泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優勢，構建智能化水質檢測體系： 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統驗證標準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求：通過密碼權限...

生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養后培養基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養基失效（如蒸發過多或儲存不當）。 解決方案： 同步培養未滅菌的陽性對照（應變黃），確認培養基有效性。 Q2：生物指示劑培養后變渾濁但顏色未變黃？ ...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議**終...

針對半導體水質檢測的行業痛點，泰林依托自主研發的關鍵技術體系，以半導體生產制程中的水質檢測需求為切入點，推出國產化替代解決方案：基于旗下總有機碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創新產品，重點攻克超純水系統中有機污染物、微粒及微生物的實時監測難題。...

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術器械、培養基、玻璃器皿等）。 優點： 滅菌徹底，可殺滅細菌、...

泰林作為醫藥行業TOC分析技術的行業標準，其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內置電子簽名、四...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結構選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產品目前只有少數企業能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式，其染菌載體...

隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之培養基和菌種 培養基性能包含無菌性能和恢復生長性能兩方面，無菌性能不合格可能產生假陽性，而培養基恢復生長性能不合格可能導致假陰性，影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養基培養后仍呈陰性；恢復生長性能要求生物...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及關鍵性能進行探討。 蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應用于醫療、制藥等行業。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 生物指示劑可分...

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場景水質監測的專業設備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業廢水、自來水等多種水體，廣泛應用于環境監測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業，可滿足不同領域對水質中總有機...

泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備，是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備，并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統，可代替傳統GMP實驗室，集成細胞分離、***...

蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫外照射生物指示劑，可能會導致計數結果偏低。 指示劑處理： ...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議**終...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續在線監測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統，是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充，與各類隔離器協同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計，在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續套袋轉移環節，BIBO袋夾可確保物料袋口的...

可用于檢測制藥工業中純化水、注射用水和高純水中總有機碳的濃度；也可用于半導體行業、電廠、科研單位、制藥行業、化工行業等超純水TOC的檢測。DI1500作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理。水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入電導傳感器...

生物指示劑的定義與作用及法規與標準要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產品，用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平（...

泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心，通過對設備結構的深度優化與功能模塊的科學劃分，泰林生物的研發設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優勢。模塊化...

泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限，覆蓋制藥用水與工業污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規，內置電子簽名與審計追蹤功能，操作賬號分級管理確保數據完整性，自動記錄全流程操...

泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。依托紊流氣流設計，通過高壓排風機持續運作，該隔離器可以在工作區域內構建穩定的負壓環境，有效阻斷內外空氣交叉污染風險，為操作人員與實驗環境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產品內部滅菌效果監測。 + 變色培養基，48h獲得準...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機碳（TOC）分析儀研發的配套設備，關鍵功能為實現智能化自動取樣，有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號，單次可支持18/24/70 個樣品的連續進樣，滿足從常規檢測到大規模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

生物指示劑作為滅菌程序驗證的“金標準”，其科學應用貫穿醫療、制藥等行業的無菌保障全流程。從基礎定義來看，它是一種含特定高耐受性微生物（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌）的標準化產品，通過監測滅菌后芽孢存活情況，直觀反映滅菌效力是否達標——這一特性，恰是物理參...

生物指示劑選擇需知曉的參數 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林 GM200系列 總有機碳分析儀可在半導體行業在線檢測工藝用水；可在制藥行業在線檢測純化水、注射用水；可在環保、市政行業在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機碳分析儀采用薄膜電導的檢測原理：采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...

監控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...