細胞計數儀3Q認證內容包括：
IQ內容: 技術類文件確認, 設備儀表校準確認, 安裝位置和安裝環境確認, 部件安裝確認, 公用系統連接確認和標識確認
OQ內容：預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，設備操作SOP是否已審批完成)，開啟/關閉確認，測量模式配置確認，校零功能確認，基本檢測功能確認，數據重新處理功能確認，打印功能確認，數據導出功能確認，斷電恢復確認
PQ內容：預確認(確認運行確認是否完成，安裝運行確認中出現的偏差是否已關閉)，檢測流程確認，攜帶污染率確認，重復性確認 旦霆科技針對于中大型驗證及測試項目均配備項目經理，在為提供3Q認證服務時及時匯報進、嚴格控制質量！甘肅洗衣效果3Q認證
二氧化碳培養箱3Q認證內容包括：
IQ內容: 技術類文件確認, 設備儀表校準確認, 安裝位置和安裝環境確認, 部件安裝確認, 公用系統連接確認和標識確認
OQ內容：預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，設備操作SOP是否已審批完成)，開啟/關閉確認，報警功能確認，數據記錄功能確認，參數校準功能確認，空載溫度分布確認，空載CO2濃度確認，斷電挑戰試驗
PQ內容：預確認(確認運行確認是否完成，安裝運行確認中出現的偏差是否已關閉)， 滿載溫度分布確認，滿載CO2濃度確認，開門挑戰試驗 陜西純蒸汽系統3Q認證旦霆科技擁有先進的驗證理念，成熟的驗證體系，為您提供專業、優質的3Q認證服務。
驗證參考的法規文獻有哪些？
3Q認證參考的法規/指南文件如下：
(NMPA) 2010年版GMP及附錄 確認與驗證
(NMPA) 2003藥品生產驗證指南
(EU) 歐盟GMP附錄15:《確認與驗證》2015.10
(EMA)《制劑工藝驗證指南-監管性遞交需提供的信息和數據》2014.08
(FDA) 聯邦法規第21篇第210 211部分，成品藥的現行生產質量管理規范
(FDA)《工藝驗證：一般原則與慣例》2011.01
(PIC/S)GMP指南，藥用產品良好生產實踐指南
(PIC/S) 驗證指南文件
(TGA)GMP，藥用產品良好生產實踐指南
(PDA)第60號技術報告：《工藝驗證-一個生命周期方式》2013.02
(ISPE)指南第5卷：調試與確認（2nd）2019.06
什么是用戶需求，用戶需求包含什么內容？
3Q認證中，用戶需求（URS）是指用戶為滿足GMP法規、工藝用途等提出的對設備及相關系統的要求，因此，用戶需求編制應依據工藝規程和法規要求，其內容包括技術、GxP、生物安全、操作安全等相關方面。用戶應對所有用戶需求進行編號以便追蹤，并將其分類為與GMP相關和不相關，GMP相關需求構成確認和驗證的基礎。用戶需求編制時應注意，文件應描述系統“應該做到的”，而不是“如何做”，用戶應在與系統供應商溝通后確定“如何做”，并將其記錄在功能設計規范和詳細設計規范中。 旦霆科技不斷強化團隊管理、品牌價值及服務升級，以優質的理念良好的信譽為企業提供高水準的3Q認證服務！
倉庫Q認證內容包括：
PQ內容：1.預確認(確認運行確認是否完成，2.安裝運行確認中出現的偏差是否已關閉)，3. 滿載溫濕度分布確認，4.開門挑戰試驗，5.斷電挑戰試驗
OQ內容：1.預確認(確認安裝確認是否完成,安裝確認中出現的偏差是否已關閉，2.設備操作SOP是否已審批完成)，3.空調系統開啟/關閉確認，4.空載溫濕度分布確認
IQ內容: 1.文件確認（圖紙確認，技術文件確認）,2.儀器/儀表校準確認，3.部件安裝確認，4.公用系統連接確認和標識確認
旦霆科技為制藥行業等企業提供3Q認證及驗證測試服務。對耗材供應商進行年審、為項目進行及服務客戶把好關！甘肅洗衣效果3Q認證
旦霆科技作為國內領先的綜合性驗證咨詢公司，專業解答各種3Q認證及偏差處理等相關問題，歡迎您的垂詢！甘肅洗衣效果3Q認證
什么是設計確認，怎么做？
3Q認證過程中設計確認是指在安裝/運行/性能確認之前，按照用戶提出的需求，通過文件記錄的方式證明所提出的廠房、系統和設備的設計適用于其預期用途和GxP的要求，用科學的理論和實際的數據證明設計結果滿足用戶需求說明。設計確認執行過程中可通過表格的方式對用戶需求是否在設計文件中得以實現進行詳細的比對，且詳細記錄設計文件如何滿足相應的用戶需求，并對相應的設計文件進行詳細索引，設計確認過程中對于不能滿足的用戶需求應進行記錄，并通過評估以及與供應商溝通的方式，確認需求是否關鍵或者設備/系統是否需要進行升級。經過批準的設計確認報告是后續確認活動（如安裝確認、運行確認、性能確認）的基礎。 甘肅洗衣效果3Q認證
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；
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