《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片（支）與相關物品一并放入安全柜中，用酒精棉擦拭外表面，通風15min以上，后續操作如下：特別提醒：不可將指示劑進行紫外照射，否則會造成計數結果偏低...

泰林隔離器采用集成化設計，配套設施完善。傳統無菌操作場景中，用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養箱、水浴箱等多類設備，且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本，更因設備分散部署于開放環境內，共享使用時易引發交叉...

泰林科技深耕水質監測領域多年，始終以技術創新回應城市發展中的水質安全挑戰。在快速城市化進程中，作為城市用水系統調配中心的城市水務系統，正面臨著無機碳含量高導致水質監測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳（IC）對總有機碳（TOC）測量的干擾，不僅使監測數據準確性...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計數過程中，可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素，造成計數結果不準確。 我司研究結果表明，稀釋液會對計數結...

環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無菌試管中，向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載...

泰林GM200總有機碳分析儀的模塊化流路設計便于實驗室安裝和現場部署，簡化了設備遷移和調試過程。其化學試劑消耗量較低，減少了耗材更換頻率，為環保監測站和工業水處理廠提供了經濟高效的檢測方案。泰林通過這一設計，實現了從樣品進樣到結果輸出的自動化流程，滿足多行業對...

生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規范，可確保滅菌工藝的科學性和可靠性，滿足法規要求并保障產品無菌性。 注意事項 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質期（通常6–12個月），過期后芽孢活...

TOC 是水中有機物所含碳的總量 ，對有機物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ，因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TO...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優勢，構建智能化水質檢測體系： 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統驗證標準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求：通過密碼權限...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀聚焦離線檢測場景，以六大關鍵優勢滿足高潔凈行業需求： 1. 無催化劑 / 載氣的高效氧化技術 采用紫外光催化氧化法，無需傳統催化劑與載氣，通過紫外燈直接分解有機物為 CO?，簡化流程的同時避免耗材消耗與...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控，廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...

模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統）單獨開發，支持快速拆裝與運輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現場組裝只需1-2人，較傳統設備縮短60%部署周期。更關鍵的是，模塊化設...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議**終...

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態維持A級環境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統（...

生物指示劑質量控制體系：關鍵環節、標準方法與實施策略 生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障。以下從原材料、生產過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質量控制體系，結合國際標準與行業實踐，系統闡述關鍵控制點及實施方法。 質量控制的關鍵環節 菌種管理 標...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業純化水中總有機碳離線檢測；電子行業工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配...

生物指示劑殺滅實驗 實驗分組 陽性對照組：未滅菌的生物指示劑（驗證芽孢活性）。 陰性對照組：滅菌后未接種的培養液（排除污染）。 測試組：不同滅菌時間梯度（如2/4/6/8分鐘）測定D值。 生物指示劑殺滅實驗通過量化微生物滅活效果，為滅菌工藝驗證提供科學依據。實...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關鍵優勢，成為復雜樣品有機碳檢測的革新工具： 1. 低維護成本與長壽命設計 通過獨特的非接觸式氧化技術，樣品無需直接接觸催化劑，從根源減少高鹽、金屬顆粒等對催化劑的損耗。這一設計使催化劑使用壽命延長至傳統裝置的 ...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規要求或對應的指導原則，放置于規定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基（TSB）中，置于30～37℃培養7天...

HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀具備明顯的產品優勢。在設計靈活性上，該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯用，滿足不同場景下的多樣化檢測需求，無論是復雜水樣的自動處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動化層...

泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求，操作記錄全流程可追溯，滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業，泰林HTY-DI1500-OL為注射用水（WFI）系統提供不間斷水質屏障，實時預警有...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

配套服務——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設備，更配套VHPS滅菌工藝開發與驗證服務（生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗證等），搭載自主研發的過氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀（模擬滅菌環境測試D值），為客戶提供“設備+工藝+驗證”的全周期支持。例...

泰林 DC200e 總有機碳分析儀（TOC）可以用于半導體行業內工藝用水監測和制藥行業內純化水、注射用水監測。 DC200型總有機碳（TOC）分析儀采用高效的紫外氧化技術，這種技術具備強大的氧化能力，能夠對小分子有機物進行完全氧化，使其轉化為易于檢測的物質。同...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業純化水中總有機碳離線檢測；電子行業工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點，通過優化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調節（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務，可根據客戶身高、操作習慣調整手套口位置...