泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能,四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
針對(duì)半導(dǎo)體水質(zhì)檢測(cè)的行業(yè)痛點(diǎn),泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系,以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測(cè)需求為切入點(diǎn),推出國(guó)產(chǎn)化替代解決方案:基于旗下總有機(jī)碳(TOC)分析儀、微粒&微生物快速檢測(cè)分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品,重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)難題。...
泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過(guò)程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來(lái)三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 污染預(yù)警的即時(shí)性與全面性 在線 TOC 檢測(cè)響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級(jí),可快速捕捉水體中有機(jī)物濃度異常通過(guò)多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險(xiǎn),避免不合格水質(zhì)流入...
HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);食品行業(yè)純化水中總有機(jī)碳離線檢測(cè);電子行業(yè)工藝用水水中總有機(jī)碳離線檢測(cè)。DI1000-PL作為離線檢測(cè)儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測(cè)原理:水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量...
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。 適用對(duì)象:耐高溫高濕的物品(如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等)。 優(yōu)點(diǎn): 滅菌徹底,可殺滅細(xì)菌、...
泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳(TOC)分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測(cè)需求,可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測(cè)、制藥行業(yè)清潔度驗(yàn)證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測(cè)等場(chǎng)景,為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過(guò)硫...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗(yàn)證及干熱滅菌效果的監(jiān)控,廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等行業(yè)。 泰...
隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)(片式/自含式)。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中,可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素,造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明,稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...
半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測(cè)儀器市場(chǎng)存在長(zhǎng)期由國(guó)際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來(lái)了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患,還導(dǎo)致行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)成本居高不下一一進(jìn)口設(shè)備不僅購(gòu)置價(jià)格昂貴,其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費(fèi)用(如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護(hù)等)也明顯偏高。這種市場(chǎng)結(jié)構(gòu)使得國(guó)內(nèi)相...
假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過(guò)嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè):定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù);優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑;建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施1.操作控制...
泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀(TOC)可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測(cè)和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測(cè)。 DC200型總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù),這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力,能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化,使其轉(zhuǎn)化為易于檢測(cè)的物質(zhì)。同...
泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時(shí)間。依托計(jì)算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析技術(shù),泰林生物設(shè)計(jì)研發(fā)的隔離器改進(jìn)了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu),構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗(yàn)證,優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時(shí)間。在此基礎(chǔ)上,隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋?zhuān)?06濃度)和培養(yǎng)計(jì)數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min,熱激活結(jié)束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注:根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當(dāng)調(diào)整稀釋級(jí),建議最終...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能,四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),操作舒適便捷。以“用戶(hù)操作舒適性”為導(dǎo)向,泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì),為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶(hù)需求,支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì),為客戶(hù)量身定...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過(guò)程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無(wú)菌性,降低感染風(fēng)險(xiǎn)。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過(guò)程中,滅菌是防止微生物污...
過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法 過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法?隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次生物指示劑 4片(支)與相關(guān)物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風(fēng)15min以上,后續(xù)操作如下:特別提醒:不可將指示劑進(jìn)行紫外照射,否則會(huì)造成計(jì)數(shù)結(jié)果偏低...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立,生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌...
泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列是專(zhuān)為總有機(jī)碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設(shè)備,關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣,有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該系列基于不同型號(hào),單次可支持18/24/70 個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣,滿(mǎn)足從常規(guī)檢測(cè)到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義:生物指示劑(Biological Indicators, BIs)是一種含有特定微生物(如芽孢)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,用于驗(yàn)證滅菌過(guò)程的效力。其關(guān)鍵是通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況,評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無(wú)菌保證水平(...
細(xì)胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品無(wú)菌生產(chǎn)需求,泰林推出細(xì)胞多功能處理工作站與細(xì)胞治療隔離器,集成細(xì)胞分離、激活、擴(kuò)增、分裝等功能,提供全過(guò)程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵正負(fù)壓切換、21天長(zhǎng)期無(wú)菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)...
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測(cè)儀器,依托直接電導(dǎo)法檢測(cè)原理實(shí)現(xiàn)精確監(jiān)測(cè)。水樣進(jìn)入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測(cè): ?一路經(jīng)延遲線圈直接流入電導(dǎo)傳感器,快速測(cè)定水中無(wú)機(jī)碳(IC)含量,該路徑通過(guò)物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾,確保 IC 值的實(shí)時(shí)準(zhǔn)...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過(guò)氣體滅菌生物指示劑檢測(cè)消毒器械或消毒劑對(duì)空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗(yàn)證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國(guó)消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)對(duì)試驗(yàn)菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
生物指示劑常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案 Q1:培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯,如何判斷? 可能原因: 滅菌徹底(真陰性)。 培養(yǎng)基失效(如蒸發(fā)過(guò)多或儲(chǔ)存不當(dāng))。 解決方案: 同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照(應(yīng)變黃),確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2:生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃? ...
生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 2020版《中國(guó)藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出,實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí),應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么,生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢? 相關(guān)...
浙江泰林通過(guò)HTY系列實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑,徹底打破跨國(guó)企業(yè)對(duì)制藥水質(zhì)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國(guó)產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng),在檢測(cè)精度上與進(jìn)口設(shè)備持平,而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,泰林推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)...
為什么要使用生物指示劑 使用生物指示劑的原因主要基于其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和在滅菌效果驗(yàn)證中的重要性 1. 直接反映微生物殺滅能力 微生物的耐受性差異:不同的微生物對(duì)滅菌因子(如高溫、化學(xué)消毒劑等)的耐受性不同。生物指示劑通常選用對(duì)滅菌因子具有較強(qiáng)抵抗力的特定微生物(如...