配套服務——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設備,更配套VHPS滅菌工藝開發與驗證服務(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗證等),搭載自主研發的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環境測試D值),為客戶提供“設備+工藝+驗證”的全周期支持。例...
泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器,實現半導體工藝用水和制藥行業純化水、注射用水的在線監測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳,電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化,運行穩定性強...
生物指示劑常見問題與解決方案 Q1:培養后培養基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養基失效(如蒸發過多或儲存不當)。 解決方案: 同步培養未滅菌的陽性對照(應變黃),確認培養基有效性。 Q2:生物指示劑培養后變渾濁但顏色未變黃? ...
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TO...
泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:儀器可聯用自動取樣裝置實現批量水樣連續檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃,30min的滅菌程序,采用FBio值≥8min的指示劑是否合適? A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃,30min滅菌條件根據滅菌率(Z值=10℃)計算,115℃,30min滅菌條件...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術,樣品在680℃~1000℃的富氧環境中經催化氧化作用,將有機物徹底分解為二氧化碳(CO?)。生成的CO?由載氣導入非分散紅外氣體檢測器(NDIR),通過紅外吸收原理實現定量分析。該技術嚴格遵循《HJ...
泰林DC200總有機碳(TOC)分析儀,該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量,在半導體和制藥領域具有重要應用價值,其關鍵價值在于通過高精度監測,保障水質的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結合,實現小分子有機物的完全轉化,...
生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出,實驗室在接受商品化生物指示劑時,應進行微生物數量測定。那么,生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢? 相關...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導法原理實現TOC測定:水樣分流后,一路經延遲線圈檢測無機碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機物轉化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設計徹底擺脫化學試劑依賴,...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發的配套設備,關鍵功能為實現智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續進樣,滿足從常規檢測到大規模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業在線檢測工藝用水;可在制藥行業在線檢測純化水、注射用水;可在環保、市政行業在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理:采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...
浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑,徹底打破跨國企業對制藥水質監測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產化傳感器與流路系統,在檢測精度上與進口設備持平,而維護成本降低60%以上。作為行業標準制定者,泰林推動國產設...
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業水質檢測需求,可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監測、制藥行業清潔度驗證、生物化工產品 TOC 控制及環保領域污水檢測等場景,為水質安全與生產質量管控提供關鍵數據支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
為什么要使用生物指示劑 確保產品質量和安全性 醫療領域:在醫療器械和藥品的生產過程中,滅菌效果直接關系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫療器械和藥品的無菌性,降低感染風險。 食品行業:在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
生物指示劑的技術原理與微生物學基礎 芽孢的抗性機制 生物指示劑的關鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護結構(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件。 抗力驗證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有...
泰林隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求,泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本,和空調系統長期維護的能耗與費用,用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時,泰林隔離器...
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰。水質的優劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業確保生產合規、產品達標的關鍵環節。 ...
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術,通過高溫環境與催化劑協同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統檢測對復雜基質的處理瓶頸...
軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VH...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級,為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高...