過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法 過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數—操作方法?隨機抽取需檢驗批次生物指示劑 4片(支)與相關物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通風15min以上,后續操作如下:特別提醒:不可將指示劑進行紫外照射,否則會造成計數結果偏低...
泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器,實現半導體工藝用水和制藥行業純化水、注射用水的在線監測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳,電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產化,運行穩定性強...
泰林分析關注到,在氯堿行業中,多數樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性,難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...
什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑及在哪種滅菌場景使用。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,是一種特殊的自含式生物指示劑。 懸液式生物指示劑在滅菌程序結束后可直接培養,操作便利,杜絕出現假陰和假陽的情況。 泰林目前有安瓿管...
HTY-CT1000B 型總有機碳(TOC)分析儀具備明顯的產品優勢。在設計靈活性上,該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯用,滿足不同場景下的多樣化檢測需求,無論是復雜水樣的自動處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動化層...
泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統,縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現性。在理想情況下,該隔離器的...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 ★切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 ★應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進行...
生物指示劑選型(根據不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑) 在滅菌驗證中,選擇合適的生物指示劑(BI)是確保滅菌效果的關鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細指南,包括微生物選擇、結構類型選擇、關鍵參數考量等方面的內容: 1. 根據滅菌方式選擇指示微生物 ...
泰林HTY-WOT100總有機碳分析儀采用“紫外光+過硫酸鹽”濕法氧化分解技術實現ppb級檢測下限,覆蓋制藥用水與工業污水檢測需求。上位機軟件嚴格遵循21 CFR Part 11法規,內置電子簽名與審計追蹤功能,操作賬號分級管理確保數據完整性,自動記錄全流程操...
泰林分析關注到,在氯堿行業中,多數樣品為(氯化鈉)飽和鹽水,此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性,難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分,鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑,且催化劑易中毒,直接影響轉化率。此外,井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...
不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌(濕熱滅菌) 原理:利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象:耐高溫高濕的物品(如手術器械、培養基、玻璃器皿等)。 優點: 滅菌徹底,可殺滅細菌、...
泰林在線 TOC 分析技術與 PAT(過程分析技術)結合,為藥品生產水質管控帶來三大關鍵優勢: 1. 污染預警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數協同分析,提前預警水系統污染風險,避免不合格水質流入...
泰林 GM2000 總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監測、環境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩定性好 (2)實時TOC濃度檢測 實時監測...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 過氧化氫滅菌生物指示劑用于監測過氧化氫滅菌效果,應用于制藥、醫院、疾控等行業進行過氧化氫消毒滅菌的驗證及監控 + 自含式采用...
泰林 GM2000 總有機碳(TOC)分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監測、環境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優勢: (1)抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜,雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好,儀器檢測精度高、穩定性好 (2)實時TOC濃度檢測 實時監測...
泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念,優化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現對...
《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控,結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(依據GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數,并自動記錄操作...
監控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當滅菌器溫度達到設定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業,泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品,各設備間協同...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數注意事項 1、切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。 2、環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數,建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進行稀釋。 3、吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。 4、...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 干熱滅菌生物指示劑用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,廣泛應用于制藥企業、科研機構等行業。 泰...
生物指示劑用于滅菌設備的性能確認,特定物品的滅菌工藝開發、建立,生產過程滅菌效果的監控,也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監控,廣泛應用于制藥企業、醫療機構、實驗室等行業。 泰林氣體滅...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯機運行,單次批量處理高達70個樣品,實現無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規要求??梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴格遵循FDA 21 CFR Part 11法規要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數據完整性的強制規定。在制藥行業,泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統提供不間斷水質屏障,實時預警有...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳(TOC)分析儀是一款專為多行業離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業純化水、注射用水,食品行業純化水以及電子行業工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術規范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
環氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載...
假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標,需通過嚴格的操作規范、高質量的產品選擇及精確的環境控制將其降至最低。建議企業:定期培訓操作人員無菌技術;優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑;建立假陽性事件追溯系統,持續改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...
泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀以三大關鍵優勢,成為半導體、制藥等領域水質監測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳(TOC)分析儀具備三大關鍵優勢: 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監測方面,它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法,能實現對...