泰林分析關注到，在氯堿行業中，多數樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...

TOC 是水中有機物所含碳的總量 ，對有機物的氧化率較高 ，與 CODCr ，COD Mn 和 BOD5 相比 ，TOC 更能準確、直接地反映水體中有機物的含量 ，因此 TOC 指標的分析已成為核電站中有機物含量質量控制的主要手段。通過測量凈化系統出口的 TO...

隨著細胞學、免疫學、分子生物學及組織工程技術的快速發展，細胞免疫治療作為“未來醫學的第三大支柱”，在腫瘤治療中通過改造T細胞表達CAR或TCR的第四種模式，正重塑臨床治療格局。細胞治療產品的生產對無菌環境與過程控制要求嚴苛，泰林生物的隔離器在此環節扮演重要角色...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態A級，為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

硬艙體HTY系列——高風險場景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結構，內部動態維持A級環境，是無菌灌裝、凍干、配液等高風險場景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套（兼顧安全與靈活），搭載西門子PLC控制系統（...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術，通過高溫環境與催化劑協同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統檢測對復雜基質的處理瓶頸...

生物指示劑培養：操作指南、關鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養是滅菌驗證的關鍵步驟，其結果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養的基本原理 通過培養滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統，與智能控制系統實現數據互通與聯動響應，確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行，有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時，隔離器可針對客戶工藝需求，選擇...

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保...

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統支持病毒載體/質...

生物指示劑芽孢計數方法 2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應進行微生物數量測定。那么，生物指示劑的總芽孢數是如何確定的呢？ 相關...

軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關鍵優勢，構建智能化水質檢測體系： 1. 合規化數據管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發的上位機軟件，嚴格遵循計算機化系統驗證標準，有效滿足21 CFR Part 11對電子數據完整性的要求：通過密碼權限...

泰林 GM2000 總有機碳（TOC）分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監測、環境適應性強、數據重復性好、符合數據完整性5大優勢： （1）抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好，儀器檢測精度高、穩定性好 （2）實時TOC濃度檢測 實時監測...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養基中，經培養后觀察實驗結果。培養基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結...

生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養后培養基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養基失效（如蒸發過多或儲存不當）。 解決方案： 同步培養未滅菌的陽性對照（應變黃），確認培養基有效性。 Q2：生物指示劑培養后變渾濁但顏色未變黃？ ...

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配...

泰林隔離器采用集成化設計，配套設施完善。傳統無菌操作場景中，用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養箱、水浴箱等多類設備，且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本，更因設備分散部署于開放環境內，共享使用時易引發交叉...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養計數 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級，建議最終...

泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器，依托直接電導法檢測原理實現精確監測。水樣進入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測： ?一路經延遲線圈直接流入電導傳感器，快速測定水中無機碳（IC）含量，該路徑通過物理延遲避免氧化反應干擾，確保 IC 值的實時準...

假陽性率是生物指示劑性能的關鍵指標，需通過嚴格的操作規范、高質量的產品選擇及精確的環境控制將其降至最低。建議企業：定期培訓操作人員無菌技術；優先選用通過ISO認證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統，持續改進滅菌流程。降低假陽性的關鍵措施1.操作控制...

針對半導體水質檢測的行業痛點，泰林依托自主研發的關鍵技術體系，以半導體生產制程中的水質檢測需求為切入點，推出國產化替代解決方案：基于旗下總有機碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創新產品，重點攻克超純水系統中有機污染物、微粒及微生物的實時監測難題。...

不同滅菌方式之間的差異之干熱滅菌生物指示劑 原理：通過高溫（160–180°C）長時間加熱，使微生物氧化或炭化。 適用對象：耐高溫但怕濕的物品（如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等）。 優點： 無水分，適合油劑或粉末滅菌。 設備簡單（如烘箱）。 缺點： 滅菌時間...

兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程，不得影響指示微生物的生長，不得對過氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿...

不同滅菌方式之間的差異之壓力蒸汽滅菌生物指示劑 蒸汽滅菌（濕熱滅菌） 原理：利用高溫（121–134°C）和高壓蒸汽（1–3 bar）使微生物的蛋白質變性、酶失活。 適用對象：耐高溫高濕的物品（如手術器械、培養基、玻璃器皿等）。 優點： 滅菌徹底，可殺滅細菌、...

泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務...

泰林分析關注到，在氯堿行業中，多數樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類場景下 TOC 檢測存在明顯的局限性，難以實現準確測定分析。關鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類于燃燒管內富集后會包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠高于 TOC ...

泰林作為醫藥行業TOC分析技術的行業標準，其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術要求研發。以HTY-DI1500為例，其紫外氧化電導法直接對標藥典對注射用水（WFI）和純化水（PW）的檢測規范，ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設備內置電子簽名、四...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設計提升設備兼容性：儀器可聯用自動取樣裝置實現批量水樣連續檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設計避免高鹽成分與催化劑直...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數 根據2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...