過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數平皿 將該試管轉移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導法檢測原理實現精確監測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾,確保 IC 值的實時準...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監測過氧化氫滅菌效果,應用于制藥、醫院、疾控等行業進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監控 + 自含式采用...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計,適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術,通過高溫環境與催化劑協同作用,將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳,突破傳統檢測對復雜基質的處理瓶頸...
浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑,徹底打破跨國企業對制藥水質監測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產化傳感器與流路系統,在檢測精度上與進口設備持平,而維護成本降低60%以上。作為行業標準制定者,泰林推動國產設...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導法檢測原理實現精確監測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾,確保 IC 值的實時準...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,構建智能化水質檢測體系: 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統驗證標準,有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求:通過密碼權限...
濕熱滅菌生物指示劑的選型 某滅菌程序的滅菌條件為121℃,12min,能否選擇FBio≥12min的生物指示劑? A:?能否選擇FBio≥12min的生物指示劑,需知曉該滅菌程序的FPhy值,即使是相同的滅菌參數,不同設備的FPhy的也可能存在較大差異,如脈動...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳(TOC)分析儀研發的配套設備,關鍵功能為實現智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續進樣,滿足從常規檢測到大規模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(片式/自含式)。 生物指示劑芽孢計數過程中,可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素,造成計數結果不準確。 我司研究結果表明,稀釋液會對計數結...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環境(NP普通環境,ENP防爆環境ⅡBT4),阻斷內外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5...
泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀,是一款適用于多場景水質監測的專業設備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業廢水、自來水等多種水體,廣泛應用于環境監測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業,可滿足不同領域對水質中總有機...
泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性:儀器可聯用自動取樣裝置實現批量水樣連續檢測,同時適配SSE-10000固體燃燒裝置,擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...
泰林 GM2000 總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監測、環境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩定性好 (2)實時TOC濃度檢測 實時監測...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性(D值)和培養耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰必須超出物品的微生物負荷量及耐受性,以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有...
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環境(NP普通環境,ENP防爆環境ⅡBT4),阻斷內外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5...
兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...
生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組:未滅菌的生物指示劑(驗證芽孢活性)。 陰性對照組:滅菌后未接種的培養液(排除污染)。 測試組:不同滅菌時間梯度(如2/4/6/8分鐘)測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果,為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現對...
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TO...
VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,通過創新汽化結構與智能控制邏輯,實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑...
HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀具備明顯的產品優勢。在設計靈活性上,該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯用,滿足不同場景下的多樣化檢測需求,無論是復雜水樣的自動處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動化層...
為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨特的優勢和在滅菌效果驗證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異:不同的微生物對滅菌因子(如高溫、化學消毒劑等)的耐受性不同。生物指示劑通常選用對滅菌因子具有較強抵抗力的特定微生物(如...
泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統,可代替傳統GMP實驗室,集成細胞分離、激活...