生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 環氧乙烷滅菌生物指示劑用于環氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥、醫院等行業。 泰林環氧乙烷滅菌生物指示劑 +...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳(TOC)分析儀是一款專為多行業離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業純化水、注射用水,食品行業純化水以及電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...
浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑,徹底打破跨國企業對制藥水質監測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產化傳感器與流路系統,在檢測精度上與進口設備持平,而維護成本降低60%以上。作為行業標準制定者,泰林推動國產設...
節能降耗——泰林生物隔離器的成本優勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優化設計,降低30%新風量需求與空調系統負荷,減少新風加熱/冷卻能耗;針對新風不足場景,可選配內循環催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實現房間內取風排放(無需外排管路),節省外排系統建設成...
泰林DC200總有機碳(TOC)分析儀,該設備設計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機碳含量,在半導體和制藥領域具有重要應用價值,其關鍵價值在于通過高精度監測,保障水質的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術與高精度電導池檢測器的結合,實現小分子有機物的完全轉化,...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養基和菌種 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面,無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物...
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養基中,經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,增加工作量的同時也存在不少隱患,且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入...
泰林 GM2000 總有機碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業清潔驗證;生物化工領域對產品中TOC的控制;環保監測行業對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設備維護引入污染;其配...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基,48h獲得準...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、...
生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”,其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標準化產品,通過監測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性,恰是物理參...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入...
泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數據,USB接口便捷導出歷史記錄,支持長期水質數據存檔與歷史趨勢比對。遠程參數控制功能實現從樣品進樣、高溫氧化、數據采集到報告生...
泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計:通過蠕動泵抽取試樣,使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協同作用下,將有機物完全氧化為二氧化碳,用于檢測總碳(TC);另一路樣品則不經氧化處理,直...
生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”,其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標準化產品,通過監測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性,恰是物理參...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,構建智能化水質檢測體系: 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統驗證標準,有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求:通過密碼權限...
泰林作為醫藥行業TOC分析技術的行業標準,其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發。以HTY-DI1500為例,其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水(WFI)和純化水(PW)的檢測規范,ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內置電子簽名、四...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 的要求,生物指示劑的芽孢含量應在90%以上??蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波(振蕩器)、離心,或其他適宜的方法方法處理,獲得芽孢懸液,再通過...
泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳(TOC)分析儀聚焦離線檢測場景,以六大關鍵優勢滿足高潔凈行業需求: 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法,無需傳統催化劑與載氣,通過紫外燈直接分解有機物為 CO?,簡化流程的同時避免耗材消耗與...
泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀聚焦多行業水質檢測需求,可廣泛應用于制藥用水與飲用水安全監測、制藥行業清潔度驗證、生物化工產品 TOC 控制及環保領域污水檢測等場景,為水質安全與生產質量管控提供關鍵數據支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
監控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優勢,重塑水質檢測的智能化體驗: 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優良的單機測試能力,無需依賴服務器即可單獨運行,搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏,支持參數設置、數據查看等全流程觸控操作,監測結果...