均應布置測點，每兩個測點的水平間距不應大于5米，垂直間距不應超過2米；庫房每個作業出入口及風機出風口區域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結構的風向死角位置至少應布置3個測點；特殊區域應布...

溫度系統驗證-熱風循環烘箱箱測試方法，見法規JB/T20033-2011熱風循環烘箱，附錄A空載熱分布試驗 A.1烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設4個點,其余8個試點設在頂角和底層的四角附近。 A.3試點離工作室內壁的距離:裝有加熱器的一側,試點距離分風板為150mn；試點距離內壁或分風板為100mm。 A.4空載時 ,分別在80C和120C時用多點式溫度檢測儀測量a.....m各試點，測得溫度分別為ta.tb、tc ......tm。 A.5算出 13個試點溫度的算術平均值tp。...

溫度系統驗證-生化培養箱用途 生化培養箱具有制冷和加熱雙向調溫系統，溫度可控的功能，是生物、遺傳工程、醫學、衛生防疫、環境保護、農林畜牧等行業的科研機構、大專院校、生產單位或部門實驗室的重要試驗設備，廣泛應用于低溫恒溫試驗、培養試驗、環境試驗等。生化培養箱控制器電路由溫度傳感器、電壓比較器和控制執行電路組成。 溫度檢測點在3個水平檢測平面上平均分布,每個檢測平面上均有5個檢測點，即共15個檢測點。上層檢測平面到工作空間頂面的距離和下層檢測平面到工作空間底面的距離均為1/10工作空間高度,中間層檢測平面通過工作空間的幾何中心。每個檢測平面上除中心點外,溫度測量點與工作空間內側的距離約...