泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀以三大關鍵優勢，重塑水質檢測的智能化體驗： 1. 獨立運行與便捷操作。 儀器具備優良的單機測試能力，無需依賴服務器即可單獨運行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 觸摸屏，支持參數設置、數據查看等全流程觸控操作，監測結果...

生物指示劑培養：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養的基本原理 通過培養滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關鍵優勢，專為工業在線監測場景設計： 在線監測與高防護性：支持 24 小時連續在線監測，實時反饋水質 TOC 動態，機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復雜環境，保障設備穩定運行。 智能化多設備管理...

泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機碳（TOC）分析儀是一款專為多行業離線檢測場景設計的精密儀器。其主要應用領域覆蓋制藥行業純化水、注射用水，食品行業純化水以及電子行業工藝用水的 TOC 檢測，滿足各領域對水質中有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測...

生物指示劑的定義與作用及法規與標準要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標準化產品，用于驗證滅菌過程的效力。其關鍵是通過監測滅菌后微生物的存活情況，評估滅菌設備或工藝是否達到無菌保證水平（...

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計，實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后，可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備，保障稱量準確性；隔離器采用硬墻...

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業純化水中總有機碳離線檢測；電子行業工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導的檢測原理：水樣進入儀器后分成相同流量...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議最終...

隔離器通過無菌隔離技術創造高度潔凈、持續有效的操作空間，是藥品生產質量控制的關鍵設備。泰林生物深耕該領域近30年，持續技術創新，為客戶提供性能穩定、合規可靠的隔離器產品，保障無菌操作環境的有效性。截至目前，泰林生物已累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設...

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間...

泰林 GM2000 總有機碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測；制藥行業清潔驗證；生物化工領域對產品中TOC的控制；環保監測行業對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣，通過化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，通過創新汽化結構與智能控制邏輯，實現過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑...

泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續在線監測功能，通過雙路并行電導檢測技術同步完成無機碳（IC）與紫外氧化后總碳（TC）的測量，依據TOC=TC–IC差值模型實時輸出濃度值。該設備采用高強度紫外氧化技術分解有機物，結合電導率檢測的靈敏度，確保超純水中...

人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點，通過優化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調節（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務，可根據客戶身高、操作習慣調整手套口位置...

FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產品的安全性。企業需要嚴格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進行必要的檢測和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下...

泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設計將樣品分為兩路：一路經紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經過數十年的發展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經過蒸發汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環境中，使得其中暴露表面的生物負...

如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰？ 濕熱滅菌是目前應用較廣的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數用戶。 當滅菌對象為如培養基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物...

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統生物安全柜和潔凈室對環境的B級要求，泰林隔離器只需D級潔凈房間即可滿足運行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設的投資成本，和空調系統長期維護的能耗與費用，用戶實際只需承擔設備基礎運行費用。同時，泰林隔離器...

生物指示劑選擇需知曉的參數 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數量等參數。泰林生物指示劑符合ISO 1113...

泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計，具備八大關鍵優勢： 操作極簡與自動化：界面直觀易上手，無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”，聯機模式下與 TOC 分析儀聯動，自動完成 18-70 個樣品連續取樣，全程無需值守，節省 70%...

智能化控制——泰林生物隔離器的數智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據GAMP5設計的智能化控制系統，采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯，支持多級權限管理、電子簽名、審計追蹤及數據備份還原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內外數據合...

泰林 HTY-DI1500 總有機碳（TOC）分析儀以多項關鍵優勢，成為制藥、電子等高潔凈領域水質檢測的優異設備。 在維護便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式，徹底擺脫傳統化學分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動泵管等少數部件，大幅降低運...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機碳（TOC）分析儀是專為多行業離線檢測打造的精密設備，適用于制藥行業純化水 / 注射用水、食品行業純化水、電子行業工藝用水的 TOC 檢測，滿足對水質有機碳污染物的嚴格管控需求。 作為離線檢測儀器，其采用直接電導法原理：...

過氧化氫滅菌生物指示劑的質量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協會(Parenteral Drug Association，PDA)第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計，具備八大關鍵優勢： 操作極簡與自動化：界面直觀易上手，無需專業培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”，聯機模式下與 TOC 分析儀聯動，自動完成 18-70 個樣品連續取樣，全程無需值守，節省 70%...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發、建立，生產過程滅菌效果的監控，也可用作隔離系統和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監控，廣泛應用于制藥企業、醫療機構、實驗室等行業。 泰林氣體滅...