《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導法原理實現TOC測定:水樣分流后,一路經延遲線圈檢測無機碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴,...
泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統,可代替傳統GMP實驗室,集成細胞分離、激活...
2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計,集成環境...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 ...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入...
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇? 過氧化氫滅菌經過數十年的發展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中,使得其中暴露表面的生物負...
針對半導體水質檢測的行業痛點,泰林依托自主研發的關鍵技術體系,以半導體生產制程中的水質檢測需求為切入點,推出國產化替代解決方案:基于旗下總有機碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創新產品,重點攻克超純水系統中有機污染物、微粒及微生物的實時監測難題。...
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環境(NP普通環境,ENP防爆環境ⅡBT4),阻斷內外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優勢,重塑水質檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數設置、數據查看等全流程觸控操作,監測結果...
HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀具備明顯的產品優勢。在設計靈活性上,該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯用,滿足不同場景下的多樣化檢測需求,無論是復雜水樣的自動處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動化層...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發的配套設備,關鍵功能為實現智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續進樣,滿足從常規檢測到大規模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環氧乙烷滅菌生物指示劑用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥、醫院等行業。 泰林環氧乙烷滅菌生物指示劑 +...
泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經氧化處理,直...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發和建立、產品滅菌程序的驗證、生產過程滅菌...
泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規,內置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數據完整性,自動記錄全流程操...
不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理:通過高溫(160–180°C)長時間加熱,使微生物氧化或炭化。 適用對象:耐高溫但怕濕的物品(如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等)。 優點: 無水分,適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單(如烘箱)。 缺點: 滅菌時間...
泰林GM200總有機碳分析儀的模塊化流路設計便于實驗室安裝和現場部署,簡化了設備遷移和調試過程。其化學試劑消耗量較低,減少了耗材更換頻率,為環保監測站和工業水處理廠提供了經濟高效的檢測方案。泰林通過這一設計,實現了從樣品進樣到結果輸出的自動化流程,滿足多行業對...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳(TOC)分析儀是一款專為多行業離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業純化水、注射用水,食品行業純化水以及電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...
泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統,是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充,與各類隔離器協同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計,在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障:例如,稱量取樣隔離器的連續套袋轉移環節,BIBO袋夾可確保物料袋口的...
生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”,其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標準化產品,通過監測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性,恰是物理參...
生物指示劑培養:操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養是滅菌驗證的關鍵步驟,其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養的基本原理 通過培養滅菌后的生物指示劑,檢測是否有微生物存活,從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平(SAL 10??)。...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性(D值)和培養耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰必須超出物品的微生物負荷量及耐受性,以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...
泰林生物隔離器使用優化的氣流模型,有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析技術,泰林生物設計研發的隔離器改進了艙體氣流輸送結構,構建了更科學合理的氣流模型——經模擬驗證,優化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時間。在此基礎上,隔離器艙體內創新性...
泰林科技深耕水質監測領域多年,始終以技術創新回應城市發展中的水質安全挑戰。在快速城市化進程中,作為城市用水系統調配中心的城市水務系統,正面臨著無機碳含量高導致水質監測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監測數據準確性...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...